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Envolvendo irmãos de adultos com autismo no planejamento futuro

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Gael Orsmond, Boston University Charles River Campus
O projeto proposto é um subsídio de desenvolvimento de intervenção no qual os investigadores desenvolverão um programa para facilitar o engajamento de irmãos adultos para trabalhar com suas famílias para planejar o futuro de seu irmão ou irmã com transtorno do espectro do autismo (ASD). Siblings FORWARD (focando em relacionamentos, bem-estar e responsabilidade à frente) terá como alvo as barreiras comuns ao envolvimento dos irmãos no planejamento futuro da família, incluindo melhorar a comunicação familiar sobre tópicos difíceis, aumentar o conhecimento e a confiança dos irmãos no acesso aos sistemas de serviços de TEA e antecipar e barreiras de solução de problemas proativamente para o planejamento futuro. O Siblings FORWARD será implementado em um ambiente comunitário. Existem três objetivos do projeto, e apenas o terceiro objetivo utilizará um ensaio clínico. Objetivo 1: Desenvolver o programa Siblings FORWARD. Os investigadores desenvolverão o programa Siblings FORWARD em colaboração com organizações comunitárias, com contribuições de irmãos, adultos com TEA e provedores comunitários. Objetivo 2: Avaliar a viabilidade do programa Siblings FORWARD. Os investigadores avaliarão a capacidade de recrutamento, adequação das medidas de resultado, aceitabilidade do programa e viabilidade dos procedimentos e refinarão ainda mais o Programa Siblings FORWARD por meio de um teste aberto com 5 irmãos. Objetivo 3: Avaliar os resultados da participação no programa Siblings FORWARD. Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado (RCT) com 36 irmãos. Os investigadores coletarão dados pré, pós e 3 meses de acompanhamento medindo os alvos da intervenção (habilidades de resolução de problemas, habilidades de comunicação, autoeficácia, barreiras percebidas para o planejamento futuro, conhecimento de serviços e sistemas de entrega, conhecimento de planos familiares ), resultados comportamentais de irmãos (desenvolvimento e implementação de um plano de ação futuro para irmãos, aumento da comunicação familiar sobre o planejamento futuro) e resultados proximais para o adulto com TEA (necessidades não atendidas, qualidade de vida e relacionamentos familiares). Os irmãos serão atribuídos aleatoriamente ao FORWARD de irmãos (N = 18) ou a uma condição de controle apenas de informação (N = 18). Os investigadores levantam a hipótese de que os irmãos que participam do programa Siblings FORWARD terão um plano de ação mais desenvolvido, ganhos em habilidades e conhecimento e melhores resultados proximais para o adulto com TEA, em comparação com irmãos na condição de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores desenvolveram um programa para facilitar o envolvimento de irmãos adultos para trabalhar com suas famílias para planejar o futuro de seu irmão autista. Siblings FORWARD (Focusing on Relationships, Well-being, and Responsibility aheaded) visou barreiras comuns ao envolvimento dos irmãos no planejamento futuro da família, incluindo melhorar a comunicação familiar sobre tópicos difíceis, aumentar o conhecimento e a confiança dos irmãos no acesso aos sistemas de serviços de autismo e antecipar e barreiras de solução de problemas proativamente para o planejamento futuro. O programa Siblings FORWARD foi desenvolvido em colaboração com organizações comunitárias, com contribuições de irmãos, adultos autistas e provedores comunitários. O Siblings FORWARD foi implementado em um ambiente comunitário, com facilitadores treinados do programa. Um pequeno estudo randomizado controlado testou a participação no Siblings FORWARD em comparação com informações apenas sobre os serviços.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Irmãos de adultos com transtorno do espectro autista (TEA):

  • Ter um ou mais irmãos ou irmãs adultos com TEA que são biologicamente relacionados e/ou foram criados na mesma família de origem (por exemplo, irmãos adotivos, enteados ou adotivos)
  • Idade 18+.
  • Fluência em inglês ou espanhol.

Adultos com TEA:

  • Tenha um diagnóstico de TEA.
  • Ter um irmão/irmã adulto (ou seja, um irmão).
  • Idade 21+.
  • Fluência em inglês ou espanhol se verbal.

Critério de exclusão:

Irmãos de adultos com transtorno do espectro autista (TEA):

-Os irmãos serão excluídos se eles próprios tiverem um diagnóstico de TEA ou se tiverem alguma deficiência que interfira em sua capacidade de se envolver significativamente no planejamento futuro do adulto com TEA.

Adultos com TEA:

-Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Irmãos AVANÇAR
Os irmãos que participam do programa Siblings FORWARD participarão de sessões de telessaúde com um provedor da comunidade. O programa Siblings FORWARD inclui 6-7 sessões, dependendo da participação do adulto autista. Os irmãos trabalham com um facilitador do programa para desenvolver um plano de ação futuro. Eles aprendem habilidades de comunicação e resolução de problemas e sobre sistemas de atendimento para adultos.
Comportamental: Programa irmãos FORWARD
Os irmãos participarão de um programa desenvolvido pelos pesquisadores para envolver os adultos com seus irmãos autistas e outros membros da família para planejar o futuro. O programa Siblings FORWARD será implementado por provedores de serviços comunitários que já trabalham com adultos autistas. O programa envolverá uma série de sessões individuais e conjuntas com irmãos e adultos autistas usando o Zoom.
Comparador Ativo: Condição apenas de informação
Criaremos um módulo de aprendizado online para irmãos na condição de controle. Os irmãos na condição de controle terão acesso às mesmas informações sobre os recursos para adultos autistas fornecidos aos participantes do programa Siblings FORWARD.
Comportamental: Condição apenas de informação
Os irmãos receberão informações on-line sobre serviços para adultos com TEA e planejamento futuro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Plano de Ação do Irmão
Prazo: 4 meses, 7 meses
Investigador desenvolvido. Os irmãos de ambas as condições apresentaram um plano de ação por escrito antes e depois da intervenção. Os investigadores usaram um modelo no qual os irmãos detalhavam seus objetivos de curto e longo prazo com relação ao planejamento para o futuro com seu irmão autista e seus próximos passos concretos. Foram realizadas avaliações cegas da qualidade de cada plano, segundo critérios específicos que captassem a adequação e especificidade do plano. As pontuações variam de 0 a 9, com pontuações mais altas representando melhor qualidade do plano.
4 meses, 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação familiar sobre planejamento futuro
Prazo: 4 meses, 7 meses
Adaptado de uma medida utilizada por Heller e Caldwell (2006). Os irmãos classificaram a frequência com que tiveram discussões familiares sobre o planejamento para o futuro em relação ao irmão autista. Os participantes irmãos adultos responderam a uma medida de 1 item pontuada em uma escala de 3 pontos (nada discutido, discutido um pouco, discutido bastante). Pontuações mais altas refletem uma comunicação mais frequente.
4 meses, 7 meses
Autoeficácia de planejamento futuro
Prazo: 4 meses, 7 meses
Versão adaptada da Caregiver Self-Efficacy Scale utilizada por Heller e Caldwell (2006). Os participantes irmãos completaram 5 itens classificados em uma escala de 4 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente). As pontuações variam de 5 a 20, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
4 meses, 7 meses
Barreiras entre irmãos para o planejamento futuro
Prazo: 4 meses, 7 meses
Adaptado de uma medida utilizada por Heller e Caldwell (2006). Os participantes irmãos completam uma lista de barreiras para o planejamento futuro que inclui barreiras como: dificuldade em encontrar pessoas de contato úteis dentro do sistema de serviço, barreiras emocionais envolvidas em pensar na mortalidade de seus pais ou desacordo com um parente com deficiência sobre o futuro. As pontuações variaram de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando mais barreiras relatadas.
4 meses, 7 meses
Conhecimento de irmãos sobre serviços para adultos
Prazo: 4 meses, 7 meses
Adaptado de uma medida utilizada por Taylor e Seltzer (2011). Os participantes irmãos avaliaram seu conhecimento dos serviços recebidos ou necessários por seu irmão autista. Os investigadores usaram uma lista de 15 serviços para adultos: fisioterapia, terapia ocupacional, fonoaudiologia, serviços psicológicos ou psiquiátricos, serviços de crise/intervenção, assistência de cuidados pessoais, atividades recreativas ou sociais patrocinadas por agências, serviços de transporte, apoio à renda, serviços vocacionais , serviços de descanso e Medicaid. Os irmãos avaliaram se seu irmão autista atualmente recebe os serviços ou se não sabe. Se eles souberem que seu irmão autista não está recebendo atendimento, eles indicam se esse serviço é necessário ou não. As pontuações variaram de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando mais conhecimento.
4 meses, 7 meses
Conhecimento dos irmãos sobre o plano futuro da família
Prazo: 4 meses, 7 meses
Investigador desenvolvido. Os irmãos completaram uma lista de verificação de seu conhecimento (sim/não/não sei) se sua família estabeleceu: (1) um testamento, (2) um fundo para necessidades especiais, (3), um plano financeiro; (4) uma carta de intenção; (5) um plano residencial de longo prazo; ou (6) determinação de tutela futura. As pontuações variam de 0 a 6, com uma pontuação alta indicando mais áreas abordadas
4 meses, 7 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de experiências de vida
Prazo: linha de base, 4 meses, 7 meses
Desenvolvido por Ager (1993). Os irmãos avaliarão a qualidade de vida de seus irmãos/irmãs usando a Lista de Verificação de Experiências de Vida. Cinco seções cobrem o ambiente doméstico do indivíduo, atividades de lazer, relacionamentos, liberdade e oportunidades.
linha de base, 4 meses, 7 meses
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Versão Resumida
Prazo: linha de base, 4 meses, 7 meses
Desenvolvido por Skevington, Lotfy e O'Connell (2004). Adultos com TEA preencherão o WHOQOL-BREF, uma versão mais curta da avaliação de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, o WHOQOL-100. O WHOQOL-bref inclui 26 itens classificados em uma escala de 5 pontos (1 = nada/muito ruim/muito insatisfeito a 5 = totalmente/muito bom/muito satisfeito) abordando saúde física e psicológica, relações sociais e meio ambiente. Os itens serão somados para criar uma pontuação bruta total variando de 26 a 130, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida.
linha de base, 4 meses, 7 meses
Adulto com necessidades não atendidas de TEA.
Prazo: linha de base, 3 meses, 7 meses
Desenvolvido por Nicolaidis et al. (2013). Adultos com TEA relatarão suas percepções de necessidades não atendidas em cuidados médicos, saúde mental ou aconselhamento, serviços preventivos, atendimentos de emergência, consultas ambulatoriais e hospitalizações
linha de base, 3 meses, 7 meses
Escala de Solidão Social e Emocional - subescala Família
Prazo: linha de base, 3 meses, 7 meses
Desenvolvido por DiTommaso e Spinner (1993). Adultos com TEA completarão a subescala Família de 11 itens, que avalia sentimentos de solidão dentro da família (por exemplo, falta de apoio familiar). Cada item é classificado em uma escala de 7 pontos de 1 'discordo totalmente' a 7 'concordo totalmente'. Os itens serão somados para criar uma pontuação bruta total variando de 11 a 77, com pontuações mais altas representando mais solidão na família.
linha de base, 3 meses, 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University Charles River Campus

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Gael Orsmond, PhD, Boston University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4366E
  • R34MH111489 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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