Engasjere søsken til voksne med autisme i fremtidsplanlegging
7. februar 2023 oppdatert av: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
Det foreslåtte prosjektet er et intervensjonsutviklingsstipend der etterforskerne skal utvikle et program for å lette engasjementet for voksne søsken til å jobbe med familiene deres for å planlegge for fremtiden til deres bror eller søster med autismespekterforstyrrelse (ASD).
Søsken FREM (Fokusering på relasjoner, velvære og ansvar fremover) vil målrette mot vanlige barrierer for søskeninvolvering i familieplanlegging, inkludert forbedring av familiekommunikasjon rundt vanskelige temaer, øke søskens kunnskap om og tillit til å få tilgang til ASD-tjenestesystemer, og forutse og proaktivt problemløsende barrierer for fremtidig planlegging.
Søsken FREM vil bli implementert i en fellesskapssetting.
Det er tre mål med prosjektet, og kun det tredje målet vil bruke en klinisk studie.
Mål 1: Å utvikle Siblings FORWARD-programmet.
Etterforskerne vil utvikle Siblings FORWARD-programmet i samarbeid med samfunnsorganisasjoner, med innspill fra søsken, voksne med ASD og samfunnsleverandører.
Mål 2: Å vurdere gjennomførbarheten av Siblings FORWARD-programmet.
Etterforskerne vil vurdere rekrutteringsevnen, hensiktsmessigheten av utfallsmålene, akseptabiliteten av programmet, og levedyktigheten til prosedyrene og videreutvikle Siblings FORWARD-programmet gjennom en åpen prøveperiode med 5 søsken.
Mål 3: Å vurdere resultatene av deltakelse i Siblings FORWARD-programmet.
Etterforskerne vil gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) med 36 søsken.
Etterforskerne vil samle før-, post- og 3-måneders oppfølgingsdata for å måle intervensjonsmål (problemløsningsevner, kommunikasjonsevner, selveffektivitet, opplevde barrierer for fremtidig planlegging, kunnskap om tjenester og leveringssystemer, kunnskap om familieplaner ), søskenadferdsutfall (utvikling og implementering av en fremtidig handlingsplan for søsken, økt familiekommunikasjon rundt fremtidig planlegging), og proksimale utfall for den voksne med ASD (uoppfylte behov, livskvalitet og familieforhold).
Søsken vil bli tilfeldig tilordnet søsken FREM (N=18) eller en kontrollbetingelse for kun informasjon (N=18).
Etterforskerne antar at søsken som deltar i Siblings FORWARD-programmet vil ha en mer utviklet handlingsplan, gevinster i ferdigheter og kunnskap, og forbedrede proksimale utfall for den voksne med ASD, sammenlignet med søsken i kontrolltilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne utviklet et program for å gjøre det lettere for voksne søsken å jobbe med familiene deres for å planlegge fremtiden til deres autistiske søsken.
Søsken FORWARD (Focusing on Relationships, Well-Being, and Responsibility Ahead) målrettet vanlige barrierer for søskeninvolvering i familiens fremtidsplanlegging, inkludert forbedring av familiekommunikasjon rundt vanskelige temaer, øke søskens kunnskap om og tillit til tilgang til autismetjenestesystemer, og forutse og proaktivt problemløsende barrierer for fremtidig planlegging.
Siblings FORWARD-programmet ble utviklet i samarbeid med samfunnsorganisasjoner, med innspill fra søsken, autistiske voksne og samfunnsleverandører.
Søsken FORWARD ble implementert i en fellesskapssetting, med trente programtilretteleggere.
En liten randomisert kontrollert studie testet deltakelse i Søsken FRAM sammenlignet med kun informasjon om tjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Søsken til voksne med autismespekterforstyrrelse (ASD):
- Har en eller flere voksne bror(er) eller søster(e) med ASD som enten er biologisk beslektet og/eller er oppvokst i samme opprinnelsesfamilie (f.eks. adopterte, ste- eller fostersøsken)
- Alder 18+.
- Engelsk eller spansk flytende.
Voksne med ASD:
- Har en ASD-diagnose.
- Har en voksen bror/søster (dvs. et søsken).
- Alder 21+.
- Flytende engelsk eller spansk hvis muntlig.
Ekskluderingskriterier:
Søsken til voksne med autismespekterforstyrrelse (ASD):
- Søsken vil bli ekskludert hvis de har en ASD-diagnose selv eller hvis de har en funksjonshemming som kan forstyrre deres evne til å engasjere seg meningsfullt i fremtidig planlegging for den voksne med ASD.
Voksne med ASD:
-Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søsken FREM
Søsken som deltar i Siblings FORWARD-programmet vil delta i telehelseøkter med en samfunnsleverandør.
Siblings FORWARD-programmet inkluderer 6-7 økter, avhengig av om den autistiske voksne deltar.
Søsken jobber med en programtilrettelegger for å utvikle en fremtidig handlingsplan.
De lærer kommunikasjons- og problemløsningsferdigheter, og om voksentjenestesystemer.
|
Søsken vil delta i et program utviklet av forskerne designet for å engasjere voksne med sine autistiske søsken og andre familiemedlemmer for å planlegge for fremtiden.
Siblings FORWARD-programmet vil bli implementert av samfunnstjenesteleverandører som allerede jobber med autistiske voksne.
Programmet vil involvere en serie individuelle og felles økter med søsken og autistiske voksne som bruker Zoom.
|
|
Aktiv komparator: Kun informasjon Tilstand
Vi vil lage en nettbasert læringsmodul for søsken i kontrolltilstand.
Søsken i kontrolltilstanden vil få tilgang til den samme informasjonen om ressurser for autistiske voksne gitt til deltakere i Søsken FRAM-programmet.
|
Søsken vil få informasjon på nett om tjenester for voksne med ASD og fremtidig planlegging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på søsken Handlingsplan
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
|
Etterforsker utviklet.
Søsken fra begge tilstander leverte en skriftlig handlingsplan ved før- og etterintervensjon.
Etterforskerne brukte en mal der søsken detaljerte sine kort- og langsiktige mål med hensyn til planlegging for fremtiden med sine autistiske søsken, og deres konkrete neste trinn.
Blinde vurderinger av kvaliteten på hver plan ble utført, i henhold til spesifikke kriterier som fanget hensiktsmessigheten og spesifisiteten til planen.
Poeng varierer fra 0 til 9, med høyere poengsum som representerer bedre kvalitet på planen.
|
4 måneder, 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiekommunikasjon om fremtidsplanlegging
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
|
Tilpasset fra et mål brukt av Heller og Caldwell (2006).
Søsken vurderte hvor ofte de har hatt familiediskusjoner om planlegging for fremtiden når det gjelder deres autistiske søsken.
Voksne søskendeltakere svarte på et mål på 1 punkt skåret på en 3-punkts skala (ikke diskutert i det hele tatt, diskutert noe, diskutert mye).
Høyere score reflekterer hyppigere kommunikasjon.
|
4 måneder, 7 måneder
|
|
Fremtidig planleggings selveffektivitet
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
|
Tilpasset versjon av Caregiver Self-Efficacy Scale brukt av Heller og Caldwell (2006).
Søskendeltakere fullførte 5 elementer vurdert på en 4-punkts skala (helt uenig eller enig).
Poeng varierer fra 5 til 20, med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet.
|
4 måneder, 7 måneder
|
|
Søskenbarrierer for fremtidig planlegging
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
|
Tilpasset fra et mål brukt av Heller og Caldwell (2006).
Søskendeltakere fyller ut en liste over barrierer for fremtidig planlegging som inkluderer barrierer som: problemer med å finne nyttige kontaktpersoner innenfor tjenestesystemet, emosjonelle barrierer knyttet til å tenke foreldrenes dødelighet, eller uenighet med en slektning med funksjonshemming om fremtiden.
Skårene varierte fra 0 til 12 med høyere skårer som indikerer flere barrierer rapportert.
|
4 måneder, 7 måneder
|
|
Søskenkunnskap om voksentjenester
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
|
Tilpasset fra et mål brukt av Taylor og Seltzer (2011).
Søskendeltakere vurderte kunnskapen deres om tjenestene mottatt eller trengte av deres autistiske søsken.
Etterforskerne brukte en liste over 15 voksne tjenester: fysioterapi, ergoterapi, logopedi og språkterapi, psykologiske eller psykiatriske tjenester, krise-/intervensjonstjenester, personlig pleiehjelp, byråsponsede rekreasjons- eller sosiale aktiviteter, transporttjenester, inntektsstøtte, yrkestjenester , avlastningstjenester og Medicaid.
Søsken vurderte om deres autistiske søsken mottar tjenestene eller ikke, eller om de ikke vet det.
Hvis de vet at deres autistiske søsken ikke mottar en tjeneste, sa de om den tjenesten er nødvendig eller ikke.
Poengsummen varierte fra 0 til 15 med høyere poengsum som indikerer mer kunnskap.
|
4 måneder, 7 måneder
|
|
Søskenkunnskap om familiens fremtidsplan
Tidsramme: 4 måneder, 7 måneder
|
Etterforsker utviklet.
Søsken fullførte en sjekkliste over kunnskapen deres (ja/nei/ vet ikke) om familien deres har etablert: (1) et testamente, (2) en trust med spesielle behov, (3), en økonomisk plan; (4) en intensjonsavtale; (5) en langsiktig boligplan; eller (6) fastsettelse av fremtidig vergemål.
Poengsummen varierer fra 0 til 6 med høy poengsum som indikerer flere områder som tas opp
|
4 måneder, 7 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for livserfaringer
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 7 måneder
|
Utviklet av Ager (1993).
Søsken vil vurdere sin bror/søsters livskvalitet ved å bruke sjekklisten for livserfaringer.
Fem seksjoner dekker den enkeltes hjemmemiljø, fritidsaktiviteter, relasjoner, frihet og muligheter.
|
baseline, 4 måneder, 7 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - Kortversjon
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 7 måneder
|
Utviklet av Skevington, Lotfy og O'Connell (2004).
Voksne med ASD vil fullføre WHOQOL-BREF, en kortere versjon av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsvurdering, WHOQOL-100.
WHOQOL-BREF inkluderer 26 elementer vurdert på en 5-punkts skala (1=ikke i det hele tatt/svært dårlig/svært misfornøyd til 5 = helt/veldig bra/veldig fornøyd) som tar for seg fysisk og psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Elementer vil bli summert for å skape en total råscore som varierer fra 26 til 130 med høyere poengsum som representerer bedre livskvalitet.
|
baseline, 4 måneder, 7 måneder
|
|
Voksen med ASD udekkede behov.
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
Utviklet av Nicolaidis et al. (2013).
Voksne med ASD vil rapportere om deres oppfatning av udekkede behov innen medisinsk behandling, psykisk helsevern eller rådgivning, forebyggende tjenester, akuttmottaksbesøk, polikliniske besøk og sykehusinnleggelser
|
baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
|
Sosial og emosjonell ensomhetsskala - Familieunderskala
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
Utviklet av DiTommaso og Spinner (1993).
Voksne med ASD vil fullføre familieunderskalaen med 11 punkter, som vurderer følelsen av ensomhet i familien (f.eks. mangel på familiestøtte).
Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 'helt uenig' til 7 'helt enig'. Elementer vil bli summert for å skape en total råscore som varierer fra 11 til 77 med høyere poengsum som representerer mer ensomhet i familien.
|
baseline, 3 måneder, 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gael Orsmond, PhD, Boston University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4366E
- R34MH111489 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .