Engager les frères et sœurs d'adultes autistes dans la planification future
7 février 2023 mis à jour par: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
Le projet proposé est une subvention de développement d'interventions dans laquelle les chercheurs développeront un programme pour faciliter l'engagement des frères et sœurs adultes à travailler avec leurs familles pour planifier l'avenir de leur frère ou sœur atteint de troubles du spectre autistique (TSA).
Siblings FORWARD (Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility aheaD) ciblera les obstacles communs à l'implication des frères et sœurs dans la planification future de la famille, notamment en améliorant la communication familiale autour de sujets difficiles, en augmentant les connaissances et la confiance des frères et sœurs dans l'accès aux systèmes de services de TSA, et en anticipant et résoudre de manière proactive les obstacles à la planification future.
Frères et sœurs FORWARD sera mis en œuvre dans un cadre communautaire.
Il y a trois objectifs du projet, et seul le troisième objectif utilisera un essai clinique.
Objectif 1 : Développer le programme Siblings FORWARD.
Les enquêteurs développeront le programme Siblings FORWARD en collaboration avec des organisations communautaires, avec la contribution de frères et sœurs, d'adultes atteints de TSA et de prestataires communautaires.
Objectif 2 : Évaluer la faisabilité du programme Siblings FORWARD.
Les enquêteurs évalueront la capacité de recrutement, la pertinence des mesures de résultats, l'acceptabilité du programme et la viabilité des procédures et affineront le programme FORWARD des frères et sœurs grâce à un essai ouvert avec 5 frères et sœurs.
Objectif 3 : Évaluer les résultats de la participation au programme Siblings FORWARD.
Les enquêteurs mèneront un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) avec 36 frères et sœurs.
Les enquêteurs recueilleront des données de suivi avant, après et 3 mois mesurant les objectifs d'intervention (compétences en résolution de problèmes, compétences en communication, auto-efficacité, obstacles perçus à la planification future, connaissance des services et des systèmes de prestation, connaissance des plans familiaux ), les résultats comportementaux des frères et sœurs (élaboration et mise en œuvre d'un plan d'action futur pour les frères et sœurs, communication familiale accrue autour de la planification future) et les résultats proximaux pour l'adulte atteint de TSA (besoins non satisfaits, qualité de vie et relations familiales).
Les frères et sœurs seront assignés au hasard à la condition Frères et sœurs AVANT (N = 18) ou à une condition de contrôle d'information uniquement (N = 18).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les frères et sœurs qui participent au programme Siblings FORWARD auront un plan d'action plus élaboré, des gains de compétences et de connaissances et de meilleurs résultats proximaux pour l'adulte atteint de TSA, par rapport aux frères et sœurs dans la condition témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont développé un programme pour faciliter l'engagement des frères et sœurs adultes à travailler avec leurs familles pour planifier l'avenir de leur frère autiste.
Siblings FORWARD (Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility aheaD) ciblait les obstacles communs à la participation des frères et sœurs à la planification future de la famille, notamment en améliorant la communication familiale autour de sujets difficiles, en augmentant les connaissances et la confiance des frères et sœurs dans l'accès aux systèmes de services en matière d'autisme, et en anticipant et en résoudre de manière proactive les obstacles à la planification future.
Le programme Siblings FORWARD a été développé en collaboration avec des organisations communautaires, avec la contribution de frères et sœurs, d'adultes autistes et de prestataires communautaires.
Siblings FORWARD a été mis en œuvre dans un cadre communautaire, avec des animateurs de programme formés.
Un petit essai contrôlé randomisé a testé la participation à Siblings FORWARD par rapport aux informations sur les services uniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Frères et sœurs d'adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA) :
- Avoir un ou plusieurs frère(s) ou sœur(s) adulte(s) atteint(s) de TSA qui sont biologiquement apparentés et/ou ont grandi dans la même famille d'origine (par exemple, frères et sœurs adoptifs, par alliance ou nourriciers)
- 18 ans et plus.
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol.
Adultes avec TSA :
- Avoir un diagnostic de TSA.
- Avoir un frère/sœur adulte (c'est-à-dire un frère ou une sœur).
- 21 ans et plus.
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol si verbal.
Critère d'exclusion:
Frères et sœurs d'adultes atteints de troubles du spectre autistique (TSA) :
-Les frères et sœurs seront exclus s'ils ont eux-mêmes un diagnostic de TSA ou s'ils ont un handicap qui interférerait avec leur capacité à s'engager de manière significative dans la planification future de l'adulte atteint de TSA.
Adultes avec TSA :
-Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EN AVANT
Les frères et sœurs qui participent au programme Siblings FORWARD participeront à des séances de télésanté avec un fournisseur communautaire.
Le programme Siblings FORWARD comprend 6 à 7 séances, selon la participation ou non de l'adulte autiste.
Les frères et sœurs travaillent avec un animateur du programme pour élaborer un futur plan d'action.
Ils acquièrent des compétences en communication et en résolution de problèmes, ainsi que sur les systèmes de services pour adultes.
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Les frères et sœurs participeront à un programme développé par les chercheurs conçu pour engager les adultes avec leur frère autiste et d'autres membres de la famille à planifier l'avenir.
Le programme Siblings FORWARD sera mis en œuvre par des fournisseurs de services communautaires travaillant déjà avec des adultes autistes.
Le programme comprendra une série de séances individuelles et conjointes avec des frères et sœurs et des adultes autistes utilisant Zoom.
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Comparateur actif: Condition d'information seulement
Nous allons créer un module d'apprentissage en ligne pour les frères et sœurs en condition de contrôle.
Les frères et sœurs dans la condition de contrôle auront accès aux mêmes informations sur les ressources pour adultes autistes fournies aux participants au programme Siblings FORWARD.
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Les frères et sœurs recevront des informations en ligne sur les services pour adultes atteints de TSA et sur la planification future.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du plan d'action des frères et sœurs
Délai: 4 mois, 7 mois
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Enquêteur développé.
Les frères et sœurs des deux conditions ont soumis un plan d'action écrit avant et après l'intervention.
Les enquêteurs ont utilisé un modèle sur lequel les frères et sœurs ont détaillé leurs objectifs à court et à long terme en ce qui concerne la planification de l'avenir avec leur frère autiste, et leurs prochaines étapes concrètes.
Des évaluations à l'aveugle de la qualité de chaque plan ont été effectuées, selon des critères spécifiques qui captaient la pertinence et la spécificité du plan.
Les scores vont de 0 à 9, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité du plan.
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4 mois, 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Communication familiale sur la planification future
Délai: 4 mois, 7 mois
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Adapté d'une mesure utilisée par Heller et Caldwell (2006).
Les frères et sœurs ont évalué la fréquence à laquelle ils ont eu des discussions familiales sur la planification de l'avenir concernant leur frère ou sœur autiste.
Les participants frères et sœurs adultes ont répondu à une mesure à 1 élément noté sur une échelle de 3 points (pas du tout discuté, discuté un peu, beaucoup discuté).
Des scores plus élevés reflètent une communication plus fréquente.
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4 mois, 7 mois
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Planification future Auto-efficacité
Délai: 4 mois, 7 mois
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Version adaptée de la Caregiver Self-Efficacy Scale utilisée par Heller et Caldwell (2006).
Les participants frères et sœurs ont répondu à 5 items notés sur une échelle de 4 points (fortement en désaccord à fortement d'accord).
Les scores vont de 5 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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4 mois, 7 mois
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Obstacles des frères et sœurs à la planification future
Délai: 4 mois, 7 mois
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Adapté d'une mesure utilisée par Heller et Caldwell (2006).
Les participants frères et sœurs remplissent une liste d'obstacles à la planification future qui comprend des obstacles tels que : la difficulté à trouver des personnes-ressources utiles au sein du système de services, les obstacles émotionnels liés à la pensée de la mortalité de leurs parents ou le désaccord avec un parent handicapé à propos de l'avenir.
Les scores variaient de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant un plus grand nombre d'obstacles signalés.
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4 mois, 7 mois
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Connaissance des services aux adultes par les frères et sœurs
Délai: 4 mois, 7 mois
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Adapté d'une mesure utilisée par Taylor et Seltzer (2011).
Les frères et sœurs participants ont évalué leur connaissance des services reçus ou nécessaires par leur frère ou sœur autiste.
Les enquêteurs ont utilisé une liste de 15 services pour adultes : physiothérapie, ergothérapie, orthophonie, services psychologiques ou psychiatriques, services de crise/d'intervention, aide aux soins personnels, activités récréatives ou sociales parrainées par l'agence, services de transport, soutien du revenu, services professionnels. , services de relève et Medicaid.
Les frères et sœurs ont évalué si leur frère ou sœur autiste reçoit actuellement les services ou s'ils ne le savent pas.
S'ils savent que leur frère ou sœur autiste ne reçoit pas de service, ils indiquent si ce service est nécessaire ou non.
Les scores variaient de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant plus de connaissances.
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4 mois, 7 mois
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Connaissance des frères et sœurs du plan d'avenir familial
Délai: 4 mois, 7 mois
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Enquêteur développé.
Les frères et sœurs ont rempli une liste de contrôle de leur connaissance (oui/non/ne sait pas) si leur famille a établi : (1) un testament, (2) une fiducie pour les besoins spéciaux, (3), un plan financier ; (4) une lettre d'intention; (5) un plan résidentiel à long terme; ou (6) détermination de la tutelle future.
Les scores vont de 0 à 6, un score élevé indiquant plus de domaines abordés
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4 mois, 7 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de vérification des expériences de vie
Délai: ligne de base, 4 mois, 7 mois
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Développé par Ager (1993).
Les frères et sœurs évalueront la qualité de vie de leur frère/sœur à l'aide de la Liste de vérification des expériences de vie.
Cinq sections couvrent l'environnement familial, les loisirs, les relations, la liberté et les opportunités de l'individu.
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ligne de base, 4 mois, 7 mois
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Organisation mondiale de la santé Qualité de vie - Version abrégée
Délai: ligne de base, 4 mois, 7 mois
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Développé par Skevington, Lotfy et O'Connell (2004).
Les adultes atteints de TSA rempliront le WHOQOL-BREF, une version plus courte de l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, le WHOQOL-100.
Le WHOQOL-BREF comprend 26 items notés sur une échelle de 5 points (1=pas du tout/très mauvais/très insatisfait à 5=tout à fait/très bien/très satisfait) traitant de la santé physique et psychologique, des relations sociales et de l'environnement.
Les éléments seront additionnés pour créer un score brut total allant de 26 à 130, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
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ligne de base, 4 mois, 7 mois
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Adulte avec TSA Besoins non satisfaits.
Délai: ligne de base, 3 mois, 7 mois
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Développé par Nicolaidis et al. (2013).
Les adultes atteints de TSA rendront compte de leurs perceptions des besoins non satisfaits en matière de soins médicaux, de soins de santé mentale ou de conseil, de services préventifs, de visites aux urgences, de visites ambulatoires et d'hospitalisations
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ligne de base, 3 mois, 7 mois
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Échelle de solitude sociale et émotionnelle - Sous-échelle familiale
Délai: ligne de base, 3 mois, 7 mois
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Développé par DiTommaso et Spinner (1993).
Les adultes atteints de TSA rempliront la sous-échelle familiale en 11 items, qui évalue le sentiment de solitude au sein de la famille (par exemple, le manque de soutien familial).
Chaque élément est évalué sur une échelle de 7 points allant de 1 « fortement en désaccord » à 7 « fortement d'accord ». Les éléments seront additionnés pour créer un score brut total allant de 11 à 77, les scores les plus élevés représentant plus de solitude dans la famille.
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ligne de base, 3 mois, 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gael Orsmond, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (Réel)
15 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4366E
- R34MH111489 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .