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系统性硬化症中的中性粒细胞胞外陷阱 (NET-SSC)

2024年6月12日 更新者:CHU de Reims

不同形式的系统性硬化症中的中性粒细胞胞外陷阱

系统性硬化症(SSC)是一种全身性疾病,其特征是局限性或弥漫性皮肤硬化、微血管病、自身抗体过量产生以及血管病和/或纤维化引起的不同器官损伤。 自我耐受性的丧失被认为是由先天性和适应性免疫系统失调引起的,并且可能涉及活性氧(ROS)。

中性粒细胞是 ROS 的有效产生者,可能在内皮细胞和成纤维细胞功能障碍中发挥作用,例如在自身抗体的产生中。 然而,它们在 SSC 发病机制中的作用仍有待确定。 最近的研究发现,系统性红斑狼疮(SLE)等其他自身免疫性疾病中中性粒细胞胞外陷阱(NET)的异常调节。 NET 是由染色质主链和颗粒分子组成的网状结构。 它们由激活的中性粒细胞通过称为“NETosis”的过程释放。 网于 2004 年首次被描述为一种新颖的宿主防御机制,用于捕获和杀死外来病原体。 最近的证据表明,NETs 还参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病机制,包括 SLE。

我们假设这种现象在 SSC 中可能与 SLE 中一样失调,并且可能在诱导自身免疫以及器官损伤的诱导和持续中发挥重要作用。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估中性粒细胞胞外陷阱 (NET) 在系统性硬化症中的作用,以及评估 NET 产生和 NET 组成与 SSC 中观察到的不同并发症和表型之间的相关性。

将招募30名SSC患者、30名SLE患者和60名健康受试者。 采集血样,通过阴性选择获得血浆、血清和多核中性粒细胞。

  1. 该研究的主要目的是评估 SSc 患者血清在体外对健康或 SSC 患者的中性粒细胞诱导的 NET 数量。 将与 SSC 血清接触的不同中性粒细胞群体产生的 NET 数量与与 SLE 血清接触的相同不同群体的中性粒细胞和健康受试者(两个对照群体)产生的 NET 数量进行比较。
  2. 其他目标:

    • 评估暴露于 SSC、SLE 和健康受试者血清的不同中性粒细胞群产生的 NET 的组成。
    • 将 NETS 的数量和组成与 SSc 的临床表型相关联
    • 评估血清细胞因子在 SSC 中 Nets 产生中的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国
        • Damien JOLLY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

对于第 1 组的患者:

  • 系统性红斑狼疮患者
  • 同意参加研究的患者
  • 参加国家医疗保险的患者

对于第 2 组的患者:

  • 系统性硬化症患者
  • 同意参加研究的患者
  • 参加国家医疗保险的患者

对于第 3 组患者(健康志愿者)

  • 无慢性炎症系统性疾病的患者
  • 当前或过去没有肿瘤的患者,
  • 无慢性代谢病理的患者
  • 过去 15 天未接受抗炎或皮质疗法治疗的患者,
  • 过去 15 天内没有感染性病理或急性炎症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:系统性红斑狼疮
成人系统性红斑狼疮
在对 SSC、SLA 和健康对照进行不同刺激后,对体内和体外的网状组织进行量化和鉴定的血液样本
实验性的:系统性硬化症
患有系统性硬化症的成人
在对 SSC、SLA 和健康对照进行不同刺激后,对体内和体外的网状组织进行量化和鉴定的血液样本
其他:健康志愿者
健康志愿者(成人)
在对 SSC、SLA 和健康对照进行不同刺激后,对体内和体外的网状组织进行量化和鉴定的血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对 SSC、SLE 和健康对照的血清体外刺激中性粒细胞后产生的中性粒细胞胞外陷阱 (NET) 进行定量。
大体时间:第 0 天
SSC、SLE 和健康对照血清体外刺激中性粒细胞后产生的中性粒细胞胞外陷阱 (NET) 数量的比较分析。 将使用来自 SSC、SLE 和健康受试者的中性粒细胞。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中性粒细胞胞外陷阱的组成分析
大体时间:第 0 天
对 SSC、SLE 和健康对照血清体外刺激中性粒细胞后产生的中性粒细胞胞外陷阱 (NET) 的组成进行比较分析。 将使用来自 SSC、SLE 和健康受试者的中性粒细胞。
第 0 天
影响体外 NETs 产生的细胞因子分析
大体时间:第 0 天
不同细胞因子体外刺激SSC患者中性粒细胞后产生的中性粒细胞胞外陷阱(NET)数量的比较分析
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月23日

初级完成 (实际的)

2021年4月29日

研究完成 (实际的)

2021年4月29日

研究注册日期

首次提交

2017年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月14日

首次发布 (实际的)

2017年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月12日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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