让患有自闭症的成年人的兄弟姐妹参与未来规划
2023年2月7日 更新者：Gael Orsmond、Boston University Charles River Campus
拟议的项目是一项干预发展补助金，研究人员将在其中制定一项计划，以促进成年兄弟姐妹与家人合作，为他们患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的兄弟姐妹的未来做计划。
Siblings FORWARD（提前关注关系、幸福和责任）将针对兄弟姐妹参与家庭未来规划的常见障碍，包括改善围绕困难话题的家庭沟通，增加兄弟姐妹对访问 ASD 服务系统的知识和信心，以及预期并主动解决未来规划中的障碍。
Siblings FORWARD 将在社区环境中实施。
该项目有三个目标，只有第三个目标将利用临床试验。
目标 1：开发 Siblings FORWARD 计划。
研究人员将与社区组织合作开发 Siblings FORWARD 计划，其中包括兄弟姐妹、患有 ASD 的成年人和社区提供者的意见。
目标 2：评估 Siblings FORWARD 计划的可行性。
调查人员将评估招募能力、结果措施的适当性、计划的可接受性和程序的可行性，并通过对 5 个兄弟姐妹的公开试验进一步完善 Siblings FORWARD 计划。
目标 3：评估参与 Siblings FORWARD 计划的结果。
研究人员将对 36 名兄弟姐妹进行随机对照试验 (RCT)。
调查人员将收集衡量干预目标的前、后和 3 个月的后续数据（解决问题的技能、沟通技巧、自我效能、未来规划的感知障碍、服务和交付系统的知识、家庭计划的知识)、兄弟姐妹行为结果（兄弟姐妹未来行动计划的制定和实施、围绕未来计划增加家庭沟通）以及 ASD 成人的近期结果（未满足的需求、生活质量和家庭关系）。
兄弟姐妹将被随机分配到兄弟姐妹 FORWARD (N=18) 或仅信息控制条件 (N=18)。
研究人员假设，与控制条件下的兄弟姐妹相比，参加 Siblings FORWARD 计划的兄弟姐妹将有更完善的行动计划、技能和知识的获得，并改善成年 ASD 患者的近端结果。
研究概览
详细说明
研究人员制定了一项计划，以促进成年兄弟姐妹与家人一起为患有自闭症的兄弟姐妹的未来做计划。
Siblings FORWARD（提前关注关系、幸福和责任）针对兄弟姐妹参与家庭未来规划的常见障碍，包括改善围绕困难话题的家庭沟通，增加兄弟姐妹对获得自闭症服务系统的了解和信心，以及预期和主动解决未来规划中的障碍。
Siblings FORWARD 计划是与社区组织合作开发的，听取了兄弟姐妹、自闭症成人和社区提供者的意见。
Siblings FORWARD 是在社区环境中实施的，由训练有素的项目协调员组成。
一项小型随机对照试验测试了参与 Siblings FORWARD 与仅了解服务信息的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
自闭症谱系障碍 (ASD) 成人的兄弟姐妹：
- 有一个或多个患有自闭症谱系障碍的成年兄弟姐妹，他们具有生物学相关性和/或在同一家庭中长大（例如，收养、继兄弟姐妹或寄养兄弟姐妹）
- 18 岁以上。
- 流利的英语或西班牙语。
自闭症成人：
- 进行 ASD 诊断。
- 有成年兄弟/姐妹（即兄弟姐妹）。
- 21 岁以上。
- 口头英语或西班牙语流利。
排除标准：
自闭症谱系障碍 (ASD) 成人的兄弟姐妹：
- 如果兄弟姐妹自己被诊断为 ASD，或者他们有任何残疾会影响他们有意义地参与患有 ASD 的成年人的未来计划，他们将被排除在外。
自闭症成人：
-没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：兄弟姐妹前进
参加 Siblings FORWARD 计划的兄弟姐妹将与社区提供者一起参加远程医疗会议。
Siblings FORWARD 计划包括 6-7 节课，具体取决于成年自闭症患者是否参加。
兄弟姐妹与项目协调员一起制定未来的行动计划。
他们学习沟通和解决问题的技巧，以及成人服务系统。
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兄弟姐妹将参与研究人员开发的一项计划，该计划旨在让成年人与其患有自闭症的兄弟姐妹和其他家庭成员一起规划未来。
Siblings FORWARD 计划将由已经与成年自闭症患者合作的社区服务提供者实施。
该计划将涉及使用 Zoom 与兄弟姐妹和自闭症成年人进行的一系列个人和联合会议。
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有源比较器：仅供参考的条件
我们将为控制条件下的兄弟姐妹创建一个在线学习模块。
处于控制条件下的兄弟姐妹将能够访问与提供给 Siblings FORWARD 计划参与者的自闭症成人资源相同的信息。
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将向兄弟姐妹提供有关成人 ASD 服务和未来规划的在线信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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兄弟行动计划的质量
大体时间：4个月，7个月
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调查员开发。
来自这两种情况的兄弟姐妹在干预前后都提交了一份书面行动计划。
研究人员使用了一个模板，在该模板上，兄弟姐妹详细说明了他们与患有自闭症的兄弟姐妹规划未来的短期和长期目标，以及他们接下来的具体步骤。
根据捕捉计划的适当性和特殊性的具体标准，对每个计划的质量进行了盲评。
分数范围从 0 到 9，分数越高表示计划质量越好。
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4个月，7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未来规划的家庭沟通
大体时间：4个月，7个月
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改编自 Heller 和 Caldwell (2006) 使用的度量。
兄弟姐妹对他们与自闭症兄弟姐妹的未来计划进行家庭讨论的频率进行了评分。
成年兄弟姐妹参与者对 3 分制评分的 1 项测量做出回应（根本没有讨论，讨论了一些，讨论了很多）。
较高的分数反映了更频繁的交流。
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4个月，7个月
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未来规划自我效能感
大体时间：4个月，7个月
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Heller 和 Caldwell (2006) 使用的照顾者自我效能量表的改编版本。
兄弟姐妹参与者完成了 5 个项目，评分为 4 分制（非常不同意到非常同意）。
分数范围从 5 到 20，分数越高表明自我效能感越高。
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4个月，7个月
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未来规划的兄弟姐妹障碍
大体时间：4个月，7个月
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改编自 Heller 和 Caldwell (2006) 使用的度量。
兄弟姐妹参与者完成了一份未来规划障碍列表，其中包括以下障碍：难以在服务系统中找到有帮助的联系人，与考虑父母死亡有关的情感障碍，或与残疾亲属对未来的分歧。
分数范围从 0 到 12，分数越高表示报告的障碍越多。
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4个月，7个月
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兄弟姐妹对成人服务的了解
大体时间：4个月，7个月
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改编自 Taylor 和 Seltzer (2011) 使用的度量。
兄弟姐妹参与者评估他们对自闭症兄弟姐妹接受或需要的服务的了解程度。
调查人员使用了一份包含 15 种成人服务的清单：物理治疗、职业治疗、言语和语言治疗、心理或精神病学服务、危机/干预服务、个人护理援助、机构赞助的娱乐或社交活动、交通服务、收入支持、职业服务、暂息服务和 Medicaid。
兄弟姐妹评估他们患有自闭症的兄弟姐妹目前是否接受服务，或者他们是否不知道。
如果他们知道他们的自闭症兄弟姐妹没有接受服务，他们会指出是否需要该服务。
分数范围从 0 到 15，分数越高表示知识越多。
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4个月，7个月
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兄弟姐妹对家庭未来计划的了解
大体时间：4个月，7个月
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调查员开发。
兄弟姐妹完成了他们的知识清单（是/否/不知道）他们的家庭是否已经建立：（1）遗嘱，（2）特殊需要信托，（3）财务计划； （四）意向书； （五）长期居住计划； （六）未来监护权的确定。
分数范围从 0 到 6，分数越高表示涉及的区域越多
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4个月，7个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活经历清单
大体时间：基线、4个月、7个月
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由 Ager (1993) 开发。
兄弟姐妹将使用生活经历清单来评价他们兄弟/姐妹的生活质量。
五个部分涵盖个人的家庭环境、休闲活动、人际关系、自由和机会。
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基线、4个月、7个月
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世界卫生组织生活质量 - 简要版
大体时间：基线、4个月、7个月
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由 Skevington、Lotfy 和 O'Connell (2004) 开发。
患有 ASD 的成年人将完成 WHOQOL-BREF，这是世界卫生组织生活质量评估的较短版本，即 WHOQOL-100。
WHOQOL-BREF 包括 26 个项目，采用 5 分制评分（1 = 完全没有/很差/非常不满意到 5 = 完全/非常好/非常满意），涉及身心健康、社会关系和环境。
将对项目求和以创建从 26 到 130 不等的总原始分数，分数越高代表生活质量越好。
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基线、4个月、7个月
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患有 ASD 未满足需求的成年人。
大体时间：基线、3个月、7个月
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由 Nicolaidis 等人开发。 (2013)。
患有 ASD 的成年人将报告他们对医疗保健、精神保健或咨询、预防服务、急诊就诊、门诊就诊和住院方面未满足需求的看法
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基线、3个月、7个月
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社会和情感孤独量表 - 家庭分量表
大体时间：基线、3个月、7个月
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由 DiTommaso 和 Spinner (1993) 开发。
患有 ASD 的成年人将完成 11 项家庭分量表，该分量表评估家庭内的孤独感（例如，缺乏家庭支持）。
每个项目都采用 7 分制评分，从 1“非常不同意”到 7“非常同意”。将对项目求和以创建从 11 到 77 不等的总原始分数，分数越高表示家庭越孤独。
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基线、3个月、7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gael Orsmond, PhD、Boston University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4366E
- R34MH111489 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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