Neutrophil extracelluláris csapdák szisztémás szklerózisban (NET-SSC)
Neutrophil extracelluláris csapdák a szisztémás szklerózis különböző formáiban
A szisztémás szklerózis (SSC) egy szisztémás betegség, amelyet korlátozott vagy diffúz bőrszklerózis, mikroangiopátia, autoantitestek túltermelése és vasculopathia és/vagy fibrózis okozta változó szervi károsodás jellemez. Az öntolerancia elvesztését úgy vélik, hogy mind a veleszületett, mind az adaptív immunrendszer szabályozási zavara okozza, és a reaktív oxigénfajták (ROS) is szerepet játszhatnak benne.
A neutrofilek erős ROS termelők, és szerepet játszhatnak az endothel sejtek és a fibrobasztok diszfunkciójában, például az autoantitestek képződésében. Az SSC patogenezisében betöltött szerepük azonban még meghatározásra vár. A legújabb tanulmányok a neutrofil extracelluláris csapdák (NET) rendellenes szabályozását fedezték fel más autoimmun betegségekben, például a szisztémás lupus erythematosusban (SLE). A NET-ek hálószerű struktúrák, amelyek kromatin gerincekből és szemcsés molekulákból állnak. Az aktivált neutrofilek a "NETosis" nevű folyamaton keresztül szabadítják fel őket. A hálókat először 2004-ben írták le, mint új gazdaszervezet védelmi mechanizmust, amellyel csapdába ejthetik és elpusztítják az idegen kórokozókat. A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a NET-ek számos gyulladásos és autoimmun betegség, köztük az SLE patogenezisében is részt vesznek.
Feltételezzük, hogy ez a jelenség SSC-ben és SLE-ben is szabályozatlan lehet, és kiemelkedő szerepet játszhat az autoimmunitás kiváltásában, valamint a szervkárosodások kiváltásában és fenntartásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a neutrofil extracelluláris csapdák (NET) szerepének felmérése a szisztémás szklerózisban, valamint a NET-termelés és a NET-összetétel, valamint az SSC-ben megfigyelt különböző szövődmények és fenotípusok közötti összefüggés értékelése.
30 SSC-beteget, 30 SLE-beteget és 60 egészséges alanyt vesznek fel. Vérmintákat veszünk, hogy negatív szelekcióval plazmát, szérumot és polinukleáris neutrofileket nyerjünk.
- A vizsgálat fő célja az SSc betegek széruma által indukált NET mennyiségének értékelése egészséges vagy SSC betegek neutrofiljein in vitro. Az SSC-ből származó szérummal érintkező neutrofilek különböző populációi által termelt NET-ek mennyiségét összehasonlítják az SLE-ből származó szérummal érintkező neutrofilek ugyanazon különböző populációi által termelt NET-ek mennyiségével és egészséges alanyokkal (két kontrollpopuláció).
Egyéb célok:
- Az SSC, SLE és egészséges alanyok szérumának kitett neutrofilek különböző populációi által termelt NET-ek összetételének felmérése.
- A NETS mennyiségének és összetételének összefüggésbe hozása a klinikai fenotípussal SSc-ben
- A szérum citokinek szerepének felmérése a Nets termelésben SSC-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
az 1. kar betegei számára:
- szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek
- betegek beleegyezését, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- a nemzeti egészségbiztosítási programba beiratkozott betegek
a 2. kar betegei számára:
- szisztémás szklerózisban szenvedő betegek
- betegek beleegyezését, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- a nemzeti egészségbiztosítási programba beiratkozott betegek
A 3. kar betegei számára (egészséges önkéntesek)
- Krónikus gyulladásos szisztémás betegségben nem szenvedő betegek
- Jelenlegi vagy korábbi daganatos betegek,
- krónikus metabolikus patológiával nem rendelkező betegek
- gyulladáscsökkentő vagy kortikoterápiás kezelés nélküli betegek az elmúlt 15 napban,
- fertőző patológiás vagy akut gyulladásos betegeknél az elmúlt 15 napban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szisztémás lupus erythematosus
szisztémás lupus erythematosusban szenvedő felnőtt
|
Vérminta az in vivo és ex vivo netózis mennyiségi meghatározására és minősítésére SSC, SLA és egészséges kontrollok különböző stimulációi után
|
|
Kísérleti: szisztémás szklerózis
szisztémás szklerózisban szenvedő felnőtt
|
Vérminta az in vivo és ex vivo netózis mennyiségi meghatározására és minősítésére SSC, SLA és egészséges kontrollok különböző stimulációi után
|
|
Egyéb: egészséges önkéntesek
egészséges önkéntes (felnőtt)
|
Vérminta az in vivo és ex vivo netózis mennyiségi meghatározására és minősítésére SSC, SLA és egészséges kontrollok különböző stimulációi után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutrofilek SSC-ből, SLE-ből és egészséges kontrollokból származó szérummal történő in vitro stimulálása után keletkezett neutrofil extracelluláris csapdák (NET-ek) mennyiségi meghatározása.
Időkeret: 0. nap
|
A neutrofil extracelluláris csapdák (NET) mennyiségének összehasonlító elemzése a neutrofilek in vitro stimulálása után SSC-ből, SLE-ből és egészséges kontrollokból.
SSC-ből, SLE-ből és egészséges alanyokból származó neutrofileket használnak.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutrofil extracelluláris csapdák összetételének elemzése
Időkeret: 0. nap
|
A neutrofil extracelluláris csapdák (NET) összetételének összehasonlító elemzése, amely a neutrofilek in vitro stimulálása után SSC-ből, SLE-ből és egészséges kontrollokból származó szérummal történt.
SSC-ből, SLE-ből és egészséges alanyokból származó neutrofileket használnak.
|
0. nap
|
|
A NET-termelést befolyásoló citokinek in vitro elemzése
Időkeret: 0. nap
|
Az SSC-betegekből származó neutrofilek különböző citokinekkel történő in vitro stimulálása után keletkező neutrofil extracelluláris csapdák (NET) mennyiségének összehasonlító elemzése
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO17014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .