Broers en zussen van volwassenen met autisme betrekken bij toekomstige planning
7 februari 2023 bijgewerkt door: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
Het voorgestelde project is een subsidie voor interventieontwikkeling waarbij de onderzoekers een programma zullen ontwikkelen om de betrokkenheid van volwassen broers en zussen te vergemakkelijken om samen met hun families te werken aan plannen voor de toekomst van hun broer of zus met een autismespectrumstoornis (ASS).
Siblings FORWARD (Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility aheaD) richt zich op gemeenschappelijke belemmeringen voor de betrokkenheid van broers en zussen bij toekomstige gezinsplanning, waaronder het verbeteren van de gezinscommunicatie rond moeilijke onderwerpen, het vergroten van de kennis van en het vertrouwen van broers en zussen in toegang tot ASS-servicesystemen, en het anticiperen op en proactief probleemoplossende belemmeringen voor toekomstige planning.
Broers en zussen FORWARD zullen worden geïmplementeerd in een gemeenschapsomgeving.
Er zijn drie doelstellingen van het project, en alleen het derde doel zal gebruik maken van een klinische proef.
Doel 1: Het Siblings FORWARD-programma ontwikkelen.
De onderzoekers zullen het Siblings FORWARD-programma ontwikkelen in samenwerking met gemeenschapsorganisaties, met inbreng van broers en zussen, volwassenen met ASS en gemeenschapsaanbieders.
Doel 2: De haalbaarheid van het Siblings FORWARD-programma beoordelen.
De onderzoekers zullen het wervingsvermogen, de geschiktheid van de uitkomstmaten, de aanvaardbaarheid van het programma en de levensvatbaarheid van de procedures beoordelen en het Siblings FORWARD-programma verder verfijnen door middel van een open proef met 5 broers en zussen.
Doel 3: De resultaten van deelname aan het Siblings FORWARD-programma beoordelen.
De onderzoekers zullen een pilot-randomized controlled trial (RCT) uitvoeren met 36 broers en zussen.
De onderzoekers zullen pre-, post- en 3-maanden follow-upgegevens verzamelen om interventiedoelen te meten (probleemoplossende vaardigheden, communicatieve vaardigheden, zelfredzaamheid, waargenomen belemmeringen voor toekomstige planning, kennis van diensten en leveringssystemen, kennis van gezinsplannen ), gedragsuitkomsten tussen broers en zussen (ontwikkeling en implementatie van een toekomstig actieplan voor broers en zussen, meer communicatie binnen het gezin over toekomstige planning) en proximale resultaten voor de volwassene met ASS (onvervulde behoeften, kwaliteit van leven en gezinsrelaties).
Broers en zussen worden willekeurig toegewezen aan de broers en zussen VOORWAARTS (N=18) of een alleen-informatiecontroleconditie (N=18).
De onderzoekers veronderstellen dat broers en zussen die deelnemen aan het Siblings FORWARD-programma een beter ontwikkeld actieplan, meer vaardigheden en kennis zullen hebben en betere proximale resultaten zullen hebben voor de volwassene met ASS, in vergelijking met broers en zussen in de controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwikkelden een programma om de betrokkenheid van volwassen broers en zussen te vergemakkelijken om samen met hun families te werken aan plannen voor de toekomst van hun autistische broer of zus.
Broers en zussen FORWARD (Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility aheaD) richtte zich op gemeenschappelijke belemmeringen voor de betrokkenheid van broers en zussen bij toekomstige gezinsplanning, waaronder het verbeteren van de gezinscommunicatie rond moeilijke onderwerpen, het vergroten van de kennis van broers en zussen over en het vertrouwen in toegang tot autisme-servicesystemen, en het anticiperen op en proactief probleemoplossende belemmeringen voor toekomstige planning.
Het Siblings FORWARD-programma is ontwikkeld in samenwerking met maatschappelijke organisaties, met inbreng van broers en zussen, autistische volwassenen en maatschappelijke dienstverleners.
Siblings FORWARD werd geïmplementeerd in een gemeenschapsomgeving, met getrainde programmabegeleiders.
Een kleine gerandomiseerde, gecontroleerde studie testte de deelname aan Siblings FORWARD in vergelijking met alleen informatie over diensten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Broers en zussen van volwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS):
- Een of meer volwassen broer(s) of zus(sen) met ASS hebben die ofwel biologisch verwant zijn en/of zijn opgegroeid in hetzelfde gezin van herkomst (bijv. geadopteerde, stief- of pleegbroers en -zussen)
- Leeftijd 18+.
- Engels of Spaans vloeiend.
Volwassenen met ASS:
- Heb een ASS-diagnose.
- Een volwassen broer/zus hebben (d.w.z. een broer/zus).
- Leeftijd 21+.
- Engels of Spaans vloeiend indien mondeling.
Uitsluitingscriteria:
Broers en zussen van volwassenen met een autismespectrumstoornis (ASS):
-Broers en zussen worden uitgesloten als ze zelf een ASS-diagnose hebben of als ze een handicap hebben die hun vermogen zou belemmeren om zinvol bezig te zijn met toekomstige planning voor de volwassene met ASS.
Volwassenen met ASS:
-Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Broers en zussen VOORUIT
Broers en zussen die deelnemen aan het Siblings FORWARD-programma zullen deelnemen aan telegezondheidssessies met een gemeenschapsaanbieder.
Het Siblings FORWARD-programma omvat 6-7 sessies, afhankelijk van of de autistische volwassene eraan deelneemt.
Broers en zussen werken samen met een programmabegeleider om een toekomstig actieplan te ontwikkelen.
Ze leren communicatieve en probleemoplossende vaardigheden, en leren over volwassen servicesystemen.
|
Broers en zussen zullen deelnemen aan een programma dat door de onderzoekers is ontwikkeld om volwassenen met hun autistische broer of zus en andere familieleden te betrekken bij het plannen van de toekomst.
Het Siblings FORWARD-programma zal worden geïmplementeerd door maatschappelijke dienstverleners die al met autistische volwassenen werken.
Het programma omvat een reeks individuele en gezamenlijke sessies met broers en zussen en autistische volwassenen die Zoom gebruiken.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen informatieve staat
We zullen een online leermodule maken voor broers en zussen in de controleconditie.
Broers en zussen in de controleconditie krijgen toegang tot dezelfde informatie over bronnen voor autistische volwassenen die worden verstrekt aan deelnemers aan het Siblings FORWARD-programma.
|
Broers en zussen krijgen online informatie over diensten voor volwassenen met ASS en toekomstplanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het actieplan voor broers en zussen
Tijdsspanne: 4 maanden, 7 maanden
|
Onderzoeker ontwikkeld.
Broers en zussen van beide aandoeningen dienden een schriftelijk actieplan in voor en na de interventie.
De onderzoekers gebruikten een sjabloon waarop broers en zussen hun korte- en langetermijndoelen met betrekking tot het plannen voor de toekomst met hun autistische broer of zus, en hun concrete volgende stappen beschreven.
Er werden blinde beoordelingen van de kwaliteit van elk plan uitgevoerd, volgens specifieke criteria die de geschiktheid en specificiteit van het plan vastlegden.
Scores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van het plan vertegenwoordigen.
|
4 maanden, 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familiecommunicatie over toekomstige planning
Tijdsspanne: 4 maanden, 7 maanden
|
Aangepast van een maat gebruikt door Heller en Caldwell (2006).
Broers en zussen beoordeelden de frequentie waarmee ze gezinsdiscussies hebben gehad over plannen voor de toekomst van hun autistische broer of zus.
Volwassen broers en zussen reageerden op een 1-itemmaat gescoord op een 3-puntsschaal (helemaal niet besproken, enigszins besproken, veel besproken).
Hogere scores weerspiegelen meer frequente communicatie.
|
4 maanden, 7 maanden
|
|
Toekomstige planning Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 4 maanden, 7 maanden
|
Aangepaste versie van de Caregiver Self-Efficacy Scale gebruikt door Heller en Caldwell (2006).
Broer/zus-deelnemers vulden 5 items in die werden beoordeeld op een 4-puntsschaal (helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens).
Scores variëren van 5 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
|
4 maanden, 7 maanden
|
|
Belemmeringen voor broers en zussen voor toekomstige planning
Tijdsspanne: 4 maanden, 7 maanden
|
Aangepast van een maat gebruikt door Heller en Caldwell (2006).
Broer/zus-deelnemers vullen een lijst in met belemmeringen voor toekomstige planning, waaronder belemmeringen zoals: moeite met het vinden van behulpzame contactpersonen binnen het servicesysteem, emotionele belemmeringen die verband houden met het denken aan de dood van hun ouders, of onenigheid met een familielid met een handicap over de toekomst.
Scores varieerden van 0 tot 12, waarbij hogere scores wezen op meer gemelde belemmeringen.
|
4 maanden, 7 maanden
|
|
Kennis van broers en zussen van diensten voor volwassenen
Tijdsspanne: 4 maanden, 7 maanden
|
Aangepast van een maat gebruikt door Taylor en Seltzer (2011).
Broer/zus-deelnemers beoordeelden hun kennis van de diensten die hun autistische broer/zus ontving of nodig had.
De onderzoekers gebruikten een lijst van 15 diensten voor volwassenen: fysiotherapie, ergotherapie, spraak- en taaltherapie, psychologische of psychiatrische diensten, crisis-/interventiediensten, persoonlijke verzorging, door bureaus gesponsorde recreatieve of sociale activiteiten, vervoersdiensten, inkomensondersteuning, beroepsdiensten. , respijtzorg en Medicaid.
Broers en zussen beoordeelden of hun autistische broer of zus momenteel de diensten ontvangt, of dat ze het niet weten.
Als ze weten dat hun autistische broer of zus geen voorziening krijgt, geven ze aan of die voorziening wel of niet nodig is.
Scores varieerden van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op meer kennis.
|
4 maanden, 7 maanden
|
|
Kennis van broers en zussen van het gezinstoekomstplan
Tijdsspanne: 4 maanden, 7 maanden
|
Onderzoeker ontwikkeld.
Broers en zussen vulden een checklist in van hun kennis (ja/nee/weet niet) of hun familie het volgende heeft opgesteld: (1) een testament, (2) een trust voor speciale behoeften, (3) een financieel plan; (4) een intentieverklaring; (5) een woonplan voor de lange termijn; of (6) bepaling van toekomstige voogdij.
Scores variëren van 0 tot 6, waarbij een hoge score aangeeft dat er meer gebieden zijn aangepakt
|
4 maanden, 7 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist levenservaringen
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 7 maanden
|
Ontwikkeld door Ager (1993).
Broers en zussen beoordelen de kwaliteit van leven van hun broer/zus met behulp van de checklist levenservaringen.
Vijf secties hebben betrekking op de thuisomgeving, vrijetijdsactiviteiten, relaties, vrijheid en kansen van het individu.
|
basislijn, 4 maanden, 7 maanden
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Korte versie
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 7 maanden
|
Ontwikkeld door Skevington, Lotfy en O'Connell (2004).
Volwassenen met ASS zullen de WHOQOL-BREF invullen, een kortere versie van de levenskwaliteitsbeoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie, de WHOQOL-100.
De WHOQOL-BREF bevat 26 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=helemaal niet/zeer slecht/zeer ontevreden tot 5=helemaal/zeer goed/zeer tevreden) over lichamelijke en psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Items worden opgeteld om een totale ruwe score te creëren variërend van 26 tot 130, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
|
basislijn, 4 maanden, 7 maanden
|
|
Volwassene met ASS onvervulde behoeften.
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
Ontwikkeld door Nicolaidis et al. (2013).
Volwassenen met ASS rapporteren over hun perceptie van onvervulde behoeften op het gebied van medische zorg, geestelijke gezondheidszorg of counseling, preventieve diensten, bezoeken aan spoedeisende hulp, poliklinische bezoeken en ziekenhuisopnames
|
basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
|
Sociale en emotionele eenzaamheidsschaal - subschaal gezin
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
Ontwikkeld door DiTommaso en Spinner (1993).
Volwassenen met ASS vullen de 11-item-subschaal Familie in, die gevoelens van eenzaamheid binnen het gezin beoordeelt (bijvoorbeeld gebrek aan steun van het gezin).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 'helemaal mee oneens' tot 7 'helemaal mee eens'. Items worden opgeteld om een totale ruwe score te creëren variërend van 11 tot 77, waarbij hogere scores meer eenzaamheid in het gezin vertegenwoordigen.
|
basislijn, 3 maanden, 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gael Orsmond, PhD, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4366E
- R34MH111489 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .