Engagera syskon till vuxna med autism i framtidsplanering
7 februari 2023 uppdaterad av: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
Det föreslagna projektet är ett interventionsutvecklingsbidrag där utredarna kommer att utveckla ett program för att underlätta för vuxna syskon att arbeta med sina familjer för att planera för framtiden för sin bror eller syster med autismspektrumtillstånd (ASD).
Syskon FRAMÅT (Focusing on Relationships, Wellbeing, and Responsibility Ahead) kommer att inrikta sig på vanliga hinder för syskonens engagemang i familjens framtidsplanering, inklusive att förbättra familjekommunikationen kring svåra ämnen, öka syskonens kunskap om och förtroende för att få tillgång till ASD-servicesystem och att förutse och proaktivt problemlösande hinder för framtida planering.
Syskon FRAMÅT kommer att implementeras i en gemenskapsmiljö.
Det finns tre syften med projektet, och endast det tredje målet kommer att använda en klinisk prövning.
Mål 1: Att utveckla programmet Siblings FORWARD.
Utredarna kommer att utveckla programmet Siblings FORWARD i samarbete med samhällsorganisationer, med input från syskon, vuxna med ASD och samhällsleverantörer.
Mål 2: Att bedöma genomförbarheten av Siblings FORWARD-programmet.
Utredarna kommer att bedöma rekryteringsförmågan, lämpligheten av resultatmått, acceptansen av programmet och genomförbarheten av procedurerna och ytterligare förfina Siblings FORWARD-programmet genom en öppen prövning med 5 syskon.
Mål 3: Att bedöma resultaten av deltagandet i Siblings FORWARD-programmet.
Utredarna kommer att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 36 syskon.
Utredarna kommer att samla in före-, efter- och 3-månaders uppföljningsdata för att mäta interventionsmål (problemlösningsförmåga, kommunikationsförmåga, själveffektivitet, upplevda hinder för framtida planering, kunskap om tjänster och leveranssystem, kunskap om familjeplaner ), syskons beteendeutfall (utveckling & implementering av en framtida handlingsplan för syskon, ökad familjekommunikation kring framtidsplanering) och proximala utfall för den vuxne med ASD (ouppfyllda behov, livskvalitet och familjerelationer).
Syskon kommer att tilldelas slumpmässigt till Syskon FRAMÅT (N=18) eller ett kontrollvillkor för endast information (N=18).
Utredarna antar att syskon som deltar i Siblings FORWARD-programmet kommer att ha en mer utvecklad handlingsplan, ökade färdigheter och kunskaper och förbättrade proximala resultat för vuxen med ASD, jämfört med syskon i kontrolltillståndet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna utvecklade ett program för att underlätta för vuxna syskon att arbeta med sina familjer för att planera för framtiden för sitt autistiska syskon.
Syskon FRAMÅT (Focusing on Relationships, Wellbeing, and Responsibility Ahead) riktade in sig på vanliga hinder för syskonens deltagande i familjens framtidsplanering, inklusive förbättrad familjekommunikation kring svåra ämnen, öka syskonens kunskap om och förtroende för att få tillgång till autismservicesystem, och att förutse och proaktivt problemlösande hinder för framtida planering.
Siblings FORWARD-programmet har utvecklats i samarbete med samhällsorganisationer, med input från syskon, autistiska vuxna och samhällsförsörjare.
Siblings FORWARD implementerades i en gemenskapsmiljö, med utbildade programledare.
En liten randomiserad kontrollerad studie testade deltagande i Syskon FRAMÅT jämfört med endast information om tjänster.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Boston University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Syskon till vuxna med autismspektrumstörning (ASD):
- Har en eller flera vuxna bröder eller syskon(ar) med ASD som antingen är biologiskt släkt och/eller har vuxit upp i samma ursprungsfamilj (t.ex. adopterade, styv- eller fostersyskon)
- Ålder 18+.
- Engelska eller spanska flytande.
Vuxna med ASD:
- Har en ASD-diagnos.
- Har en vuxen bror/syster (dvs ett syskon).
- Ålder 21+.
- Engelska eller spanska flytande om muntlig.
Exklusions kriterier:
Syskon till vuxna med autismspektrumstörning (ASD):
-Syskon kommer att uteslutas om de själva har en ASD-diagnos eller om de har något funktionshinder som skulle störa deras förmåga att på ett meningsfullt sätt engagera sig i framtida planering för den vuxne med ASD.
Vuxna med ASD:
-Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Syskon FRAMÅT
Syskon som deltar i Siblings FORWARD-programmet kommer att delta i telehälsosamtal med en gemenskapsleverantör.
Syskon FRAMÅT-programmet inkluderar 6-7 sessioner, beroende på om den autistiska vuxen deltar.
Syskon arbetar tillsammans med en programledare för att ta fram en framtida handlingsplan.
De lär sig kommunikations- och problemlösningsförmåga och om servicesystem för vuxna.
|
Syskon kommer att delta i ett program utvecklat av forskarna utformat för att engagera vuxna med sina autistiska syskon och andra familjemedlemmar för att planera för framtiden.
Syskon FRAMÅT-programmet kommer att implementeras av samhällsserviceleverantörer som redan arbetar med autistiska vuxna.
Programmet kommer att involvera en serie individuella och gemensamma sessioner med syskon och autistiska vuxna med hjälp av Zoom.
|
|
Aktiv komparator: Endast information skick
Vi kommer att skapa en onlineinlärningsmodul för syskon i kontrolltillstånd.
Syskon i kontrolltillståndet kommer att ges tillgång till samma information om resurser för autistiska vuxna som ges till deltagare i Siblings FORWARD-programmet.
|
Syskon kommer att få information på nätet om tjänster för vuxna med ASD och framtidsplanering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på syskon Handlingsplan
Tidsram: 4 månader, 7 månader
|
Utredare utvecklad.
Syskon från båda tillstånden lämnade in en skriftlig handlingsplan före och efter interventionen.
Utredarna använde en mall där syskonen beskrev sina kort- och långsiktiga mål med avseende på planering för framtiden med sitt autistiska syskon och deras konkreta nästa steg.
Blind betyg av kvaliteten på varje plan gjordes, enligt specifika kriterier som fångade planens lämplighet och specificitet.
Poäng varierar från 0 till 9, med högre poäng representerar bättre kvalitet på planen.
|
4 månader, 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjekommunikation om framtidsplanering
Tidsram: 4 månader, 7 månader
|
Anpassad från ett mått som används av Heller och Caldwell (2006).
Syskon bedömde hur ofta de har haft familjediskussioner om planering för framtiden när det gäller deras autistiska syskon.
Vuxna syskondeltagare svarade på ett mått på 1 punkt på en 3-gradig skala (inte diskuterat alls, diskuterat något, diskuterat mycket).
Högre poäng återspeglar mer frekvent kommunikation.
|
4 månader, 7 månader
|
|
Framtida planering Self-Effficacy
Tidsram: 4 månader, 7 månader
|
Anpassad version av Caregiver Self-Efficacy Scale som används av Heller och Caldwell (2006).
Syskondeltagare genomförde 5 punkter betygsatta på en 4-gradig skala (håller helt med eller håller helt med).
Poäng varierar från 5 till 20, med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet.
|
4 månader, 7 månader
|
|
Syskonhinder för framtidsplanering
Tidsram: 4 månader, 7 månader
|
Anpassad från ett mått som används av Heller och Caldwell (2006).
Syskondeltagare fyller i en lista med hinder för framtidsplanering som inkluderar hinder som: svårigheter att hitta hjälpsamma kontaktpersoner inom servicesystemet, känslomässiga hinder för att tänka på föräldrarnas dödlighet eller oenighet med en anhörig med funktionsnedsättning om framtiden.
Poäng varierade från 0 till 12 med högre poäng som indikerar fler hinder rapporterade.
|
4 månader, 7 månader
|
|
Syskonkunskap om vuxentjänster
Tidsram: 4 månader, 7 månader
|
Anpassad från ett mått som använts av Taylor och Seltzer (2011).
Syskondeltagare bedömde sin kunskap om de tjänster som deras autistiska syskon fick eller behövde.
Utredarna använde en lista med 15 vuxentjänster: sjukgymnastik, arbetsterapi, tal- och språkterapi, psykologiska eller psykiatriska tjänster, kris-/interventionstjänster, personlig vård, byråsponsrade fritids- eller sociala aktiviteter, transporttjänster, inkomststöd, yrkestjänster , respittjänster och Medicaid.
Syskon har betygsatt om deras autistiska syskon för närvarande får tjänsterna eller inte, eller om de inte vet.
Om de vet att deras autistiska syskon inte får en service, angav de om den servicen behövs eller inte.
Poäng varierade från 0 till 15 med högre poäng tyder på mer kunskap.
|
4 månader, 7 månader
|
|
Syskonkunskap om familjens framtidsplan
Tidsram: 4 månader, 7 månader
|
Utredare utvecklad.
Syskon fyllde i en checklista över sina kunskaper (ja/nej/vet ej) om huruvida deras familj har upprättat: (1) ett testamente, (2) ett förtroende för särskilda behov, (3), en ekonomisk plan; (4) en avsiktsförklaring; (5) en långsiktig bostadsplan; eller (6) fastställande av framtida förmynderskap.
Poängen sträcker sig från 0 till 6 med en hög poäng som indikerar fler områden som behandlas
|
4 månader, 7 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för livserfarenheter
Tidsram: baslinje, 4 månader, 7 månader
|
Utvecklad av Ager (1993).
Syskon kommer att bedöma sin brors/systers livskvalitet med hjälp av checklistan för livserfarenheter.
Fem avsnitt omfattar individens hemmiljö, fritidsaktiviteter, relationer, frihet och möjligheter.
|
baslinje, 4 månader, 7 månader
|
|
Världshälsoorganisationen Livskvalitet - Kort version
Tidsram: baslinje, 4 månader, 7 månader
|
Utvecklad av Skevington, Lotfy och O'Connell (2004).
Vuxna med ASD kommer att slutföra WHOQOL-BREF, en kortare version av Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning, WHOQOL-100.
WHOQOL-BREF innehåller 26 punkter betygsatta på en 5-gradig skala (1=inte alls/mycket dålig/mycket missnöjd till 5 = helt/mycket bra/mycket nöjd) som behandlar fysisk och psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Objekt kommer att summeras för att skapa en total råpoäng som sträcker sig från 26 till 130 med högre poäng som representerar bättre livskvalitet.
|
baslinje, 4 månader, 7 månader
|
|
Vuxen med ASD ouppfyllda behov.
Tidsram: baslinje, 3 månader, 7 månader
|
Utvecklad av Nicolaidis et al. (2013).
Vuxna med ASD kommer att rapportera om sina uppfattningar om otillfredsställda behov inom sjukvård, mentalvård eller rådgivning, förebyggande tjänster, akutmottagningsbesök, öppenvårdsbesök och sjukhusinläggningar
|
baslinje, 3 månader, 7 månader
|
|
Social och emotionell ensamhetsskala - Familjeunderskala
Tidsram: baslinje, 3 månader, 7 månader
|
Utvecklad av DiTommaso och Spinner (1993).
Vuxna med ASD kommer att slutföra familjeunderskalan med 11 punkter, som bedömer känslor av ensamhet inom familjen (t.ex. brist på familjestöd).
Varje punkt betygsätts på en 7-gradig skala från 1 "håller inte med" till 7 "håller helt med". Objekt kommer att summeras för att skapa en total råpoäng som sträcker sig från 11 till 77 med högre poäng som representerar mer ensamhet i familjen.
|
baslinje, 3 månader, 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gael Orsmond, PhD, Boston University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2017
Första postat (Faktisk)
15 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4366E
- R34MH111489 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .