Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotti- ja toteutettavuuskoe MS-taudin etäterveyden ruokavaliosta

perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko mahdollista toteuttaa kattava käyttäytymis-elämäntapainterventio, joka sisältää ruokavalion ja harjoituksen komponentteja näyttöön perustuvan, Internetin kautta toimitetun etäterveysvalmennusalustan kautta. Lisäksi tutkijat keräävät alustavia tietoja multippeliskleroosin kliinisten tulosten ja kardiometabolisten riskitekijöiden muutoksista interventioon osallistumisen jälkeen. Tulokset kertovat suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Relapsoiva MS-tauti
  2. Tautia muokkaavalla hoidolla 6 kuukauden ajan
  3. Ei uusiutumista edellisten 30 päivän aikana
  4. Tunnustaa itsesi, että se ei tällä hetkellä täytä terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia
  5. Avohoito avun kanssa tai ilman
  6. Luotettava pääsy Internetiin tietokoneella tai älypuhelimella
  7. Ottaa vastuuta henkilökohtaisesta ruuan valmistuksesta tai antaa panoksensa heille valmistettuun ruokaan

Poissulkemiskriteerit

  1. Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
  2. Epästabiili munuaissairaus
  3. Epästabiili keuhkosairaus
  4. Lääkäri ei hyväksy osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DIET-MS
Tämä ryhmä noudattaa terveysvalmentajan heille määräämää matalan glykeemisen kuormituksen ruokavaliosuunnitelmaa ja saa tietoa myös liikunnasta. Tämä ryhmä käy viikoittain puheluita etäterveysvalmentajan kanssa, ja heille tarjotaan pääsy eHealth-alustalle.
Käyttäytyminen: DIET-MS
Testin päätyttyä kaikki 20 osallistujaa sijoitetaan DIET-MS-ryhmään, ja he noudattavat määrättyä ruokavaliosuunnitelmaa 12 viikon ajan. 12 viikon päätyttyä osallistujat palaavat suorittamaan seurantatestin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu ruokavaliokäyttäytymismuutosten lukumäärän perusteella
1 vuosi
Fyysisen toiminnan sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu fyysisen aktiivisuuden käyttäytymiseen tehtyjen muutosten lukumäärän perusteella
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu osallistuneiden istuntojen lukumäärän mukaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Multiple Sclerosis Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pending (Muu tunniste: Ceim HCSC (ERB of Hospital Clinico San Carlos)))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset DIET-MS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa