Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot- og gjennomførbarhetsforsøk av en telehelse-diettintervensjon for MS

20. mars 2020 oppdatert av: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dette prosjektet tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten av å levere en omfattende atferdslivsstilsintervensjon inkludert kostholds- og treningskomponenter via en evidensbasert, internettlevert telehelse-coaching-plattform. Videre vil etterforskere samle inn foreløpige data om endringen i multippel sklerose kliniske utfall og kardiometabole risikofaktorer etter deltakelse i intervensjonen. Resultatene vil informere utformingen av en større randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Residiverende-remitterende multippel sklerose
  2. På sykdomsmodifiserende behandling i 6 måneder
  3. Ingen tilbakefall i løpet av de siste 30 dagene
  4. Identifiser deg selv som ikke oppfyller anbefalingene for sunt kosthold og fysisk aktivitet
  5. Ambulant med eller uten assistanse
  6. Pålitelig tilgang til internett via datamaskin eller smarttelefon
  7. Vær ansvarlig for deres personlige matlaging eller ha innspill til maten tilberedt for dem

Eksklusjonskriterier

  1. Ustabil hjerte- og karsykdom
  2. Ustabil nyresykdom
  3. Ustabil lungesykdom
  4. Legen godkjenner ikke deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DIETT-MS
Denne gruppen vil følge en diettplan med lav glykemisk belastning foreskrevet av en helsetrener og vil også motta informasjon om trening. Denne gruppen vil ha ukentlige samtaler med telehelse-coachen og vil få tilgang til e-helseplattformen.
Atferdsmessig: DIETT-MS
Etter fullført testing vil alle 20 deltakerne bli plassert i DIET-MS-gruppen og vil følge den foreskrevne diettplanen i 12 uker. På slutten av de 12 ukene vil deltakerne returnere for å fullføre oppfølgingstesting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av kosthold
Tidsramme: 1 år
Vurdert etter antall kostholdsendringer gjort
1 år
Overholdelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Vurdert etter antall utførte endringer i fysisk aktivitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonsimplementering
Tidsramme: 1 år
Vurdert etter antall deltatte økter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pending (Registeridentifikator: ICTR award)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på DIETT-MS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere