Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pułapki zewnątrzkomórkowe neutrofili w twardzinie układowej (NET-SSC)

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Pułapki zewnątrzkomórkowe neutrofilów w różnych postaciach twardziny układowej

Twardzina układowa (SSC) jest chorobą ogólnoustrojową charakteryzującą się ograniczonym lub rozlanym stwardnieniem skóry, mikroangiopatią, nadprodukcją autoprzeciwciał i zmiennymi uszkodzeniami narządów spowodowanymi waskulopatią i/lub zwłóknieniem. Uważa się, że utrata samotolerancji jest spowodowana rozregulowaniem zarówno wrodzonego, jak i nabytego układu odpornościowego i może dotyczyć reaktywnych form tlenu (ROS).

Neutrofile są silnymi producentami RFT i mogą odgrywać rolę w komórkach śródbłonka i dysfunkcji fibrobastów, jak w wytwarzaniu autoprzeciwciał. Jednakże ich rola w patogenezie SSC pozostaje do ustalenia. Ostatnie badania wykazały nieprawidłową regulację zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofilów (NET) w innych chorobach autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE). NET to struktury przypominające sieć złożone z szkieletów chromatyny i cząsteczek ziarnistych. Są uwalniane przez aktywowane neutrofile w procesie zwanym „NETosis”. Sieci zostały po raz pierwszy opisane w 2004 roku jako nowatorski mechanizm obronny gospodarza, służący do łapania i zabijania obcych patogenów. Najnowsze dowody wskazują, że NET biorą także udział w patogenezie różnych chorób zapalnych i autoimmunologicznych, w tym SLE.

Stawiamy hipotezę, że zjawisko to może być rozregulowane w SSC, podobnie jak w SLE, i może odgrywać znaczącą rolę w wywoływaniu chorób autoimmunologicznych, jak również w wywoływaniu i utrwalaniu uszkodzeń narządów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena roli zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofilów (NET) w twardzinie układowej, a także ocena korelacji między produkcją NET a składem NET oraz różnymi powikłaniami i fenotypami obserwowanymi w SSC.

Zrekrutowanych zostanie 30 pacjentów z SSC, 30 pacjentów z SLE i 60 zdrowych osób. Próbki krwi będą pobierane w celu uzyskania osocza, surowicy i neutrofili wielojądrzastych metodą selekcji negatywnej.

  1. Głównym celem badania jest ocena ilości NET indukowanych przez surowicę od pacjentów z SSc na neutrofilach od zdrowych lub pacjentów z SSC in vitro. Ilość NET wytwarzanych przez różne populacje neutrofili w kontakcie z surowicami SSC zostanie porównana z ilością wytworzoną przez te same różne populacje neutrofili w kontakcie z surowicą SLE i zdrowych osób (dwie populacje kontrolne).

  2. Inne cele:

    • Ocena składu NET wytwarzanych przez różne populacje neutrofili narażonych na działanie surowicy pochodzącej od SSC, SLE i osób zdrowych.
    • Aby skorelować ilość i skład NETS z fenotypem klinicznym w SSc
    • Ocena roli cytokin surowicy w produkcji Nets w SSC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla pacjentów ramienia 1:

  • pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
  • pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
  • pacjentów objętych krajowym programem ubezpieczenia zdrowotnego

dla pacjentów ramienia 2:

  • pacjentów z twardziną układową
  • pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
  • pacjentów objętych krajowym programem ubezpieczenia zdrowotnego

Dla pacjentów ramienia 3 (zdrowi ochotnicy)

  • Pacjenci bez przewlekłej ogólnoustrojowej choroby zapalnej
  • Pacjenci bez aktualnej lub przebytej choroby nowotworowej,
  • pacjenci bez przewlekłej patologii metabolicznej
  • pacjenci nieleczeni lekiem przeciwzapalnym lub kortykoterapią przez ostatnie 15 dni,
  • pacjenci bez patologii zakaźnej lub ostrego stanu zapalnego w ciągu ostatnich 15 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: toczeń rumieniowaty układowy
dorosły chory na toczeń rumieniowaty układowy
Inny: Próbka krwi
Próbka krwi do ilościowego określenia i kwalifikacji netozy in vivo i ex vivo po różnych stymulacjach w SSC, SLA i zdrowych kontrolach
Eksperymentalny: twardzina układowa
dorosły chory na twardzinę układową
Inny: Próbka krwi
Próbka krwi do ilościowego określenia i kwalifikacji netozy in vivo i ex vivo po różnych stymulacjach w SSC, SLA i zdrowych kontrolach
Inny: zdrowych ochotników
zdrowy ochotnik (dorosły)
Inny: Próbka krwi
Próbka krwi do ilościowego określenia i kwalifikacji netozy in vivo i ex vivo po różnych stymulacjach w SSC, SLA i zdrowych kontrolach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofilów (NET) generowanych po stymulacji neutrofili in vitro surowicą z SSC, SLE i zdrowych kontroli.
Ramy czasowe: Dzień 0
Analiza porównawcza ilości zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofilów (NET) wytworzonych po stymulacji neutrofili in vitro surowicą z SSC, SLE i zdrową grupą kontrolną. Wykorzystane zostaną neutrofile z SSC, SLE i osób zdrowych.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza składu zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili
Ramy czasowe: Dzień 0
Analiza porównawcza składu zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) generowanych po stymulacji neutrofili in vitro surowicą z SSC, SLE i zdrową grupą kontrolną. Wykorzystane zostaną neutrofile z SSC, SLE i osób zdrowych.
Dzień 0
Analiza cytokin wpływających na produkcję NET in vitro
Ramy czasowe: Dzień 0
Analiza porównawcza ilości zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) generowanych po stymulacji neutrofili od pacjentów z SSC in vitro różnymi cytokinami
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO17014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj