Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba pilotażowa i wykonalności telezdrowotnej interwencji dietetycznej dla stwardnienia rozsianego

20 marca 2020 zaktualizowane przez: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Celem tego projektu jest określenie wykonalności dostarczenia kompleksowej behawioralnej interwencji związanej ze stylem życia, w tym elementów diety i ćwiczeń, za pośrednictwem opartej na dowodach, dostarczanej przez Internet platformy coachingu telezdrowotnego. Ponadto badacze zbiorą wstępne dane na temat zmiany wyników klinicznych stwardnienia rozsianego i czynników ryzyka kardiometabolicznego po wzięciu udziału w interwencji. Wyniki posłużą do zaprojektowania większego randomizowanego, kontrolowanego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane
  2. Na leczeniu modyfikującym przebieg choroby przez 6 miesięcy
  3. Brak nawrotu w ciągu ostatnich 30 dni
  4. Samoidentyfikuje się jako osoba, która obecnie nie spełnia zaleceń dotyczących zdrowej diety i aktywności fizycznej
  5. Ambulatoryjne z pomocą lub bez
  6. Niezawodny dostęp do Internetu za pośrednictwem komputera lub smartfona
  7. Bądź odpowiedzialny za ich osobiste przygotowywanie posiłków lub miej wkład w przygotowywaną dla nich żywność

Kryteria wyłączenia

  1. Niestabilna choroba układu krążenia
  2. Niestabilna choroba nerek
  3. Niestabilna choroba płuc
  4. Lekarz nie wyraża zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DIET-MS
Ta grupa będzie przestrzegać planu diety o niskim ładunku glikemicznym zaleconego im przez trenera zdrowia i otrzyma również informacje na temat ćwiczeń. Ta grupa będzie miała cotygodniowe rozmowy z trenerem telezdrowia i uzyska dostęp do platformy e-Zdrowia.
Behawioralne: DIET-MS
Po zakończeniu testów, wszystkich 20 uczestników zostanie umieszczonych w grupie DIET-MS i będą przestrzegać przepisanego planu diety przez 12 tygodni. Pod koniec 12 tygodni uczestnicy powrócą, aby wykonać dalsze testy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane na podstawie liczby wprowadzonych zmian zachowań żywieniowych
1 rok
Przestrzeganie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane na podstawie liczby wprowadzonych zmian zachowań związanych z aktywnością fizyczną
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość realizacji interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane na podstawie liczby sesji, w których uczestniczyli
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Multiple Sclerosis Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pending (Pending)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na DIET-MS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj