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Coinvolgere i fratelli di adulti con autismo nella pianificazione futura

7 febbraio 2023 aggiornato da: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
Il progetto proposto è una sovvenzione per lo sviluppo dell'intervento in cui i ricercatori svilupperanno un programma per facilitare l'impegno di fratelli adulti a lavorare con le loro famiglie per pianificare il futuro del loro fratello o sorella con disturbo dello spettro autistico (ASD). Siblings FORWARD (Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility aheaD) prenderà di mira le barriere comuni al coinvolgimento dei fratelli nella pianificazione del futuro familiare, incluso il miglioramento della comunicazione familiare su argomenti difficili, l'aumento della conoscenza e della fiducia dei fratelli nell'accesso ai sistemi di servizi ASD e l'anticipazione e la risoluzione proattiva dei problemi ostacoli alla pianificazione futura. Siblings FORWARD sarà implementato in un contesto comunitario. Ci sono tre obiettivi del progetto, e solo il terzo obiettivo utilizzerà una sperimentazione clinica. Obiettivo 1: Sviluppare il programma Siblings FORWARD. Gli investigatori svilupperanno il programma Siblings FORWARD in collaborazione con le organizzazioni della comunità, con il contributo di fratelli, adulti con ASD e fornitori della comunità. Obiettivo 2: Valutare la fattibilità del programma Siblings FORWARD. Gli investigatori valuteranno la capacità di reclutamento, l'adeguatezza delle misure dei risultati, l'accettabilità del programma e la fattibilità delle procedure e perfezioneranno ulteriormente il programma Siblings FORWARD attraverso uno studio aperto con 5 fratelli. Obiettivo 3: Valutare i risultati della partecipazione al programma Siblings FORWARD. Gli investigatori condurranno uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) con 36 fratelli. Gli investigatori raccoglieranno dati di follow-up pre, post e trimestrali che misurano gli obiettivi di intervento (capacità di risoluzione dei problemi, capacità di comunicazione, autoefficacia, barriere percepite alla pianificazione futura, conoscenza dei servizi e dei sistemi di consegna, conoscenza dei piani familiari ), risultati comportamentali tra fratelli (sviluppo e attuazione di un piano d'azione futuro tra fratelli, maggiore comunicazione familiare sulla pianificazione futura) e risultati prossimali per l'adulto con ASD (bisogni insoddisfatti, qualità della vita e relazioni familiari). I fratelli verranno assegnati in modo casuale ai fratelli FORWARD (N=18) oa una condizione di controllo solo informativa (N=18). I ricercatori ipotizzano che i fratelli che partecipano al programma Siblings FORWARD avranno un piano d'azione più sviluppato, guadagni in abilità e conoscenze e migliori risultati prossimali per l'adulto con ASD, rispetto ai fratelli nella condizione di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno sviluppato un programma per facilitare l'impegno dei fratelli adulti a lavorare con le loro famiglie per pianificare il futuro del loro fratello autistico. Siblings FORWARD (Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility aheaD) ha mirato agli ostacoli comuni al coinvolgimento dei fratelli nella pianificazione del futuro familiare, incluso il miglioramento della comunicazione familiare su argomenti difficili, l'aumento della conoscenza e della fiducia dei fratelli nell'accesso ai sistemi di servizi per l'autismo e l'anticipazione e la risoluzione proattiva dei problemi ostacola la pianificazione futura. Il programma Siblings FORWARD è stato sviluppato in collaborazione con organizzazioni della comunità, con il contributo di fratelli, adulti autistici e operatori della comunità. Siblings FORWARD è stato implementato in un contesto comunitario, con facilitatori del programma qualificati. Un piccolo studio controllato randomizzato ha testato la partecipazione a Siblings FORWARD rispetto alle sole informazioni sui servizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fratelli di adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD):

  • Avere uno o più fratelli o sorelle adulti con ASD che sono biologicamente imparentati e/o cresciuti nella stessa famiglia di origine (ad es. fratelli adottivi, acquisiti o adottivi)
  • Età 18+.
  • Ottima conoscenza dell'inglese o dello spagnolo.

Adulti con ASD:

  • Avere una diagnosi ASD.
  • Avere un fratello/sorella adulto (cioè un fratello).
  • Età 21+.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese o spagnola se verbale.

Criteri di esclusione:

Fratelli di adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD):

-I fratelli saranno esclusi se hanno una diagnosi di ASD o se hanno una disabilità che interferirebbe con la loro capacità di impegnarsi in modo significativo nella pianificazione futura per l'adulto con ASD.

Adulti con ASD:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fratelli AVANTI
I fratelli che partecipano al programma Siblings FORWARD parteciperanno a sessioni di telemedicina con un fornitore della comunità. Il programma Siblings FORWARD comprende 6-7 sessioni, a seconda della partecipazione dell'adulto autistico. I fratelli lavorano con un facilitatore del programma per sviluppare un piano d'azione futuro. Imparano le capacità comunicative e di risoluzione dei problemi e sui sistemi di servizio per adulti.
Comportamentale: Programma fratelli FORWARD
I fratelli parteciperanno a un programma sviluppato dai ricercatori progettato per coinvolgere gli adulti con i loro fratelli autistici e altri membri della famiglia per pianificare il futuro. Il programma Siblings FORWARD sarà implementato da fornitori di servizi comunitari che già lavorano con adulti autistici. Il programma prevederà una serie di sessioni individuali e congiunte con fratelli e adulti autistici utilizzando Zoom.
Comparatore attivo: Solo informazioni Condizione
Creeremo un modulo di apprendimento online per i fratelli nella condizione di controllo. I fratelli nella condizione di controllo avranno accesso alle stesse informazioni sulle risorse per adulti autistici fornite ai partecipanti al programma Siblings FORWARD.
Comportamentale: Solo informazioni Condizione
Ai fratelli verranno fornite informazioni online sui servizi per adulti con ASD e sulla pianificazione futura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piano d'azione per la qualità dei fratelli
Lasso di tempo: 4 mesi, 7 mesi
Investigatore sviluppato. I fratelli di entrambe le condizioni hanno presentato un piano d'azione scritto prima e dopo l'intervento. I ricercatori hanno utilizzato un modello su cui i fratelli hanno dettagliato i loro obiettivi a breve e lungo termine rispetto alla pianificazione per il futuro con il loro fratello autistico e i loro prossimi passi concreti. Sono state condotte valutazioni cieche della qualità di ogni piano, secondo criteri specifici che catturavano l'adeguatezza e la specificità del piano. I punteggi vanno da 0 a 9, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità del piano.
4 mesi, 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione familiare sulla pianificazione futura
Lasso di tempo: 4 mesi, 7 mesi
Adattato da una misura utilizzata da Heller e Caldwell (2006). I fratelli hanno valutato la frequenza con cui hanno avuto discussioni familiari sulla pianificazione per il futuro o riguardo al loro fratello autistico. I partecipanti fratelli adulti hanno risposto a una misura di 1 elemento segnata su una scala a 3 punti (per niente discussa, discussa in qualche modo, discussa molto). I punteggi più alti riflettono una comunicazione più frequente.
4 mesi, 7 mesi
Pianificazione futura Autoefficacia
Lasso di tempo: 4 mesi, 7 mesi
Versione adattata della Caregiver Self-Efficacy Scale utilizzata da Heller e Caldwell (2006). I partecipanti fratelli hanno completato 5 elementi valutati su una scala a 4 punti (da forte disaccordo a forte accordo). I punteggi vanno da 5 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
4 mesi, 7 mesi
Ostacoli tra fratelli alla pianificazione futura
Lasso di tempo: 4 mesi, 7 mesi
Adattato da una misura utilizzata da Heller e Caldwell (2006). I fratelli partecipanti completano un elenco di ostacoli alla pianificazione futura che include barriere come: difficoltà a trovare persone di contatto utili all'interno del sistema di servizi, barriere emotive legate al pensiero della mortalità dei propri genitori o disaccordo con un parente disabile riguardo al futuro. I punteggi variavano da 0 a 12 con punteggi più alti che indicavano più barriere segnalate.
4 mesi, 7 mesi
Conoscenza dei fratelli dei servizi per adulti
Lasso di tempo: 4 mesi, 7 mesi
Adattato da una misura utilizzata da Taylor e Seltzer (2011). I partecipanti fratelli hanno valutato la loro conoscenza dei servizi ricevuti o necessari dal loro fratello autistico. Gli investigatori hanno utilizzato un elenco di 15 servizi per adulti: terapia fisica, terapia occupazionale, terapia del linguaggio e del linguaggio, servizi psicologici o psichiatrici, servizi di crisi/intervento, assistenza alla persona, attività ricreative o sociali sponsorizzate dall'agenzia, servizi di trasporto, sostegno al reddito, servizi professionali , servizi di sollievo e Medicaid. I fratelli hanno valutato se il loro fratello autistico attualmente riceve o meno i servizi o se non lo sa. Se sanno che il loro fratello autistico non riceve un servizio, indicano se tale servizio è necessario o meno. I punteggi variavano da 0 a 15 con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza.
4 mesi, 7 mesi
Conoscenza dei fratelli del piano futuro familiare
Lasso di tempo: 4 mesi, 7 mesi
Investigatore sviluppato. I fratelli hanno completato una lista di controllo delle loro conoscenze (sì/no/non so) se la loro famiglia ha stabilito: (1) un testamento, (2) un fondo per bisogni speciali, (3), un piano finanziario; (4) una lettera di intenti; (5) un piano residenziale a lungo termine; o (6) determinazione della futura tutela. I punteggi vanno da 0 a 6 con un punteggio alto che indica più aree affrontate
4 mesi, 7 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo delle esperienze di vita
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 7 mesi
Sviluppato da Ager (1993). I fratelli valuteranno la qualità della vita del loro fratello/sorella utilizzando la Lista di controllo delle esperienze di vita. Cinque sezioni riguardano l'ambiente domestico, le attività del tempo libero, le relazioni, la libertà e le opportunità dell'individuo.
basale, 4 mesi, 7 mesi
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Breve versione
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 7 mesi
Sviluppato da Skevington, Lotfy e O'Connell (2004). Gli adulti con ASD completeranno il WHOQOL-BREF, una versione più breve della valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il WHOQOL-100. Il WHOQOL-BREF comprende 26 item valutati su una scala a 5 punti (da 1=per niente/molto scarso/molto insoddisfatto a 5=completamente/molto buono/molto soddisfatto) riguardanti la salute fisica e psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Gli elementi verranno sommati per creare un punteggio grezzo totale compreso tra 26 e 130 con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita.
basale, 4 mesi, 7 mesi
Adulti con bisogni insoddisfatti ASD.
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 7 mesi
Sviluppato da Nicolaidis et al. (2013). Gli adulti con ASD riferiranno sulle loro percezioni dei bisogni insoddisfatti in cure mediche, salute mentale o consulenza, servizi preventivi, visite al pronto soccorso, visite ambulatoriali e ricoveri
basale, 3 mesi, 7 mesi
Scala della solitudine sociale ed emotiva - Sottoscala della famiglia
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 7 mesi
Sviluppato da DiTommaso e Spinner (1993). Gli adulti con ASD completeranno la sottoscala Famiglia di 11 item, che valuta i sentimenti di solitudine all'interno della famiglia (ad esempio, mancanza di sostegno familiare). Ogni item è valutato su una scala a 7 punti da 1 "molto in disaccordo" a 7 "molto d'accordo". Gli elementi verranno sommati per creare un punteggio grezzo totale che va da 11 a 77 con punteggi più alti che rappresentano più solitudine in famiglia.
basale, 3 mesi, 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gael Orsmond, PhD, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4366E
  • R34MH111489 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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