Привлечение братьев и сестер взрослых с аутизмом к планированию будущего
7 февраля 2023 г. обновлено: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
Предлагаемый проект представляет собой грант на развитие вмешательства, в рамках которого исследователи разработают программу содействия вовлечению взрослых братьев и сестер в работу со своими семьями по планированию будущего их брата или сестры с расстройством аутистического спектра (РАС).
«Братья и сестры ВПЕРЕД» (сосредоточение внимания на отношениях, благополучии и ответственности в будущем) будет устранять общие препятствия для участия братьев и сестер в планировании будущего семьи, включая улучшение семейного общения по сложным темам, повышение знаний братьев и сестер и их уверенности в доступе к системам обслуживания РАС, а также прогнозирование и активное решение проблем, препятствующих планированию будущего.
Программа Siblings FORWARD будет реализована в условиях сообщества.
Есть три цели проекта, и только третья цель будет использовать клиническое испытание.
Цель 1: Разработать программу Siblings FORWARD.
Исследователи разработают программу Siblings FORWARD в сотрудничестве с общественными организациями при участии братьев и сестер, взрослых с РАС и общественных провайдеров.
Цель 2: Оценить осуществимость программы Siblings FORWARD.
Исследователи оценят возможности набора, уместность показателей результатов, приемлемость программы и жизнеспособность процедур и дополнительно усовершенствуют программу Siblings FORWARD посредством открытого испытания с участием 5 братьев и сестер.
Цель 3: Оценить результаты участия в программе Siblings FORWARD.
Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 36 братьев и сестер.
Исследователи будут собирать данные до, после и через 3 месяца наблюдения, измеряющие цели вмешательства (навыки решения проблем, коммуникативные навыки, самоэффективность, предполагаемые препятствия для планирования будущего, знание услуг и систем доставки, знание семейных планов). ), результаты поведения братьев и сестер (разработка и реализация плана действий на будущее для братьев и сестер, расширение семейного общения по вопросам планирования будущего) и ближайшие результаты для взрослого с РАС (неудовлетворенные потребности, качество жизни и семейные отношения).
Братья и сестры будут случайным образом назначены братьям и сестрам FORWARD (N = 18) или только информационному условию управления (N = 18).
Исследователи предполагают, что братья и сестры, участвующие в программе Siblings FORWARD, будут иметь более разработанный план действий, приобретение навыков и знаний, а также лучшие ближайшие результаты для взрослых с РАС по сравнению с братьями и сестрами в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали программу, призванную облегчить вовлечение взрослых братьев и сестер в работу со своими семьями по планированию будущего их аутичных братьев и сестер.
Программа «Братья и сестры вперед» («Сосредоточение внимания на отношениях, благополучии и ответственности впереди») направлена на преодоление общих препятствий для участия братьев и сестер в планировании будущего семьи, включая улучшение семейного общения на сложные темы, расширение знаний братьев и сестер и повышение их уверенности в доступе к системам помощи аутистам, а также прогнозирование и активное решение проблем, препятствующих планированию будущего.
Программа Siblings FORWARD была разработана в сотрудничестве с общественными организациями при участии братьев и сестер, взрослых с аутизмом и социальных работников.
Siblings FORWARD была реализована в условиях сообщества с обученными фасилитаторами программы.
Небольшое рандомизированное контролируемое исследование сравнило участие в программе Siblings FORWARD только с информацией об услугах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Boston University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Братья и сестры взрослых с расстройством аутистического спектра (РАС):
- Иметь одного или нескольких взрослых братьев или сестер с РАС, которые являются биологическими родственниками и/или выросли в одной и той же семье (например, усыновленные, сводные или приемные братья и сестры)
- Возраст 18+.
- Свободное владение английским или испанским языком.
Взрослые с РАС:
- Иметь диагноз РАС.
- Иметь взрослого брата/сестру (т.е. брата или сестру).
- Возраст 21+.
- Свободное владение английским или испанским языком, если устно.
Критерий исключения:
Братья и сестры взрослых с расстройством аутистического спектра (РАС):
- Братья и сестры будут исключены, если у них самих есть диагноз РАС или если у них есть какая-либо инвалидность, которая может помешать их способности осмысленно участвовать в планировании будущего для взрослого с РАС.
Взрослые с РАС:
-Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВПЕРЕД
Братья и сестры, участвующие в программе Siblings FORWARD, будут участвовать в сеансах телемедицины с местным поставщиком медицинских услуг.
Программа Siblings FORWARD включает 6-7 занятий, в зависимости от того, участвует ли в ней взрослый аутист.
Братья и сестры работают с фасилитатором программы, чтобы разработать план действий на будущее.
Они изучают навыки общения и решения проблем, а также системы обслуживания взрослых.
|
Братья и сестры будут участвовать в программе, разработанной исследователями, призванной вовлечь взрослых с их аутичными братьями и сестрами и другими членами семьи в планирование будущего.
Программа Siblings FORWARD будет осуществляться поставщиками социальных услуг, уже работающими со взрослыми аутистами.
Программа будет включать серию индивидуальных и совместных занятий с братьями, сестрами и аутичными взрослыми с использованием Zoom.
|
|
Активный компаратор: Только информация Состояние
Мы создадим модуль онлайн-обучения для братьев и сестер в контрольном состоянии.
Братьям и сестрам в контрольном состоянии будет предоставлен доступ к той же информации о ресурсах для взрослых аутистов, что и участникам программы Siblings FORWARD.
|
Братьям и сестрам будет предоставлена онлайн-информация об услугах для взрослых с РАС и планах на будущее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество родственного плана действий
Временное ограничение: 4 месяца, 7 месяцев
|
Разрабатывал следователь.
Братья и сестры из обоих состояний представили письменный план действий до и после вмешательства.
Исследователи использовали шаблон, по которому братья и сестры детализировали свои краткосрочные и долгосрочные цели в отношении планирования будущего со своим аутичным братом и сестрой, а также свои конкретные следующие шаги.
Были проведены слепые оценки качества каждого плана в соответствии с конкретными критериями, отражающими уместность и специфичность плана.
Баллы варьируются от 0 до 9, при этом более высокие баллы представляют лучшее качество плана.
|
4 месяца, 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейное общение о планировании будущего
Временное ограничение: 4 месяца, 7 месяцев
|
Адаптировано из показателя, использованного Хеллером и Колдуэллом (2006).
Братья и сестры оценили частоту, с которой они обсуждали в семье планы на будущее в отношении своего аутичного брата или сестры.
Взрослые участники, братья и сестры, ответили на 1 пункт измерения, оцененный по 3-балльной шкале (вообще не обсуждалось, обсуждалось частично, обсуждалось много).
Более высокие баллы отражают более частое общение.
|
4 месяца, 7 месяцев
|
|
Планирование будущего
Временное ограничение: 4 месяца, 7 месяцев
|
Адаптированная версия Шкалы самоэффективности опекуна, использованная Хеллером и Колдуэллом (2006).
Участники-братья и сестры выполнили 5 заданий, оцененных по 4-балльной шкале (от «полностью не согласен» до «полностью согласен»).
Баллы варьируются от 5 до 20, причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
4 месяца, 7 месяцев
|
|
Барьеры братьев и сестер для планирования будущего
Временное ограничение: 4 месяца, 7 месяцев
|
Адаптировано из показателя, использованного Хеллером и Колдуэллом (2006).
Участники-братья и сестры заполняют список препятствий для планирования будущего, который включает в себя такие препятствия, как: трудности с поиском полезных контактных лиц в системе обслуживания, эмоциональные барьеры, связанные с размышлениями о смерти своих родителей, или несогласие с родственником-инвалидом в отношении будущего.
Баллы варьировались от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывали на большее количество зарегистрированных барьеров.
|
4 месяца, 7 месяцев
|
|
Знание братьев и сестер об услугах для взрослых
Временное ограничение: 4 месяца, 7 месяцев
|
Адаптировано на основе показателя, использованного Taylor and Seltzer (2011).
Братья и сестры участники оценили свои знания об услугах, которые получают или в которых нуждаются их аутичные братья и сестры.
Исследователи использовали список из 15 услуг для взрослых: физиотерапия, трудотерапия, речевая и языковая терапия, психологические или психиатрические услуги, кризисные / интервенционные услуги, помощь по уходу за собой, рекреационные или социальные мероприятия, спонсируемые агентством, транспортные услуги, поддержка доходов, профессиональные услуги. , временные услуги и Medicaid.
Братья и сестры оценивали, получают ли в настоящее время услуги их аутичные братья и сестры, или они не знают об этом.
Если они знали, что их аутичный брат или сестра не получают услуги, они указывали, нужна ли эта услуга.
Баллы варьировались от 0 до 15, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень знаний.
|
4 месяца, 7 месяцев
|
|
Знание братом и сестрой семейного плана на будущее
Временное ограничение: 4 месяца, 7 месяцев
|
Разрабатывал следователь.
Братья и сестры заполнили контрольный список своих знаний (да/нет/не знаю), установила ли их семья: (1) завещание, (2) траст для особых нужд, (3) финансовый план; (4) письмо о намерениях; (5) долгосрочный план проживания; или (6) определение будущей опеки.
Баллы варьируются от 0 до 6, при этом высокий балл указывает на большее количество затронутых областей.
|
4 месяца, 7 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список жизненного опыта
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
|
Разработан Эйгером (1993).
Братья и сестры будут оценивать качество жизни своего брата/сестры, используя Контрольный список жизненного опыта.
Пять разделов охватывают домашнюю среду человека, досуг, отношения, свободу и возможности.
|
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — краткая версия
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
|
Разработано Скевингтоном, Лотфи и О'Коннеллом (2004 г.).
Взрослые с РАС заполняют WHOQOL-BREF, сокращенную версию оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения, WHOQOL-100.
WHOQOL-BREF включает 26 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале (от 1 = совсем нет/очень плохо/очень неудовлетворен до 5 = полностью/очень хорошо/очень доволен), касающихся физического и психологического здоровья, социальных отношений и окружающей среды.
Элементы будут суммироваться для получения общего исходного балла в диапазоне от 26 до 130, где более высокие баллы представляют лучшее качество жизни.
|
исходный уровень, 4 месяца, 7 месяцев
|
|
Взрослый с неудовлетворенными потребностями РАС.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
Разработано Nicolaidis et al. (2013).
Взрослые с РАС будут сообщать о своем восприятии неудовлетворенных потребностей в медицинской помощи, психиатрической помощи или консультировании, профилактических услугах, посещениях отделений неотложной помощи, амбулаторных посещениях и госпитализациях.
|
исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
|
Шкала социального и эмоционального одиночества - семейная подшкала
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
Разработан Дитоммазо и Спиннером (1993).
Взрослые с РАС заполняют подшкалу «Семья» из 11 пунктов, которая оценивает чувство одиночества в семье (например, отсутствие поддержки со стороны семьи).
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 1 «полностью не согласен» до 7 «полностью согласен». Элементы будут суммированы, чтобы получить общий необработанный балл в диапазоне от 11 до 77, где более высокие баллы представляют большее одиночество в семье.
|
исходный уровень, 3 месяца, 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gael Orsmond, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4366E
- R34MH111489 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .