Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное и технико-экономическое обоснование телемедицинского диетического вмешательства при РС

20 марта 2020 г. обновлено: Brooks C. Wingo, PhD, University of Alabama at Birmingham
Этот проект направлен на определение возможности проведения комплексного вмешательства в поведенческий образ жизни, включая компоненты питания и физических упражнений, с помощью основанной на фактических данных интернет-платформы телемедицины. Далее исследователи соберут предварительные данные об изменении клинических исходов рассеянного склероза и кардиометаболических факторов риска после участия в вмешательстве. Результаты будут использованы при разработке более крупного рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ремиттирующий рассеянный склероз
  2. Лечение, модифицирующее болезнь, в течение 6 мес.
  3. Отсутствие рецидива в течение предшествующих 30 дней
  4. Считают себя несоответствующими в настоящее время рекомендациям по здоровому питанию и физической активности
  5. Амбулаторно с посторонней помощью или без нее
  6. Надежный доступ в Интернет через компьютер или смартфон
  7. Нести ответственность за их личное приготовление пищи или вносить свой вклад в приготовление пищи для них

Критерий исключения

  1. Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
  2. Нестабильная почечная недостаточность
  3. Нестабильное заболевание легких
  4. Врач не одобряет участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДИЕТА-МС
Эта группа будет следовать плану диеты с низкой гликемической нагрузкой, предписанному им тренером по здоровому образу жизни, а также получит информацию о физических упражнениях. Эта группа будет еженедельно созваниваться с инструктором по телемедицине, и ей будет предоставлен доступ к платформе электронного здравоохранения.
Поведенческий: ДИЕТА-МС
После завершения тестирования все 20 участников будут помещены в группу DIET-MS и будут следовать предписанному плану диеты в течение 12 недель. По истечении 12 недель участники вернутся для завершения последующего тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение диеты
Временное ограничение: 1 год
Оценивается по количеству внесенных изменений в диетическое поведение
1 год
Приверженность к физической активности
Временное ограничение: 1 год
Оценивается по количеству внесенных изменений в поведение при физической активности
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность реализации вмешательства
Временное ограничение: 1 год
Оценивается по количеству посещенных сессий
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Multiple Sclerosis Society

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pending (ICTR award)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования ДИЕТА-МС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться