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전신 경화증의 호중구 세포외 트랩 (NET-SSC)

2024년 6월 12일 업데이트: CHU de Reims

다양한 형태의 전신 경화증에서의 호중구 세포외 트랩

전신 경화증(SSC)은 제한적 또는 미만성 피부 경화증, 미세혈관병증, 자가항체 과잉생성 및 혈관병증 및/또는 섬유증으로 인한 다양한 기관 손상을 특징으로 하는 전신 질환입니다. 자기 관용의 상실은 선천성 및 적응성 면역 체계 모두의 조절 장애로 인해 발생하는 것으로 여겨지며 반응성 산소종(ROS)과 관련될 수 있습니다.

호중구는 ROS의 강력한 생산자이며 자가항체 생성과 마찬가지로 내피 세포와 섬유아세포 기능 장애에 역할을 할 수 있습니다. 그러나 SSC 발병기전에서의 이들의 역할은 아직 결정되지 않았습니다. 최근 연구에서는 전신홍반루푸스(SLE)와 같은 다른 자가면역 질환에서 호중구 세포외 트랩(NET)의 비정상적인 조절이 발견되었습니다. NET은 염색질 백본과 세분화된 분자로 구성된 웹과 같은 구조입니다. 이는 "NETosis"라는 과정을 통해 활성화된 호중구에 의해 방출됩니다. 그물은 2004년에 외부 병원체를 잡아서 죽이는 새로운 숙주 방어 메커니즘으로 처음 기술되었습니다. 최근 증거에 따르면 NET은 SLE를 포함한 다양한 염증성 및 자가면역 질환의 발병에도 참여합니다.

우리는 이 현상이 SLE와 마찬가지로 SSC에서도 조절 장애가 있을 수 있으며 자가면역 유도뿐 아니라 장기 손상 유도 및 영속에서 두드러진 역할을 할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 전신 경화증에서 호중구 세포외 트랩(NET)의 역할을 평가하고 NET 생산과 NET 구성 사이의 상관관계와 SSC에서 관찰되는 다양한 합병증 및 표현형을 평가하기 위해 고안되었습니다.

30명의 SSC 환자, 30명의 SLE 환자 및 60명의 건강한 대상자를 모집할 것입니다. 음성 선택을 통해 혈장, 혈청 및 다핵 호중구를 얻기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

  1. 이 연구의 주요 목적은 시험관 내에서 건강한 환자 또는 SSC 환자의 호중구에 대한 SSc 환자의 혈청에 의해 유도된 NET의 양을 평가하는 것입니다. SSC의 혈청과 접촉하는 다양한 호중구 집단에 의해 생성된 NET의 양을 SLE의 혈청과 접촉하는 동일한 다양한 호중구 집단 및 건강한 대상(2개의 대조 집단)에 의해 생성된 양과 비교됩니다.
  2. 기타 목표:

    • SSC, SLE 및 건강한 대상의 혈청에 노출된 다양한 호중구 집단에 의해 생성된 NET의 구성을 평가합니다.
    • NETS의 양과 구성을 SSc의 임상 표현형과 연관시키기 위해
    • SSC의 Nets 생산에서 혈청 사이토카인의 역할을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

1군 환자의 경우:

  • 전신홍반루푸스 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자
  • 국민의료보험에 가입된 환자

2군 환자의 경우:

  • 전신 경화증 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자
  • 국민의료보험에 가입된 환자

3군 환자의 경우(건강한 지원자)

  • 만성염증성 전신질환이 없는 환자
  • 현재 또는 과거의 신생물이 없는 환자,
  • 만성 대사질환이 없는 환자
  • 지난 15일 동안 항염증제나 코르티코요법으로 치료를 받지 않은 환자,
  • 최근 15일 동안 감염병 또는 급성 염증성 질환이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신홍반루푸스
전신홍반루푸스가 있는 성인
SSC, SLA 및 건강한 대조군에서 다양한 자극 후 생체 내 및 생체 외 망증을 정량화하고 검증하기 위한 혈액 샘플
실험적: 전신 경화증
전신 경화증이 있는 성인
SSC, SLA 및 건강한 대조군에서 다양한 자극 후 생체 내 및 생체 외 망증을 정량화하고 검증하기 위한 혈액 샘플
다른: 건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자(성인)
SSC, SLA 및 건강한 대조군에서 다양한 자극 후 생체 내 및 생체 외 망증을 정량화하고 검증하기 위한 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSC, SLE 및 건강한 대조군의 혈청에 의한 시험관 내 호중구 자극 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 정량화.
기간: 0일차
SSC, SLE 및 건강한 대조군의 혈청에 의한 시험관 내 호중구 자극 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 양을 비교 분석합니다. SSC, SLE 및 건강한 대상의 호중구가 사용됩니다.
0일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 세포외 트랩의 구성 분석
기간: 0일차
SSC, SLE 및 건강한 대조군의 혈청에 의한 시험관 내 호중구 자극 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 구성에 대한 비교 분석. SSC, SLE 및 건강한 대상의 호중구가 사용됩니다.
0일차
시험관 내에서 NET 생산에 영향을 미치는 사이토카인 분석
기간: 0일차
다양한 사이토카인에 의한 체외 SSC 환자의 호중구 자극 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 양 비교 분석
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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