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미래 계획에 자폐증이 있는 성인의 형제자매 참여

2023년 2월 7일 업데이트: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
제안된 프로젝트는 조사관이 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 형제자매의 미래를 계획하기 위해 가족과 함께 일하는 성인 형제자매의 참여를 용이하게 하는 프로그램을 개발하는 개입 개발 보조금입니다. Siblings FORWARD(Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility aheaD)는 어려운 주제에 대한 가족 의사소통 개선, ASD 서비스 시스템 액세스에 대한 형제 자매의 지식 및 자신감 증가, 미래에 대한 예상 미래 계획에 대한 사전 예방적 문제 해결 장벽. Siblings FORWARD는 커뮤니티 환경에서 구현됩니다. 프로젝트에는 세 가지 목표가 있으며 세 번째 목표만 임상 시험을 활용합니다. 목표 1: Siblings FORWARD 프로그램 개발. 조사관은 형제자매, ASD가 있는 성인 및 지역 사회 제공자의 의견을 바탕으로 지역 사회 조직과 협력하여 Siblings FORWARD 프로그램을 개발할 것입니다. 목표 2: Siblings FORWARD 프로그램의 실행 가능성을 평가합니다. 조사관은 모집 능력, 결과 측정의 적절성, 프로그램의 수용 가능성 및 절차의 실행 가능성을 평가하고 5명의 형제자매와의 공개 시험을 통해 형제자매 FORWARD 프로그램을 추가로 개선할 것입니다. 목표 3: Siblings FORWARD 프로그램 참여 결과를 평가합니다. 조사관은 36명의 형제자매를 대상으로 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 실시할 예정입니다. 조사관은 개입 목표(문제 해결 기술, 의사소통 기술, 자기 효능감, 미래 계획에 대한 인식된 장벽, 서비스 및 전달 시스템에 대한 지식, 가족 계획에 대한 지식)를 측정하는 사전, 사후 및 3개월 후속 데이터를 수집합니다. ), 형제자매 행동 결과(형제자매 미래 행동 계획의 개발 및 구현, 미래 계획에 대한 가족 의사소통 증가), 성인 ASD에 대한 근위 결과(충족되지 않은 요구 사항, 삶의 질 및 가족 관계). 형제는 형제 FORWARD(N=18) 또는 정보 전용 제어 조건(N=18)에 무작위로 할당됩니다. 조사관은 Siblings FORWARD 프로그램에 참여하는 형제자매가 통제 조건의 형제자매와 비교하여 ASD가 있는 성인의 행동 계획, 기술 및 지식의 향상, 개선된 근위 결과를 가질 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 자폐 형제의 미래를 계획하기 위해 가족과 함께 일하는 성인 형제자매의 참여를 촉진하는 프로그램을 개발했습니다. Siblings FORWARD(Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility ahead)는 어려운 주제에 대한 가족 의사소통 개선, 자폐증 서비스 시스템 이용에 대한 형제자매의 지식 및 자신감 증가, 예측 및 미래 계획에 대한 사전 예방적 문제 해결 장벽. Siblings FORWARD 프로그램은 형제자매, 성인 자폐증 및 지역사회 제공자의 의견을 바탕으로 지역사회 단체와 협력하여 개발되었습니다. Siblings FORWARD는 훈련된 프로그램 촉진자와 함께 커뮤니티 환경에서 구현되었습니다. 소규모 무작위 통제 시험에서 서비스에 대한 정보만 비교하여 Siblings FORWARD에 대한 참여를 테스트했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 성인의 형제자매:

  • 생물학적으로 관련이 있거나 같은 가족(예: 입양, 의붓 형제 또는 수양 형제자매)에서 자란 ASD가 있는 성인 형제 또는 자매가 한 명 이상 있습니다.
  • 18세 이상.
  • 영어 또는 스페인어 유창성.

ASD가 있는 성인:

  • ASD 진단을 받으십시오.
  • 성인 형제/자매(즉, 형제자매)가 있습니다.
  • 21세 이상.
  • 구두의 경우 영어 또는 스페인어 유창함.

제외 기준:

자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 성인의 형제자매:

-자매가 ASD 진단을 받았거나 ASD가 있는 성인을 위한 향후 계획에 의미 있게 참여하는 능력을 방해하는 장애가 있는 경우 형제자매는 제외됩니다.

ASD가 있는 성인:

-없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앞으로 형제자매
Siblings FORWARD 프로그램에 참여하는 형제는 지역 사회 제공자와 함께 원격 의료 세션에 참여하게 됩니다. Siblings FORWARD 프로그램은 자폐 성인의 참여 여부에 따라 6-7 세션을 포함합니다. 형제자매는 프로그램 진행자와 함께 미래의 행동 계획을 개발합니다. 그들은 의사 소통 및 문제 해결 기술과 성인 서비스 시스템에 대해 배웁니다.
행동: 형제자매 FORWARD 프로그램
형제자매는 자폐 형제자매 및 다른 가족 구성원과 함께 성인을 참여시켜 미래를 계획하도록 연구원이 개발한 프로그램에 참여하게 됩니다. Siblings FORWARD 프로그램은 이미 자폐성인과 함께 일하고 있는 지역사회 서비스 제공자에 의해 시행될 것입니다. 이 프로그램에는 Zoom을 사용하여 형제자매 및 자폐성 성인과의 개별 및 공동 세션 시리즈가 포함됩니다.
활성 비교기: 정보 전용 조건
우리는 제어 조건에서 형제 자매를 위한 온라인 학습 모듈을 만들 것입니다. 제어 상태의 형제자매는 형제자매 FORWARD 프로그램 참가자에게 제공되는 자폐 성인을 위한 자원에 대한 동일한 정보에 액세스할 수 있습니다.
행동: 정보 전용 조건
형제자매에게는 ASD가 있는 성인을 위한 서비스와 미래 계획에 대한 온라인 정보가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형제 자매 행동 계획의 질
기간: 4개월, 7개월
수사관이 개발했습니다. 두 조건의 형제자매는 개입 전후에 서면 행동 계획을 제출했습니다. 조사관은 형제 자매가 자폐 형제 자매와 함께 미래를 계획하고 구체적인 다음 단계에 대한 장단기 목표를 자세히 설명하는 템플릿을 사용했습니다. 계획의 적합성과 특수성을 파악한 특정 기준에 따라 각 계획의 품질에 대한 블라인드 평가가 수행되었습니다. 점수 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 계획의 품질이 우수함을 나타냅니다.
4개월, 7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미래 계획에 대한 가족 커뮤니케이션
기간: 4개월, 7개월
Heller와 Caldwell(2006)이 사용한 척도에서 채택되었습니다. 형제자매는 자폐 형제자매에 대한 미래 계획에 대해 가족이 토론한 빈도를 평가했습니다. 성인 형제자매 참가자는 3점 척도(전혀 논의되지 않음, 다소 논의됨, 많이 논의됨)로 점수가 매겨진 1항목 측정에 응답했습니다. 더 높은 점수는 더 빈번한 의사소통을 반영합니다.
4개월, 7개월
미래 계획 자기 효능감
기간: 4개월, 7개월
Heller와 Caldwell(2006)이 사용하는 간병인 자기효능감 척도의 수정 버전입니다. 형제 자매 참가자는 4점 척도로 평가된 5개 항목을 완료했습니다(전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함까지). 점수 범위는 5~20점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
4개월, 7개월
미래 계획에 대한 형제 장벽
기간: 4개월, 7개월
Heller와 Caldwell(2006)이 사용한 척도에서 채택되었습니다. 형제자매 참가자는 서비스 시스템 내에서 도움이 되는 연락 담당자를 찾는 어려움, 부모의 사망에 대한 생각과 관련된 정서적 장벽 또는 장애가 있는 친척과 미래에 대한 의견 불일치와 같은 장벽을 포함하는 미래 계획에 대한 장벽 목록을 작성합니다. 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 더 많은 장벽이 보고되었음을 나타냅니다.
4개월, 7개월
성인 서비스에 대한 형제 자매의 지식
기간: 4개월, 7개월
Taylor와 Seltzer(2011)가 사용한 척도에서 채택되었습니다. 형제 자매 참가자는 자폐 형제 자매가 받았거나 필요한 서비스에 대한 지식을 평가했습니다. 조사관은 다음과 같은 15가지 성인 서비스 목록을 사용했습니다. 물리 치료, 작업 치료, 언어 치료, 심리 또는 정신과 서비스, 위기/개입 서비스, 개인 관리 지원, 기관 후원 레크리에이션 또는 사회 활동, 교통 서비스, 소득 지원, 직업 서비스 , 휴식 서비스 및 Medicaid. 형제자매는 자폐 형제가 현재 서비스를 받고 있는지 또는 알지 못하는지 평가했습니다. 자폐 형제가 서비스를 받고 있지 않다는 것을 알게 되면 해당 서비스가 필요한지 여부를 표시했습니다. 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
4개월, 7개월
가족 미래 계획에 대한 형제 자매의 지식
기간: 4개월, 7개월
수사관이 개발했습니다. 형제자매는 가족이 (1) 유언장, (2) 특별 요구 신탁, (3) 재정 계획을 수립했는지 여부에 대한 지식(예/아니오/모름)에 대한 체크리스트를 작성했습니다. (4) 의향서 (5) 장기 거주 계획; 또는 (6) 미래 후견 결정. 점수 범위는 0에서 6까지이며 높은 점수는 더 많은 영역을 다루었음을 나타냅니다.
4개월, 7개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인생 경험 체크리스트
기간: 기준선, 4개월, 7개월
Ager(1993)에 의해 개발되었습니다. 형제자매는 생활 경험 체크리스트를 사용하여 형제/자매의 삶의 질을 평가합니다. 5개의 섹션은 개인의 가정 환경, 여가 활동, 관계, 자유 및 기회를 다룹니다.
기준선, 4개월, 7개월
세계보건기구 삶의 질 - 브리핑 버전
기간: 기준선, 4개월, 7개월
Skevington, Lotfy 및 O'Connell(2004)이 개발했습니다. ASD가 있는 성인은 세계보건기구 삶의 질 평가인 WHOQOL-100의 축약 버전인 WHOQOL-BREF를 완료합니다. WHOQOL-BREF는 신체적, 정신적 건강, 사회적 관계 및 환경을 다루는 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음/매우 나쁨/매우 불만족 ~ 5=완전히/매우 좋음/매우 만족)로 평가된 26개 항목을 포함합니다. 항목을 합산하여 26~130점 범위의 총 원시 점수를 생성하며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 4개월, 7개월
ASD 미충족 욕구가 있는 성인.
기간: 기준선, 3개월, 7개월
Nicolaidis 등이 개발했습니다. (2013). ASD가 있는 성인은 의료, 정신 건강 또는 상담, 예방 서비스, 응급실 방문, 외래 환자 방문 및 입원에서 충족되지 않은 필요에 대한 인식에 대해 보고합니다.
기준선, 3개월, 7개월
사회적 정서적 외로움 척도 - 가족 하위척도
기간: 기준선, 3개월, 7개월
DiTommaso와 Spinner(1993)가 개발했습니다. ASD가 있는 성인은 가족 내에서 느끼는 외로움(예: 가족 지원 부족)을 평가하는 11개 항목의 가족 하위 척도를 완성합니다. 각 항목은 1 '매우 동의하지 않음'에서 7 '매우 동의함'까지 7점 척도로 평가됩니다. 항목을 합산하여 11에서 77까지의 총 원시 점수를 생성하며 점수가 높을수록 가족의 외로움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Gael Orsmond, PhD, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4366E
  • R34MH111489 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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