- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03374618
전신 경화증의 호중구 세포외 트랩 (NET-SSC)
다양한 형태의 전신 경화증에서의 호중구 세포외 트랩
전신 경화증(SSC)은 제한적 또는 미만성 피부 경화증, 미세혈관병증, 자가항체 과잉생성 및 혈관병증 및/또는 섬유증으로 인한 다양한 기관 손상을 특징으로 하는 전신 질환입니다. 자기 관용의 상실은 선천성 및 적응성 면역 체계 모두의 조절 장애로 인해 발생하는 것으로 여겨지며 반응성 산소종(ROS)과 관련될 수 있습니다.
호중구는 ROS의 강력한 생산자이며 자가항체 생성과 마찬가지로 내피 세포와 섬유아세포 기능 장애에 역할을 할 수 있습니다. 그러나 SSC 발병기전에서의 이들의 역할은 아직 결정되지 않았습니다. 최근 연구에서는 전신홍반루푸스(SLE)와 같은 다른 자가면역 질환에서 호중구 세포외 트랩(NET)의 비정상적인 조절이 발견되었습니다. NET은 염색질 백본과 세분화된 분자로 구성된 웹과 같은 구조입니다. 이는 "NETosis"라는 과정을 통해 활성화된 호중구에 의해 방출됩니다. 그물은 2004년에 외부 병원체를 잡아서 죽이는 새로운 숙주 방어 메커니즘으로 처음 기술되었습니다. 최근 증거에 따르면 NET은 SLE를 포함한 다양한 염증성 및 자가면역 질환의 발병에도 참여합니다.
우리는 이 현상이 SLE와 마찬가지로 SSC에서도 조절 장애가 있을 수 있으며 자가면역 유도뿐 아니라 장기 손상 유도 및 영속에서 두드러진 역할을 할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전신 경화증에서 호중구 세포외 트랩(NET)의 역할을 평가하고 NET 생산과 NET 구성 사이의 상관관계와 SSC에서 관찰되는 다양한 합병증 및 표현형을 평가하기 위해 고안되었습니다.
30명의 SSC 환자, 30명의 SLE 환자 및 60명의 건강한 대상자를 모집할 것입니다. 음성 선택을 통해 혈장, 혈청 및 다핵 호중구를 얻기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
- 이 연구의 주요 목적은 시험관 내에서 건강한 환자 또는 SSC 환자의 호중구에 대한 SSc 환자의 혈청에 의해 유도된 NET의 양을 평가하는 것입니다. SSC의 혈청과 접촉하는 다양한 호중구 집단에 의해 생성된 NET의 양을 SLE의 혈청과 접촉하는 동일한 다양한 호중구 집단 및 건강한 대상(2개의 대조 집단)에 의해 생성된 양과 비교됩니다.
기타 목표:
- SSC, SLE 및 건강한 대상의 혈청에 노출된 다양한 호중구 집단에 의해 생성된 NET의 구성을 평가합니다.
- NETS의 양과 구성을 SSc의 임상 표현형과 연관시키기 위해
- SSC의 Nets 생산에서 혈청 사이토카인의 역할을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1군 환자의 경우:
- 전신홍반루푸스 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민의료보험에 가입된 환자
2군 환자의 경우:
- 전신 경화증 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민의료보험에 가입된 환자
3군 환자의 경우(건강한 지원자)
- 만성염증성 전신질환이 없는 환자
- 현재 또는 과거의 신생물이 없는 환자,
- 만성 대사질환이 없는 환자
- 지난 15일 동안 항염증제나 코르티코요법으로 치료를 받지 않은 환자,
- 최근 15일 동안 감염병 또는 급성 염증성 질환이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 전신홍반루푸스
전신홍반루푸스가 있는 성인
|
SSC, SLA 및 건강한 대조군에서 다양한 자극 후 생체 내 및 생체 외 망증을 정량화하고 검증하기 위한 혈액 샘플
|
실험적: 전신 경화증
전신 경화증이 있는 성인
|
SSC, SLA 및 건강한 대조군에서 다양한 자극 후 생체 내 및 생체 외 망증을 정량화하고 검증하기 위한 혈액 샘플
|
다른: 건강한 자원봉사자
건강한 자원봉사자(성인)
|
SSC, SLA 및 건강한 대조군에서 다양한 자극 후 생체 내 및 생체 외 망증을 정량화하고 검증하기 위한 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SSC, SLE 및 건강한 대조군의 혈청에 의한 시험관 내 호중구 자극 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 정량화.
기간: 0일차
|
SSC, SLE 및 건강한 대조군의 혈청에 의한 시험관 내 호중구 자극 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 양을 비교 분석합니다.
SSC, SLE 및 건강한 대상의 호중구가 사용됩니다.
|
0일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
호중구 세포외 트랩의 구성 분석
기간: 0일차
|
SSC, SLE 및 건강한 대조군의 혈청에 의한 시험관 내 호중구 자극 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 구성에 대한 비교 분석.
SSC, SLE 및 건강한 대상의 호중구가 사용됩니다.
|
0일차
|
시험관 내에서 NET 생산에 영향을 미치는 사이토카인 분석
기간: 0일차
|
다양한 사이토카인에 의한 체외 SSC 환자의 호중구 자극 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 양 비교 분석
|
0일차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO17014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전신성 홍반성 루푸스에 대한 임상 시험
-
Chitwan Medical College완전한Neplaese Lupus Nephritis 환자에서 Mycophenolate Mofetil과 Cyclophosphamide의 효과 비교
-
West China Hospital알려지지 않은
-
University Hospital Freiburg모병간경화 | 문맥 고혈압 | 문맥 혈전증 | 비간경변 문맥 고혈압 | 버드 키아리 증후군 | Portal Systemic Shunt독일
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄
-
Children's Hospital and Health System Foundation...University of Wisconsin, Madison완전한
혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
-
Applied Science & Performance Institute완전한