건강한 지원자의 삽입 부위에서 말초신경 카테터 고정 기법의 비교
2018년 5월 8일 업데이트: Duke University
지속적인 말초 신경 차단 카테터는 장기간 진통에 사용되지만 종종 카테터 실패 또는 이탈과 같은 합병증과 관련이 있습니다.
이것은 건강한 지원자의 삽입 부위에서 말초 신경 카테터 고정 기술을 비교하기 위한 단일 센터 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 건강한 지원자에게 6가지 고정 기술을 활용하여 피하 말초 신경 카테터를 배치하는 것을 포함합니다.
1차 결과는 말초 신경 카테터를 1cm 이동시키는 데 필요한 힘(뉴턴 단위의 동력계로 측정)입니다.
두 번째 끝점은 카테터 드레싱을 방해하는 데 필요한 힘입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 미국마취과학회 신체상태 I-II
- BMI 18-30kg/m2
제외 기준:
- 프로토콜에 협조하거나 이해할 수 없음
- 영어를 이해하거나 말할 수 없음
- 접착제 또는 테이프에 대한 알레르기
- 하지의 국소 감염
- 신경학적 결손 또는 장애
- 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 드레싱
투명 필름 드레싱(TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) 단독
|
투명 필름 드레싱(TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) 단독
|
|
실험적: 드레싱 + 접착제
삽입 부위에 투명 필름 드레싱 + 국소 피부 접착제(SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, UK)
|
삽입 부위에 투명 필름 드레싱 + 국소 피부 접착제(SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, UK)
|
|
실험적: 드레싱 + 접착제 + 스트립(평행)
투명 필름 드레싱 + 국소 피부 접착제 + 강화 피부 봉합 스트립(Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA)을 카테터의 장축과 평행하게 배치
|
투명 필름 드레싱 + 국소 피부 접착제 + 강화 피부 봉합 스트립(Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA)을 카테터의 장축과 평행하게 배치
|
|
실험적: 드레싱 + 접착제 + 스트립(지속)
투명 필름 드레싱 + 국소 피부 접착제 + 강화 피부 봉합 스트립(Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA)을 카테터의 장축에 수직으로 배치
|
투명 필름 드레싱 + 국소 피부 접착제 + 강화 피부 봉합 스트립(Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA)을 카테터의 장축에 수직으로 배치
|
|
실험적: 드레싱 + 접착제 + 스트립 + 벤조인
투명 필름 드레싱 + 국소 피부 접착제 + 피부 봉합 스트립 + 국소 벤조인(Compound Tincture of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) 삽입 부위 주변 12cm x 14cm 영역에 도포
|
투명 필름 드레싱 + 국소 피부 접착제 + 피부 봉합 스트립 + 국소 벤조인(Compound Tincture of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) 삽입 부위 주변 12cm x 14cm 영역에 도포
|
|
실험적: 드레싱 + 접착제 + 스트립 + 스프레이
투명 필름 드레싱 + 국소 피부 접착제 + 피부 봉합 스트립 + 의료용 접착 스프레이(AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) 삽입 부위 주변 12cm x 14cm 영역
|
투명 필름 드레싱 + 국소 피부 접착제 + 피부 봉합 스트립 + 의료용 접착 스프레이(AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) 삽입 부위 주변 12cm x 14cm 영역
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카테터를 1센티미터 제거하는 데 필요한 힘
기간: 1 공부일
|
이 힘은 뉴턴의 동력계를 사용하여 측정됩니다.
|
1 공부일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카테터 드레싱을 방해하는 데 필요한 힘
기간: 1 공부일
|
이 힘은 뉴턴의 동력계를 사용하여 측정됩니다.
|
1 공부일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00081185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
드레싱에 대한 임상 시험
-
Medical University of Warsaw완전한