Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofile ekstracellulære fælder i systemisk sklerose (NET-SSC)

12. juni 2024 opdateret af: CHU de Reims

Neutrofile ekstracellulære fælder i forskellige former for systemisk sklerose

Systemisk sklerose (SSC) er en systemisk sygdom karakteriseret ved begrænset eller diffus kutan sklerose, mikroangiopati, overproduktion af autoantistoffer og variable organskader på grund af vaskulopati og/eller fibrose. Tabet af selvtolerance menes at være forårsaget af dysregulering af både medfødte og adaptive immunsystemer og kan involvere reaktive oxygenarter (ROS).

Neutrofiler er potente producenter af ROS og kan spille en rolle i endotelceller og fibrobastdysfunktion, som ved generering af autoantistoffer. Deres rolle i SSC-patogenesen mangler dog at blive bestemt. Nylige undersøgelser har opdaget unormal regulering af neutrofile ekstracellulære fælder (NET) i andre autoimmune sygdomme såsom systemisk lupus erythematosus (SLE). NET'er er web-lignende strukturer sammensat af kromatin-rygrad og granulære molekyler. De frigives af aktiverede neutrofiler gennem en proces kaldet "NETosis". Net blev først beskrevet i 2004 som en ny værtsforsvarsmekanisme til at fange og dræbe fremmede patogener. Nylige beviser viser, at NET'er også deltager i patogenesen af ​​en række inflammatoriske og autoimmune sygdomme, herunder SLE.

Vi antager, at dette fænomen kan være dysreguleret i SSC som i SLE og kan spille en fremtrædende rolle i induktionen af ​​autoimmunitet, såvel som i induktionen og opretholdelsen af ​​organskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere rollen af ​​neutrofile ekstracellulære fælder (NET) i systemisk sklerose samt at evaluere sammenhængen mellem NETs produktion og NETs sammensætning og de forskellige komplikationer og fænotyper observeret i SSC.

30 SSC-patienter, 30 SLE-patienter og 60 raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret. Blodprøver vil blive indsamlet for at opnå plasma, serum og polynukleære neutrofiler ved negativ selektion.

  1. Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere mængden af ​​NET'er induceret af serum fra SSc-patienter på neutrofiler fra enten raske eller SSC-patienter in vitro. Mængden af ​​NET'er produceret af forskellige populationer af neutrofiler i kontakt med sera fra SSC vil blive sammenlignet med dem produceret af de samme forskellige populationer af neutrofiler i kontakt med sera fra SLE og raske forsøgspersoner (to kontrolpopulationer).

  2. Andre mål:

    • At vurdere sammensætningen af ​​NET produceret af forskellige populationer af neutrofiler udsat for serum fra SSC, SLE og raske forsøgspersoner.
    • At korrelere mængden og sammensætningen af ​​NETS med klinisk fænotype i SSc
    • At vurdere rollen af ​​serumcytokiner i Nets-produktion i SSC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

for patienter i arm 1:

  • patienter med systemisk lupus erythematosus
  • patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patienter, der er tilmeldt det nationale sygesikringsprogram

for patienter i arm 2:

  • patienter med systemisk sklerose
  • patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • patienter, der er tilmeldt det nationale sygesikringsprogram

Til patienter i arm 3 (raske frivillige)

  • Patienter uden kronisk inflammatorisk systemisk sygdom
  • Patienter uden nuværende eller tidligere neoplasi,
  • patienter uden kronisk metabolisk patologi
  • patienter uden behandling med antiinflammatorisk eller kortikoterapi i de sidste 15 dage,
  • patienter uden infektiøs patologi eller inflammatorisk akut i de sidste 15 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: systemisk lupus erythematosus
voksen med systemisk lupus erythematosus
Andet: Blodprøve
Blodprøve til at kvantificere og kvalificere netose in vivo og ex vivo efter forskellige stimuleringer i SSC, SLA og sunde kontroller
Eksperimentel: systemisk sklerose
voksen med systemisk sklerose
Andet: Blodprøve
Blodprøve til at kvantificere og kvalificere netose in vivo og ex vivo efter forskellige stimuleringer i SSC, SLA og sunde kontroller
Andet: sunde frivillige
sund frivillig (voksen)
Andet: Blodprøve
Blodprøve til at kvantificere og kvalificere netose in vivo og ex vivo efter forskellige stimuleringer i SSC, SLA og sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) genereret efter stimulering af neutrofiler in vitro med serum fra SSC, SLE og sunde kontroller.
Tidsramme: Dag 0
Sammenlignende analyse af mængden af ​​neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) genereret efter stimulering af neutrofiler in vitro med serum fra SSC, SLE og raske kontroller. Neutrofiler fra SSC, SLE og raske forsøgspersoner vil blive brugt.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af sammensætningen af ​​neutrofile ekstracellulære fælder
Tidsramme: Dag 0
Sammenlignende analyse af sammensætningen af ​​neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) genereret efter stimulering af neutrofiler in vitro med serum fra SSC, SLE og raske kontroller. Neutrofiler fra SSC, SLE og raske forsøgspersoner vil blive brugt.
Dag 0
Analyse af cytokinerne, der påvirker NETs produktion in vitro
Tidsramme: Dag 0
Sammenlignende analyse af mængden af ​​neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) genereret efter stimulering af neutrofiler fra SSC-patienter in vitro af forskellige cytokiner
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO17014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner