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Involucrar a los hermanos de adultos con autismo en la planificación futura

7 de febrero de 2023 actualizado por: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
El proyecto propuesto es una subvención de desarrollo de intervención en la que los investigadores desarrollarán un programa para facilitar la participación de hermanos adultos para trabajar con sus familias para planificar el futuro de su hermano o hermana con trastorno del espectro autista (TEA). Siblings FORWARD (Enfocándose en las relaciones, el bienestar y la responsabilidad por delante) se centrará en las barreras comunes para la participación de los hermanos en la planificación del futuro de la familia, lo que incluye mejorar la comunicación familiar sobre temas difíciles, aumentar el conocimiento y la confianza de los hermanos para acceder a los sistemas de servicios de ASD y anticipar y la resolución proactiva de obstáculos para la planificación futura. Hermanos FORWARD se implementará en un entorno comunitario. Hay tres objetivos del proyecto, y solo el tercer objetivo utilizará un ensayo clínico. Objetivo 1: Desarrollar el programa Siblings FORWARD. Los investigadores desarrollarán el programa Siblings FORWARD en colaboración con organizaciones comunitarias, con aportes de hermanos, adultos con ASD y proveedores comunitarios. Objetivo 2: Evaluar la viabilidad del programa Siblings FORWARD. Los investigadores evaluarán la capacidad de reclutamiento, la idoneidad de las medidas de resultado, la aceptabilidad del programa y la viabilidad de los procedimientos y refinarán aún más el Programa Siblings FORWARD a través de una prueba abierta con 5 hermanos. Objetivo 3: Evaluar los resultados de la participación en el programa Siblings FORWARD. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto con 36 hermanos. Los investigadores recopilarán datos de seguimiento antes, después y a los 3 meses que miden los objetivos de la intervención (habilidades para resolver problemas, habilidades de comunicación, autoeficacia, barreras percibidas para la planificación futura, conocimiento de los servicios y sistemas de entrega, conocimiento de los planes familiares). ), resultados conductuales de los hermanos (desarrollo e implementación de un plan de acción futuro para hermanos, mayor comunicación familiar sobre la planificación futura) y resultados proximales para el adulto con TEA (necesidades no satisfechas, calidad de vida y relaciones familiares). Los hermanos se asignarán aleatoriamente a Hermanos ADELANTE (N=18) o a una condición de control de solo información (N=18). Los investigadores plantean la hipótesis de que los hermanos que participan en el programa Siblings FORWARD tendrán un plan de acción más desarrollado, ganancias en habilidades y conocimientos, y mejores resultados proximales para el adulto con ASD, en comparación con los hermanos en la condición de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores desarrollaron un programa para facilitar la participación de los hermanos adultos en el trabajo con sus familias para planificar el futuro de su hermano autista. Siblings FORWARD (Enfocándose en las relaciones, el bienestar y la responsabilidad por delante) se centró en las barreras comunes para la participación de los hermanos en la planificación del futuro familiar, incluida la mejora de la comunicación familiar sobre temas difíciles, el aumento del conocimiento y la confianza de los hermanos para acceder a los sistemas de servicios de autismo, y la anticipación y Barreras proactivas de resolución de problemas para la planificación futura. El programa Siblings FORWARD se desarrolló en colaboración con organizaciones comunitarias, con aportes de hermanos, adultos autistas y proveedores comunitarios. Siblings FORWARD se implementó en un entorno comunitario, con facilitadores de programas capacitados. Un pequeño ensayo controlado aleatorio probó la participación en Siblings FORWARD en comparación con la información sobre los servicios solamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hermanos de adultos con trastorno del espectro autista (TEA):

  • Tener uno o más hermanos o hermanas adultos con ASD que estén relacionados biológicamente y/o hayan sido criados en la misma familia de origen (p. ej., hermanos adoptivos, hermanastros o adoptivos)
  • Mayores de 18 años.
  • Fluidez en inglés o español.

Adultos con TEA:

  • Tener un diagnóstico de TEA.
  • Tener un hermano/hermana adulto (es decir, un hermano).
  • Edad 21+.
  • Fluidez en inglés o español si es verbal.

Criterio de exclusión:

Hermanos de adultos con trastorno del espectro autista (TEA):

-Los hermanos serán excluidos si ellos mismos tienen un diagnóstico de ASD o si tienen alguna discapacidad que pudiera interferir con su capacidad de participar de manera significativa en la planificación futura para el adulto con ASD.

Adultos con TEA:

-Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hermanos ADELANTE
Los hermanos que participen en el programa Siblings FORWARD participarán en sesiones de telesalud con un proveedor comunitario. El programa Siblings FORWARD incluye 6-7 sesiones, dependiendo de si participa el adulto autista. Los hermanos trabajan con un facilitador del programa para desarrollar un plan de acción futuro. Aprenden habilidades de comunicación y resolución de problemas, y sobre sistemas de servicios para adultos.
Conductual: Programa Hermanos ADELANTE
Los hermanos participarán en un programa desarrollado por los investigadores diseñado para involucrar a los adultos con sus hermanos autistas y otros miembros de la familia para planificar el futuro. El programa Siblings FORWARD será implementado por proveedores de servicios comunitarios que ya trabajan con adultos autistas. El programa incluirá una serie de sesiones individuales y conjuntas con hermanos y adultos autistas usando Zoom.
Comparador activo: Condición de solo información
Crearemos un módulo de aprendizaje en línea para hermanos en la condición de control. Los hermanos en la condición de control tendrán acceso a la misma información sobre los recursos para adultos autistas que se proporciona a los participantes en el programa Siblings FORWARD.
Conductual: Condición de solo información
Los hermanos recibirán información en línea sobre servicios para adultos con TEA y planificación futura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del plan de acción para hermanos
Periodo de tiempo: 4 meses, 7 meses
Investigador desarrollado. Los hermanos de ambas condiciones presentaron un plan de acción por escrito antes y después de la intervención. Los investigadores utilizaron una plantilla en la que los hermanos detallaron sus objetivos a corto y largo plazo con respecto a la planificación para el futuro con su hermano autista y sus próximos pasos concretos. Se realizaron calificaciones ciegas de la calidad de cada plan, de acuerdo con criterios específicos que capturaron la idoneidad y especificidad del plan. Las puntuaciones van de 0 a 9, y las puntuaciones más altas representan una mejor calidad del plan.
4 meses, 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación familiar sobre la planificación futura
Periodo de tiempo: 4 meses, 7 meses
Adaptado de una medida utilizada por Heller y Caldwell (2006). Los hermanos calificaron la frecuencia con la que han tenido discusiones familiares sobre la planificación para el futuro de su hermano autista. Los hermanos adultos participantes respondieron a una medida de 1 elemento puntuada en una escala de 3 puntos (no discutida en absoluto, discutida algo, discutida mucho). Las puntuaciones más altas reflejan una comunicación más frecuente.
4 meses, 7 meses
Planificación futura Autoeficacia
Periodo de tiempo: 4 meses, 7 meses
Versión adaptada de la Escala de Autoeficacia del Cuidador utilizada por Heller y Caldwell (2006). Los hermanos participantes completaron 5 elementos calificados en una escala de 4 puntos (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo). Las puntuaciones van de 5 a 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
4 meses, 7 meses
Barreras entre hermanos para la planificación futura
Periodo de tiempo: 4 meses, 7 meses
Adaptado de una medida utilizada por Heller y Caldwell (2006). Los hermanos participantes completan una lista de barreras para la planificación futura que incluye barreras tales como: dificultad para encontrar personas de contacto útiles dentro del sistema de servicios, barreras emocionales relacionadas con pensar en la mortalidad de sus padres o desacuerdo con un pariente con una discapacidad sobre el futuro. Los puntajes variaron de 0 a 12; los puntajes más altos indican que se informaron más barreras.
4 meses, 7 meses
Conocimiento de los hermanos sobre los servicios para adultos
Periodo de tiempo: 4 meses, 7 meses
Adaptado de una medida utilizada por Taylor y Seltzer (2011). Los hermanos participantes calificaron su conocimiento de los servicios recibidos o necesitados por su hermano autista. Los investigadores utilizaron una lista de 15 servicios para adultos: fisioterapia, terapia ocupacional, terapia del habla y del lenguaje, servicios psicológicos o psiquiátricos, servicios de crisis/intervención, asistencia para el cuidado personal, actividades recreativas o sociales patrocinadas por agencias, servicios de transporte, apoyo a los ingresos, servicios vocacionales , servicios de relevo y Medicaid. Los hermanos calificaron si su hermano autista actualmente recibe o no los servicios, o si no saben. Si saben que su hermano autista no está recibiendo un servicio, indicaron si ese servicio es necesario o no. Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 15, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor conocimiento.
4 meses, 7 meses
Conocimiento de los hermanos sobre el plan de futuro familiar
Periodo de tiempo: 4 meses, 7 meses
Investigador desarrollado. Los hermanos completaron una lista de verificación de su conocimiento (sí/no/no sé) de si su familia ha establecido: (1) un testamento, (2) un fideicomiso para necesidades especiales, (3) un plan financiero; (4) una carta de intención; (5) un plan residencial a largo plazo; o (6) determinación de tutela futura. Las puntuaciones van de 0 a 6, donde una puntuación alta indica más áreas abordadas
4 meses, 7 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de experiencias de vida
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 7 meses
Desarrollado por Ager (1993). Los hermanos calificarán la calidad de vida de su hermano/hermana usando la Lista de Verificación de Experiencias de Vida. Cinco secciones cubren el entorno del hogar del individuo, las actividades de ocio, las relaciones, la libertad y las oportunidades.
línea de base, 4 meses, 7 meses
Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - Versión Breve
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 7 meses
Desarrollado por Skevington, Lotfy y O'Connell (2004). Los adultos con TEA completarán el WHOQOL-BREF, una versión más corta de la evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, el WHOQOL-100. El WHOQOL-BREF incluye 26 ítems calificados en una escala de 5 puntos (1 = nada/muy mal/muy insatisfecho a 5 = completamente/muy bien/muy satisfecho) que abordan la salud física y psicológica, las relaciones sociales y el medio ambiente. Los elementos se sumarán para crear una puntuación bruta total que va de 26 a 130, donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
línea de base, 4 meses, 7 meses
Adulto con necesidades insatisfechas de TEA.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 7 meses
Desarrollado por Nicolaidis et al. (2013). Los adultos con ASD informarán sobre sus percepciones de las necesidades insatisfechas en atención médica, atención médica mental o asesoramiento, servicios preventivos, visitas al departamento de emergencias, visitas ambulatorias y hospitalizaciones.
línea de base, 3 meses, 7 meses
Escala de Soledad Social y Emocional - Subescala Familiar
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 7 meses
Desarrollado por DiTommaso y Spinner (1993). Los adultos con TEA completarán la subescala Familiar de 11 ítems, que evalúa los sentimientos de soledad dentro de la familia (p. ej., falta de apoyo familiar). Cada elemento se califica en una escala de 7 puntos desde 1 'totalmente en desacuerdo' hasta 7 'totalmente de acuerdo'. Los elementos se sumarán para crear una puntuación bruta total que va de 11 a 77, donde las puntuaciones más altas representan más soledad en la familia.
línea de base, 3 meses, 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston University Charles River Campus

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Gael Orsmond, PhD, Boston University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4366E
  • R34MH111489 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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