Нейтрофильные внеклеточные ловушки при системном склерозе (NET-SSC)
Нейтрофильные внеклеточные ловушки при различных формах системной склеродермии
Системный склероз (СССК) представляет собой системное заболевание, характеризующееся ограниченным или диффузным кожным склерозом, микроангиопатией, гиперпродукцией аутоантител и различным поражением органов вследствие васкулопатии и/или фиброза. Считается, что потеря аутотолерантности вызвана нарушением регуляции как врожденной, так и адаптивной иммунной системы и может затрагивать активные формы кислорода (АФК).
Нейтрофилы являются мощными продуцентами АФК и могут играть роль в дисфункции эндотелиальных клеток и фибробластов, а также в выработке аутоантител. Однако их роль в патогенезе ССК еще предстоит определить. Недавние исследования обнаружили аномальную регуляцию нейтрофильных внеклеточных ловушек (NET) при других аутоиммунных заболеваниях, таких как системная красная волчанка (СКВ). NET представляют собой паутинные структуры, состоящие из остовов хроматина и гранулярных молекул. Они высвобождаются активированными нейтрофилами посредством процесса, называемого «нетоз». Сети были впервые описаны в 2004 году как новый механизм защиты хозяина, позволяющий улавливать и уничтожать чужеродные патогены. Недавние данные показывают, что НЭО также участвуют в патогенезе различных воспалительных и аутоиммунных заболеваний, включая СКВ.
Мы предполагаем, что этот феномен может нарушаться при ССК, как и при СКВ, и может играть заметную роль в индукции аутоиммунитета, а также в индукции и сохранении повреждений органов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки роли нейтрофильных внеклеточных ловушек (NET) при системной склеродермии, а также для оценки корреляции между продукцией NET и их составом, а также различными осложнениями и фенотипами, наблюдаемыми при SSC.
Будут набраны 30 пациентов с SSC, 30 пациентов с СКВ и 60 здоровых субъектов. Образцы крови будут собраны для получения плазмы, сыворотки и полинуклеарных нейтрофилов методом отрицательной селекции.
- Основная цель исследования - оценить количество НЭО, индуцированных сывороткой пациентов с ССД на нейтрофилах здоровых пациентов или пациентов с ССД in vitro. Количество НЭО, продуцируемых разными популяциями нейтрофилов, контактирующих с сыворотками от ССК, будет сравниваться с количеством НЭО, продуцируемых теми же разными популяциями нейтрофилов, контактирующими с сыворотками от СКВ, и здоровых людей (две контрольные популяции).
Другие цели:
- Оценить состав НЭО, продуцируемых различными популяциями нейтрофилов, подвергшихся воздействию сыворотки ССК, СКВ и здоровых людей.
- Коррелировать количество и состав NETS с клиническим фенотипом при ССД.
- Оценить роль сывороточных цитокинов в продукции Nets при SSC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
для пациентов группы 1:
- Больные системной красной волчанкой
- пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
- пациентов, участвующих в национальной программе медицинского страхования
для пациентов группы 2:
- пациенты с системным склерозом
- пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
- пациентов, участвующих в национальной программе медицинского страхования
Для пациентов группы 3 (здоровые добровольцы)
- Пациенты без хронических воспалительных системных заболеваний
- Пациенты без текущих или прошлых новообразований,
- пациенты без хронической метаболической патологии
- пациенты, не получавшие противовоспалительной или кортикотерапии в течение последних 15 дней,
- больные без инфекционной патологии или острого воспалительного процесса в течение последних 15 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: системная красная волчанка
взрослый человек с системной красной волчанкой
|
Образец крови для количественной оценки и оценки нетоза in vivo и ex vivo после различных стимуляций в SSC, SLA и здоровых контрольных группах.
|
|
Экспериментальный: системный склероз
взрослый с системным склерозом
|
Образец крови для количественной оценки и оценки нетоза in vivo и ex vivo после различных стимуляций в SSC, SLA и здоровых контрольных группах.
|
|
Другой: здоровые волонтеры
здоровый волонтер (взрослый)
|
Образец крови для количественной оценки и оценки нетоза in vivo и ex vivo после различных стимуляций в SSC, SLA и здоровых контрольных группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка нейтрофильных внеклеточных ловушек (NET), образующихся после стимуляции нейтрофилов in vitro сывороткой SSC, SLE и здорового контроля.
Временное ограничение: День 0
|
Сравнительный анализ количества нейтрофильных внеклеточных ловушек (NET), образующихся после стимуляции нейтрофилов in vitro сывороткой SSC, SLE и здорового контроля.
Будут использованы нейтрофилы SSC, SLE и здоровых людей.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ состава нейтрофильных внеклеточных ловушек
Временное ограничение: День 0
|
Сравнительный анализ состава нейтрофильных внеклеточных ловушек (НЭТ), образующихся после стимуляции нейтрофилов in vitro сывороткой ССК, СКВ и здорового контроля.
Будут использованы нейтрофилы SSC, SLE и здоровых людей.
|
День 0
|
|
Анализ цитокинов, влияющих на продукцию NETs in vitro
Временное ограничение: День 0
|
Сравнительный анализ количества нейтрофильных внеклеточных ловушек (НЭТ), образующихся после стимуляции нейтрофилов больных ССК in vitro различными цитокинами
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO17014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .