Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot- och genomförbarhetsförsök av en telehealth-dietintervention för MS

20 mars 2020 uppdaterad av: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Detta projekt syftar till att fastställa genomförbarheten av att leverera en omfattande beteendemässig livsstilsintervention inklusive kost- och träningskomponenter via en evidensbaserad, internetlevererad coachingplattform för telehälsa. Vidare kommer utredarna att samla in preliminära data om förändringen i multipel skleros kliniska resultat och kardiometabola riskfaktorer efter deltagande i interventionen. Resultaten kommer att informera utformningen av en större randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Återkommande-remitterande multipel skleros
  2. På sjukdomsmodifierande behandling i 6 månader
  3. Inget återfall inom de senaste 30 dagarna
  4. Identifiera dig själv som för närvarande inte uppfyller rekommendationerna för hälsosam kost och fysisk aktivitet
  5. Ambulant med eller utan assistans
  6. Tillförlitlig tillgång till internet via dator eller smartphone
  7. Var ansvarig för deras personliga matlagning eller ha input till maten som lagas åt dem

Exklusions kriterier

  1. Instabil hjärt-kärlsjukdom
  2. Instabil njursjukdom
  3. Instabil lungsjukdom
  4. Läkaren godkänner inte deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DIET-MS
Denna grupp kommer att följa en dietplan med låg glykemisk belastning som ordinerats till dem av en hälsocoach och kommer också att få information om träning. Denna grupp kommer att ha veckosamtal med telehälsocoachen och kommer att få tillgång till e-hälsoplattformen.
Beteende: DIET-MS
Efter avslutad testning kommer alla 20 deltagare att placeras i DIET-MS-gruppen och kommer att följa den föreskrivna dietplanen i 12 veckor. I slutet av de 12 veckorna kommer deltagarna att återvända för att slutföra uppföljningstestning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dietföljsamhet
Tidsram: 1 år
Bedöms utifrån antalet gjorda kostbeteendeförändringar
1 år
Efterlevnad av fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
Bedöms utifrån antalet gjorda fysiska aktivitetsbeteendeförändringar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av interventionsimplementering
Tidsram: 1 år
Bedöms efter antal besökta sessioner
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Multiple Sclerosis Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pending (Pending)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på DIET-MS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera