Autizmussal élő felnőttek testvéreinek bevonása a jövőtervezésbe
2023. február 7. frissítette: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
A javasolt projekt egy intervenciós fejlesztési támogatás, amelyben a vizsgálók egy programot dolgoznak ki, amely elősegíti a felnőtt testvérek bevonását a családjukkal való együttműködésbe, hogy megtervezzék az autizmus spektrum zavarral (ASD) szenvedő testvérük jövőjét.
A testvérek FORWARD (Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility Ahead) a testvérek családi jövőtervezésben való részvételének gyakori akadályait veszi célba, ideértve a családi kommunikáció javítását a nehéz témák körül, a testvérek tudásának és bizalmának növelését az ASD szolgáltatási rendszerekkel kapcsolatban, valamint és proaktív problémamegoldó akadályok a jövő tervezésében.
A testvérek FORWARD közösségi környezetben valósul meg.
A projektnek három célja van, és csak a harmadik cél egy klinikai vizsgálatot használ.
1. cél: A Testvérek FORWARD program fejlesztése.
A nyomozók a testvérek, ASD-vel küzdő felnőttek és közösségi szolgáltatók közreműködésével a közösségi szervezetekkel együttműködve kidolgozzák a Testvérek FORWARD programot.
2. cél: A Testvérek FORWARD program megvalósíthatóságának felmérése.
A nyomozók felmérik a toborzási képességet, az eredménymérések megfelelőségét, a program elfogadhatóságát és az eljárások életképességét, és tovább finomítják a Testvérek FORWARD Programját egy 5 testvér részvételével zajló nyílt próba során.
3. cél: A Testvérek FORWARD programban való részvétel eredményeinek felmérése.
A nyomozók kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni 36 testvérrel.
A vizsgálók előzetes, utó és 3 hónapos nyomon követési adatokat gyűjtenek a beavatkozási célpontok mérésére (problémamegoldó készség, kommunikációs készség, önhatékonyság, a jövő tervezésének észlelt akadályai, szolgáltatások és szállítási rendszerek ismerete, családi tervek ismerete). ), a testvérek viselkedési eredményei (testvér jövőbeli cselekvési tervének kidolgozása és végrehajtása, fokozott családi kommunikáció a jövőtervezés körül), valamint az ASD-vel küzdő felnőtt proximális eredményei (kielégítetlen szükségletek, életminőség és családi kapcsolatok).
A testvérek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a Testvérek ELŐRE (N=18) vagy csak információs vezérlőfeltételbe (N=18).
A kutatók azt feltételezik, hogy a testvérek, akik részt vesznek a Testvérek FORWARD programban, fejlettebb cselekvési tervük lesz, gyarapodnak a készségeik és tudásuk, és javulnak a proximális eredmények az ASD-vel küzdő felnőttek számára, mint a kontroll állapotú testvéreiké.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók olyan programot dolgoztak ki, amely megkönnyíti a felnőtt testvérek bevonását a családjukkal való együttműködésbe, hogy megtervezzék autista testvérük jövőjét.
A testvérek FORWARD (Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility ahead) a testvérek családi jövőtervezésbe való bevonása előtt álló gyakori akadályokat célozta meg, ideértve a családi kommunikáció javítását a nehéz témák körül, a testvérek tudásának és bizalmának növelését az autizmussal foglalkozó szolgáltató rendszerekkel kapcsolatban, valamint előrejelzést és proaktívan megoldja a jövőbeli tervezés akadályait.
A Testvérek FORWARD programot közösségi szervezetekkel együttműködésben fejlesztették ki, testvérek, autista felnőttek és közösségi szolgáltatók közreműködésével.
A Testvérek FORWARD közösségi környezetben valósult meg, képzett programvezetőkkel.
Egy kis, randomizált, kontrollált vizsgálatban a testvérek FORWARD programban való részvételt tesztelték, összehasonlítva a szolgáltatásokkal kapcsolatos információkkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő felnőttek testvérei:
- Egy vagy több felnőtt ASD-vel küzdő bátyja vagy nővére van, akik biológiailag rokonok és/vagy ugyanabban a családban nőttek fel (például örökbefogadott, mostohatestvérek vagy nevelt testvérek).
- 18 év feletti kor.
- Folyékony angol vagy spanyol nyelvtudás.
ASD-vel rendelkező felnőttek:
- Legyen ASD diagnózisa.
- Legyen felnőtt testvére (azaz testvére).
- Kor 21+.
- Folyékony angol vagy spanyol nyelvtudás, ha szóbeli.
Kizárási kritériumok:
Autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő felnőttek testvérei:
-A testvérek kizárásra kerülnek, ha náluk ASD-s diagnózist diagnosztizáltak, vagy ha bármilyen fogyatékosságuk akadályozná abban, hogy érdemben részt vegyenek az ASD-vel élő felnőtt jövőbeli tervezésében.
ASD-vel rendelkező felnőttek:
-Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testvérek ELŐRE
Azok a testvérek, akik részt vesznek a Testvérek FORWARD programban, távegészségügyi foglalkozásokon vesznek részt egy közösségi szolgáltatónál.
A Testvérek FORWARD program 6-7 alkalomból áll, attól függően, hogy az autista felnőtt részt vesz-e.
A testvérek a program facilitátorával együtt dolgoznak ki egy jövőbeli cselekvési tervet.
Megtanulják a kommunikációs és problémamegoldó készségeket, valamint a felnőttek szolgáltatási rendszereit.
|
A testvérek részt vesznek a kutatók által kidolgozott programban, amelynek célja, hogy a felnőtteket bevonják autista testvérükkel és más családtagjaikkal a jövő tervezésébe.
A Testvérek FORWARD programot olyan közösségi szolgáltatók valósítják meg, akik már autista felnőttekkel foglalkoznak.
A program egy sor egyéni és közös foglalkozást foglal magában testvérekkel és autista felnőttekkel a Zoom használatával.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak információs feltétel
Létrehozunk egy online tanulási modult a kontroll állapotú testvérek számára.
A kontrollállapotban lévő testvérek hozzáférést kapnak ugyanazokhoz az információkhoz az autista felnőttek számára biztosított forrásokról, amelyeket a Testvérek FORWARD program résztvevői számára biztosítottak.
|
A testvérek online tájékoztatást kapnak az ASD-vel küzdő felnőttek számára nyújtott szolgáltatásokról és a jövőbeni tervezésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testvéri cselekvési terv minősége
Időkeret: 4 hónap, 7 hónap
|
Kifejlődött a nyomozó.
Mindkét állapotú testvérek írásos cselekvési tervet nyújtottak be a beavatkozás előtt és után.
A nyomozók egy sablont használtak, amelyen a testvérek részletezték rövid és hosszú távú céljaikat az autista testvérükkel való jövő tervezésével kapcsolatban, valamint konkrét következő lépéseiket.
Az egyes tervek minőségének vakminősítését olyan konkrét kritériumok szerint végezték el, amelyek megragadták a terv megfelelőségét és specifikusságát.
A pontszámok 0-tól 9-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig a terv jobb minőségét jelenti.
|
4 hónap, 7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi kommunikáció a jövőtervezésről
Időkeret: 4 hónap, 7 hónap
|
Heller és Caldwell (2006) által használt mérték alapján adaptálva.
A testvérek értékelték, hogy milyen gyakorisággal folytattak családi megbeszéléseket autista testvérük jövőjének tervezéséről.
A felnőtt testvér résztvevők egy 3 pontos skálán értékelt 1 tételes mérőszámra válaszoltak (egyáltalán nem tárgyalták, valamennyire megbeszélték, sokat beszéltek).
A magasabb pontszámok gyakoribb kommunikációt jeleznek.
|
4 hónap, 7 hónap
|
|
Jövőtervezési önhatékonyság
Időkeret: 4 hónap, 7 hónap
|
A Caregiver Self-Efficacy Scale adaptált változata, amelyet Heller és Caldwell használ (2006).
A testvérpáros résztvevők 5 tételt töltöttek ki, amelyeket egy 4 fokú skálán értékeltek (egyáltalán nem értek egyet teljesen egyetértek).
A pontszámok 5-től 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
4 hónap, 7 hónap
|
|
Testvéri akadályok a jövő tervezése előtt
Időkeret: 4 hónap, 7 hónap
|
Heller és Caldwell (2006) által használt mérték alapján adaptálva.
A testvérpáros résztvevők kiegészítik a jövő tervezése előtt álló akadályok listáját, amely olyan akadályokat tartalmaz, mint például: nehézségekbe ütközik a segítő kapcsolattartók megtalálása a szolgáltatási rendszeren belül, érzelmi akadályok, amelyek a szüleik halandóságára való gondolkozásban állnak, vagy egy fogyatékos hozzátartozóval való nézeteltérés a jövőt illetően.
A pontszámok 0 és 12 között változtak, a magasabb pontszámok pedig több akadályt jeleztek.
|
4 hónap, 7 hónap
|
|
Testvéri ismeretek a felnőtt szolgáltatásokról
Időkeret: 4 hónap, 7 hónap
|
Taylor és Seltzer (2011) által használt mérték alapján adaptálva.
A testvérpáros résztvevők értékelték tudásukat az autista testvérük által kapott vagy szükséges szolgáltatásokról.
A nyomozók 15 felnőtt szolgáltatásból álló listát használtak: fizikoterápia, foglalkozásterápia, beszéd- és nyelvterápia, pszichológiai vagy pszichiátriai szolgáltatások, krízis/beavatkozási szolgáltatások, személyes gondoskodás, ügynökség által szponzorált rekreációs vagy szociális tevékenységek, szállítási szolgáltatások, jövedelemtámogatás, szakmai szolgáltatások , haladási szolgáltatások és a Medicaid.
A testvérek értékelték, hogy autista testvérük jelenleg megkapja-e a szolgáltatásokat, vagy nem tudják.
Ha tudják, hogy autista testvérük nem részesül szolgáltatásban, jelezték, hogy szükség van-e erre a szolgáltatásra.
A pontszámok 0-tól 15-ig terjedtek, a magasabb pontszámok pedig több tudást jeleztek.
|
4 hónap, 7 hónap
|
|
Testvér ismerete a családi jövőtervről
Időkeret: 4 hónap, 7 hónap
|
Kifejlődött a nyomozó.
A testvérek kitöltöttek egy ellenőrző listát arról, hogy milyen ismereteikkel rendelkeznek (igen/nem/nem tudom), hogy családjuk rendelkezik-e: (1) végrendelet, (2) különleges szükségletű vagyonkezelő, (3) pénzügyi terv; (4) szándéknyilatkozat; (5) hosszú távú lakásterv; vagy (6) a jövőbeni gondnokság megállapítása.
A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, a magas pontszám pedig több érintett területet jelez
|
4 hónap, 7 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élettapasztalatok ellenőrzőlista
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 7 hónap
|
Kifejlesztette: Ager (1993).
A testvérek az élettapasztalatok ellenőrzőlistája alapján értékelik testvérük életminőségét.
Öt rész foglalkozik az egyén otthoni környezetével, szabadidős tevékenységeivel, kapcsolataival, szabadságával és lehetőségeivel.
|
alapvonal, 4 hónap, 7 hónap
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – rövid változat
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 7 hónap
|
Fejlesztő: Skevington, Lotfy és O'Connell (2004).
Az ASD-vel küzdő felnőttek kitöltik a WHOQOL-BREF-et, az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelésének rövidebb változatát, a WHOQOL-100-at.
A WHOQOL-BREF 26 elemet tartalmaz egy 5 fokozatú skálán (1=egyáltalán nem/nagyon rossz/nagyon elégedetlen 5-ig=teljesen/nagyon jó/nagyon elégedett) a fizikai és pszichológiai egészséggel, a szociális kapcsolatokkal és a környezettel foglalkozva.
A tételek összegzése 26-tól 130-ig terjedő nyers összpontszámot eredményez, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
|
alapvonal, 4 hónap, 7 hónap
|
|
Felnőtt ASD kielégítetlen szükségletekkel.
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 7 hónap
|
Kidolgozta: Nicolaidis et al. (2013).
Az ASD-vel küzdő felnőttek beszámolnak az orvosi ellátás, a mentális egészségügyi ellátás vagy a tanácsadás, a megelőző szolgáltatások, a sürgősségi osztályok látogatása, a járóbeteg-látogatás és a kórházi kezelés terén fennálló kielégítetlen szükségleteikről.
|
alapvonal, 3 hónap, 7 hónap
|
|
Társadalmi és érzelmi magány skála – Családi alskála
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 7 hónap
|
DiTommaso és Spinner fejlesztette (1993).
Az ASD-vel küzdő felnőttek kitöltik a 11 tételből álló Család alskálát, amely a családon belüli magány érzését (például a család támogatásának hiányát) méri fel.
Minden tétel egy 7-es skálán van értékelve, 1-től „egyáltalán nem értek egyet” 7-ig „teljesen egyetértek”. A tételek összegzése 11-től 77-ig terjedő nyers összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok nagyobb magányt jelentenek a családban.
|
alapvonal, 3 hónap, 7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gael Orsmond, PhD, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4366E
- R34MH111489 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .