Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška a zkouška proveditelnosti telehealth dietní intervence pro RS

20. března 2020 aktualizováno: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tento projekt si klade za cíl zjistit proveditelnost poskytování komplexní intervence zaměřené na behaviorální životní styl, včetně složek stravy a cvičení, prostřednictvím platformy pro telehealth koučování založené na důkazech. Výzkumníci dále shromáždí předběžné údaje o změně klinických výsledků roztroušené sklerózy a kardiometabolických rizikových faktorech po účasti na intervenci. Výsledky budou informovat o návrhu větší randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Recidivující-remitující roztroušená skleróza
  2. Na chorobu modifikující léčbu po dobu 6 měsíců
  3. Žádná recidiva během předchozích 30 dnů
  4. Identifikujte se, že v současné době nesplňuje doporučení pro zdravou výživu a fyzickou aktivitu
  5. Ambulantní s pomocí nebo bez pomoci
  6. Spolehlivý přístup k internetu přes počítač nebo chytrý telefon
  7. Být odpovědný za jejich osobní přípravu jídla nebo mít vstup do jídla připraveného pro ně

Kritéria vyloučení

  1. Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  2. Nestabilní onemocnění ledvin
  3. Nestabilní plicní onemocnění
  4. Lékař účast neschvaluje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DIET-MS
Tato skupina se bude řídit dietním plánem s nízkou glykemickou zátěží, který jim předepíše zdravotní trenér, a obdrží také informace o cvičení. Tato skupina bude mít týdenní hovory s koučem telehealth a bude jí poskytnut přístup k platformě eHealth.
Behaviorální: DIET-MS
Po dokončení testování bude všech 20 účastníků zařazeno do skupiny DIET-MS a budou dodržovat předepsaný dietní plán po dobu 12 týdnů. Na konci 12 týdnů se účastníci vrátí k dokončení následného testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování diety
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno podle počtu provedených změn ve stravování
1 rok
Dodržování fyzické aktivity
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno podle počtu provedených změn chování při fyzické aktivitě
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost realizace intervence
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno podle počtu navštívených sezení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Multiple Sclerosis Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DIET-MS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit