MS 远程医疗饮食干预的试点和可行性试验
2020年3月20日 更新者：Brooks C. Wingo, PhD、University of Alabama at Birmingham
该项目旨在确定通过基于证据的互联网远程医疗指导平台提供全面的行为生活方式干预（包括饮食和锻炼部分）的可行性。
此外，研究人员将收集有关参与干预后多发性硬化症临床结果和心脏代谢危险因素变化的初步数据。
结果将为更大的随机对照试验的设计提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复发缓解型多发性硬化症
- 进行为期 6 个月的疾病改良治疗
- 过去 30 天内无复发
- 自我认定目前没有达到健康饮食和身体活动的建议
- 有或没有帮助的门诊
- 通过计算机或智能手机可靠地访问互联网
- 负责他们个人的食物准备或投入到为他们准备的食物中
排除标准
- 不稳定的心血管疾病
- 不稳定的肾病
- 不稳定肺病
- 医师不同意参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：饮食管理
该小组将遵循健康教练为他们制定的低血糖负荷饮食计划，并将获得有关锻炼的信息。
该小组将每周与远程医疗教练进行一次通话，并将获得对 eHealth 平台的访问权限。
|
测试完成后，所有 20 名参与者将被分配到 DIET-MS 组，并遵循规定的饮食计划 12 周。
在 12 周结束时，参与者将返回完成后续测试。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食依从性
大体时间：1年
|
根据饮食行为改变的数量进行评估
|
1年
|
|
身体活动依从性
大体时间：1年
|
根据身体活动行为改变的次数进行评估
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预实施的可行性
大体时间：1年
|
按参加的会议次数评估
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月9日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月20日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pending (Pending)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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