Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere søskende til voksne med autisme i fremtidig planlægning

7. februar 2023 opdateret af: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
Det foreslåede projekt er et interventionsudviklingstilskud, hvori efterforskerne vil udvikle et program, der skal lette inddragelsen af ​​voksne søskende til at arbejde med deres familier for at planlægge fremtiden for deres bror eller søster med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Søskende FREM (Focusing on Relationships, Wellbeing, and Responsibility aheadaD) vil målrette fælles barrierer for søskendeinddragelse i familiens fremtidsplanlægning, herunder at forbedre familiekommunikationen omkring vanskelige emner, øge søskendes viden om og tillid til at få adgang til ASD-servicesystemer og forudse og proaktivt problemløsende barrierer for fremtidig planlægning. Søskende FREM vil blive implementeret i et samfundsmiljø. Der er tre formål med projektet, og kun det tredje mål vil bruge et klinisk forsøg. Mål 1: At udvikle søskende FREM-programmet. Efterforskerne vil udvikle Siblings FORWARD-programmet i samarbejde med samfundsorganisationer med input fra søskende, voksne med ASD og lokale udbydere. Mål 2: At vurdere gennemførligheden af ​​Siblings FORWARD-programmet. Efterforskerne vil vurdere rekrutteringsevne, passende resultatmål, accept af programmet og levedygtighed af procedurerne og yderligere forfine Siblings FORWARD-programmet gennem et åbent forsøg med 5 søskende. Mål 3: At vurdere resultaterne af deltagelse i Søskende FREM-programmet. Efterforskerne vil udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 36 søskende. Efterforskerne vil indsamle før-, post- og 3-måneders opfølgningsdata, der måler interventionsmål (problemløsningsevner, kommunikationsevner, selveffektivitet, opfattede barrierer for fremtidig planlægning, viden om tjenester og leveringssystemer, viden om familieplaner ), adfærdsmæssige resultater for søskende (udvikling & implementering af en fremtidig handlingsplan for søskende, øget familiekommunikation omkring fremtidig planlægning) og proksimale resultater for den voksne med ASD (uopfyldte behov, livskvalitet og familieforhold). Søskende vil blive tilfældigt tildelt til Søskende FREM (N=18) eller en kontrolbetingelse kun information (N=18). Efterforskerne antager, at søskende, der deltager i Siblings FORWARD-programmet, vil have en mere udviklet handlingsplan, opnåede færdigheder og viden og forbedrede proksimale resultater for den voksne med ASD sammenlignet med søskende i kontroltilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udviklede et program for at lette voksne søskendes engagement i at arbejde med deres familier for at planlægge fremtiden for deres autistiske søskende. Søskende FREM (Focusing on Relationships, Well-Being, and Responsibility Ahead) målrettede fælles barrierer for søskendeinddragelse i familiens fremtidsplanlægning, herunder forbedring af familiekommunikation omkring vanskelige emner, øget søskendes viden om og tillid til at få adgang til autismeservicesystemer og forudse og forudse og proaktivt problemløsende barrierer for fremtidig planlægning. Siblings FORWARD-programmet blev udviklet i samarbejde med samfundsorganisationer med input fra søskende, autistiske voksne og lokale udbydere. Søskende FORWARD blev implementeret i et samfundsmiljø med uddannede programfacilitatorer. Et lille randomiseret kontrolleret forsøg testede deltagelse i Søskende FREM sammenlignet med oplysninger om tjenester alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Søskende til voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD):

  • Har en eller flere voksne bror(e) eller søster(e) med ASD, som enten er biologisk beslægtede og/eller er opvokset i samme oprindelsesfamilie (f.eks. adopterede, sted- eller plejesøskende)
  • Alder 18+.
  • Engelsk eller spansk flydende.

Voksne med ASD:

  • Har en ASD-diagnose.
  • Har en voksen bror/søster (dvs. en søskende).
  • Alder 21+.
  • Engelsk eller spansk flydende, hvis mundtlig.

Ekskluderingskriterier:

Søskende til voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD):

- Søskende vil blive udelukket, hvis de selv har en ASD-diagnose, eller hvis de har et handicap, der ville forstyrre deres evne til at engagere sig meningsfuldt i fremtidig planlægning for den voksne med ASD.

Voksne med ASD:

-Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søskende FREM
Søskende, der deltager i Siblings FORWARD-programmet, vil deltage i telesundhedssessioner med en fællesskabsudbyder. Søskende FREM-programmet omfatter 6-7 sessioner, afhængig af om den autistiske voksne deltager. Søskende arbejder sammen med en programfacilitator for at udvikle en fremtidig handlingsplan. De lærer kommunikation og problemløsning færdigheder og om voksenservicesystemer.
Adfærdsmæssigt: Søskende FREM program
Søskende vil deltage i et program udviklet af forskerne designet til at engagere voksne med deres autistiske søskende og andre familiemedlemmer til at planlægge fremtiden. Siblings FORWARD-programmet vil blive implementeret af samfundstjenesteudbydere, der allerede arbejder med autistiske voksne. Programmet vil involvere en række individuelle og fælles sessioner med søskende og autistiske voksne ved hjælp af Zoom.
Aktiv komparator: Kun information Tilstand
Vi vil lave et online læringsmodul til søskende i kontroltilstand. Søskende i kontroltilstanden vil få adgang til den samme information om ressourcer for autistiske voksne, som gives til deltagere i Søskende FREM-programmet.
Adfærdsmæssigt: Kun information Tilstand
Søskende vil blive forsynet med online information om tjenester til voksne med ASD og fremtidig planlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af søskende Handlingsplan
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
Efterforsker udviklet. Søskende fra begge tilstande indsendte en skriftlig handlingsplan før og efter indgrebet. Efterforskerne brugte en skabelon, hvor søskende detaljerede deres kort- og langsigtede mål med hensyn til planlægning for fremtiden med deres autistiske søskende og deres konkrete næste skridt. Blinde vurderinger af kvaliteten af ​​hver plan blev udført i henhold til specifikke kriterier, der fangede planens passende og specificitet. Resultaterne varierer fra 0 til 9, hvor højere score repræsenterer en bedre kvalitet af planen.
4 måneder, 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiekommunikation om fremtidsplanlægning
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
Tilpasset ud fra et mål brugt af Heller og Caldwell (2006). Søskende vurderede den hyppighed, hvormed de har haft familiediskussioner om planlægning for fremtiden med hensyn til deres autistiske søskende. Voksne søskendedeltagere svarede på et 1-element mål, der blev scoret på en 3-punkts skala (ikke diskuteret overhovedet, diskuteret noget, diskuteret en hel del). Højere score afspejler hyppigere kommunikation.
4 måneder, 7 måneder
Fremtidig planlægning Self-Effficacy
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
Tilpasset version af Caregiver Self-Efficacy Scale brugt af Heller og Caldwell (2006). Søskendedeltagere gennemførte 5 punkter bedømt på en 4-trins skala (helt uenig til meget enig). Scoringer varierer fra 5 til 20, hvor højere score indikerer højere self-efficacy.
4 måneder, 7 måneder
Søskendebarrierer for fremtidig planlægning
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
Tilpasset ud fra et mål brugt af Heller og Caldwell (2006). Søskendedeltagere udfylder en liste over barrierer for fremtidig planlægning, der inkluderer barrierer som: svært ved at finde hjælpsomme kontaktpersoner inden for servicesystemet, følelsesmæssige barrierer forbundet med at tænke på deres forældres dødelighed eller uenighed med en pårørende med et handicap om fremtiden. Score varierede fra 0 til 12 med højere score, der indikerer flere barrierer rapporteret.
4 måneder, 7 måneder
Søskendekendskab til Voksenservice
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
Tilpasset ud fra en målestok brugt af Taylor og Seltzer (2011). Søskendedeltagere vurderede deres viden om de tjenester, som deres autistiske søskende modtog eller havde brug for. Efterforskerne brugte en liste over 15 voksne tjenester: fysioterapi, ergoterapi, tale- og sprogterapi, psykologiske eller psykiatriske tjenester, krise-/interventionstjenester, personlig plejeassistance, bureausponserede rekreative eller sociale aktiviteter, transporttjenester, indkomststøtte, erhvervstjenester , aflastningstjenester og Medicaid. Søskende vurderede, om deres autistiske søskende i øjeblikket modtager tjenesterne, eller om de ikke ved det. Hvis de ved, at deres autistiske søskende ikke modtager en service, angav de, om den service er nødvendig eller ej. Score varierede fra 0 til 15 med højere score, der indikerer mere viden.
4 måneder, 7 måneder
Søskendekendskab til Familiens fremtidsplan
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
Efterforsker udviklet. Søskende udfyldte en tjekliste over deres viden (ja/nej/ved ikke), om deres familie har etableret: (1) et testamente, (2) en tillid til særlige behov, (3), en økonomisk plan; (4) en hensigtserklæring; (5) en langsigtet boligplan; eller (6) fastsættelse af fremtidig værgemål. Score varierer fra 0 til 6 med en høj score, der angiver flere områder, der behandles
4 måneder, 7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for livserfaringer
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 7 måneder
Udviklet af Ager (1993). Søskende vil vurdere deres bror/søsters livskvalitet ved hjælp af tjeklisten for livserfaringer. Fem afsnit dækker den enkeltes hjemmemiljø, fritidsaktiviteter, relationer, frihed og muligheder.
baseline, 4 måneder, 7 måneder
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Kort version
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 7 måneder
Udviklet af Skevington, Lotfy og O'Connell (2004). Voksne med ASD vil gennemføre WHOQOL-BREF, en kortere version af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering, WHOQOL-100. WHOQOL-BREF omfatter 26 punkter vurderet på en 5-trins skala (1=slet ikke/meget dårlig/meget utilfreds til 5 = fuldstændig/meget god/meget tilfreds), der omhandler fysisk og psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Elementer vil blive summeret for at skabe en samlet råscore fra 26 til 130 med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet.
baseline, 4 måneder, 7 måneder
Voksen med ASD udækkede behov.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
Udviklet af Nicolaidis et al. (2013). Voksne med ASD vil rapportere om deres opfattelse af udækkede behov inden for lægebehandling, mental sundhedspleje eller rådgivning, forebyggende tjenester, skadestuebesøg, ambulante besøg og hospitalsindlæggelser
baseline, 3 måneder, 7 måneder
Social og følelsesmæssig ensomhedsskala - Familieunderskala
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
Udviklet af DiTommaso og Spinner (1993). Voksne med ASD vil udfylde 11-punkts Familie-underskalaen, som vurderer følelsen af ​​ensomhed i familien (f.eks. manglende familiestøtte). Hvert punkt er bedømt på en 7-trins skala fra 1 'meget uenig' til 7 'meget enig'. Elementer vil blive summeret for at skabe en samlet råscore fra 11 til 77 med højere score, der repræsenterer mere ensomhed i familien.
baseline, 3 måneder, 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gael Orsmond, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4366E
  • R34MH111489 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søskende FREM program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner