Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neutrofilní extracelulární pasti u systémové sklerózy (NET-SSC)

12. června 2024 aktualizováno: CHU de Reims

Neutrofilní extracelulární pasti v různých formách systémové sklerózy

Systémová skleróza (SSC) je systémové onemocnění charakterizované omezenou nebo difuzní kožní sklerózou, mikroangiopatií, nadprodukcí autoprotilátek a variabilním poškozením orgánů v důsledku vaskulopatie a/nebo fibrózy. Předpokládá se, že ztráta autotolerance je způsobena dysregulací jak vrozeného, ​​tak adaptivního imunitního systému a může zahrnovat reaktivní formy kyslíku (ROS).

Neutrofily jsou silnými producenty ROS a mohou hrát roli v endoteliálních buňkách a dysfunkci fibrobastů, stejně jako při tvorbě autoprotilátek. Jejich roli v patogenezi SSC však zbývá určit. Nedávné studie objevily abnormální regulaci neutrofilních extracelulárních pastí (NET) u jiných autoimunitních onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes (SLE). NET jsou struktury podobné webům složené z chromatinových páteří a granulárních molekul. Jsou uvolňovány aktivovanými neutrofily prostřednictvím procesu zvaného „NETóza“. Sítě byly poprvé popsány v roce 2004 jako nový obranný mechanismus hostitele k zachycení a zabíjení cizích patogenů. Nedávné důkazy ukazují, že NET se také účastní patogeneze různých zánětlivých a autoimunitních onemocnění, včetně SLE.

Předpokládáme, že tento jev by mohl být dysregulován u SSC stejně jako u SLE a mohl by hrát významnou roli v indukci autoimunity, stejně jako v indukci a udržování poškození orgánů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila roli neutrofilních extracelulárních pastí (NET) u systémové sklerózy a také vyhodnotila korelaci mezi produkcí NET a složením NET a různými komplikacemi a fenotypy pozorovanými u SSC.

Bude přijato 30 pacientů se SSC, 30 pacientů se SLE a 60 zdravých subjektů. Vzorky krve budou odebrány k získání plazmy, séra a polynukleárních neutrofilů negativní selekcí.

  1. Hlavním cílem studie je vyhodnotit množství NET indukovaných sérem od pacientů se SSc na neutrofilech od zdravých pacientů nebo pacientů se SSC in vitro. Množství NET produkovaných různými populacemi neutrofilů v kontaktu se sérem ze SSC bude porovnáno s množstvím produkovaným stejnými různými populacemi neutrofilů v kontaktu se séry ze SLE a zdravými subjekty (dvě kontrolní populace).

  2. Další cíle:

    • Posoudit složení NET produkovaných různými populacemi neutrofilů vystavených séru od SSC, SLE a zdravých subjektů.
    • Korelovat množství a složení NETS s klinickým fenotypem u SSc
    • Posoudit roli sérových cytokinů v produkci Nets v SSC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

pro pacienty paže 1:

  • pacientů se systémovým lupus erythematodes
  • pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii
  • pacientů zapsaných do národního programu zdravotního pojištění

pro pacienty paže 2:

  • pacientů se systémovou sklerózou
  • pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii
  • pacientů zapsaných do národního programu zdravotního pojištění

Pro pacienty ramene 3 (zdraví dobrovolníci)

  • Pacienti bez chronického zánětlivého systémového onemocnění
  • Pacienti bez současné nebo minulé neoplazie,
  • pacienti bez chronické metabolické patologie
  • pacienti bez léčby protizánětlivou nebo kortikoterapií po dobu posledních 15 dnů,
  • pacientů bez infekční patologie nebo akutního zánětu za posledních 15 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: systémový lupus erythematodes
dospělý se systémovým lupus erythematodes
Jiný: Krevní vzorek
Vzorek krve pro kvantifikaci a kvalifikaci netózy in vivo a ex vivo po různých stimulacích v SSC, SLA a zdravých kontrolách
Experimentální: systémová skleróza
dospělý se systémovou sklerózou
Jiný: Krevní vzorek
Vzorek krve pro kvantifikaci a kvalifikaci netózy in vivo a ex vivo po různých stimulacích v SSC, SLA a zdravých kontrolách
Jiný: zdravých dobrovolníků
zdravý dobrovolník (dospělý)
Jiný: Krevní vzorek
Vzorek krve pro kvantifikaci a kvalifikaci netózy in vivo a ex vivo po různých stimulacích v SSC, SLA a zdravých kontrolách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace neutrofilních extracelulárních pastí (NET) generovaných po stimulaci neutrofilů in vitro sérem z SSC, SLE a zdravých kontrol.
Časové okno: Den 0
Srovnávací analýza množství neutrofilních extracelulárních pastí (NET) generovaných po stimulaci neutrofilů in vitro sérem z SSC, SLE a zdravých kontrol. Budou použity neutrofily z SSC, SLE a zdravých jedinců.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza složení neutrofilních extracelulárních pastí
Časové okno: Den 0
Srovnávací analýza složení neutrofilních extracelulárních pastí (NET) generovaných po stimulaci neutrofilů in vitro sérem z SSC, SLE a zdravých kontrol. Budou použity neutrofily z SSC, SLE a zdravých jedinců.
Den 0
Analýza cytokinů ovlivňujících produkci NET in vitro
Časové okno: Den 0
Srovnávací analýza množství neutrofilních extracelulárních pastí (NET) generovaných po stimulaci neutrofilů od SSC pacientů in vitro různými cytokiny
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO17014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit