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Uma comparação de técnicas de fixação de cateter de nervo periférico no local de inserção em voluntários saudáveis

8 de maio de 2018 atualizado por: Duke University
Cateteres de bloqueio de nervo periférico contínuo são usados ​​para analgesia prolongada, mas geralmente estão associados a complicações como falha ou deslocamento do cateter. Este é um estudo prospectivo de centro único para comparar técnicas de fixação de cateter de nervo periférico no local de inserção em voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo envolverá a colocação de cateteres de nervos periféricos subcutâneos em voluntários saudáveis ​​utilizando 6 diferentes técnicas de fixação. O resultado primário é a força necessária para desalojar o cateter do nervo periférico em 1 centímetro medido por um dinamômetro em Newtons. O ponto final secundário será a força necessária para interromper o curativo do cateter.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-85 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico I-II
  • IMC 18-30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de cooperar ou entender o protocolo
  • Incapacidade de entender ou falar inglês
  • Alergia a adesivo ou fita
  • Infecção local nos membros inferiores
  • Déficit ou distúrbio neurológico
  • Anticoagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vestir
Curativo de filme transparente (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, EUA) sozinho
Outro: Vestir
Curativo de filme transparente (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, EUA) sozinho
Experimental: Curativo + adesivo
Curativo de filme transparente + adesivo tópico para a pele (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, Reino Unido) no local de inserção
Outro: Curativo + adesivo
Curativo de filme transparente + adesivo tópico para a pele (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, Reino Unido) no local de inserção
Experimental: Curativo + adesivo + tiras (paralelas)
Curativo de filme transparente + adesivo tópico para a pele + tiras reforçadas de fechamento da pele (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, EUA) colocados paralelamente ao longo eixo do cateter
Outro: Experimental: Curativo + adesivo + tiras (paralelas)
Curativo de filme transparente + adesivo tópico para a pele + tiras reforçadas de fechamento da pele (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, EUA) colocados paralelamente ao longo eixo do cateter
Experimental: Curativo + adesivo + tiras (perpend)
Curativo de filme transparente + adesivo tópico para a pele + tiras reforçadas de fechamento da pele (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, EUA) colocadas perpendicularmente ao longo eixo do cateter
Outro: Experimental: curativo + adesivo + tiras (perpend)
Curativo de filme transparente + adesivo tópico para a pele + tiras reforçadas de fechamento da pele (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, EUA) colocadas perpendicularmente ao longo eixo do cateter
Experimental: Curativo + adesivo + tiras + benjoim
Curativo de filme transparente + adesivo tópico para a pele + tiras de fechamento da pele + benjoim tópico (Compound Tincture of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, EUA) espalhado em uma área de 12 por 14 centímetros ao redor do local de inserção
Outro: Experimental: curativo + adesivo + tiras + benjoim
Curativo de filme transparente + adesivo tópico para a pele + tiras de fechamento da pele + benjoim tópico (Compound Tincture of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, EUA) espalhado em uma área de 12 por 14 centímetros ao redor do local de inserção
Experimental: Curativo + adesivo + tiras + spray
Curativo de filme transparente + adesivo tópico para a pele + tiras de fechamento da pele + spray adesivo médico (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, EUA) em uma área de 12 por 14 centímetros ao redor do local de inserção
Outro: Experimental: curativo + adesivo + tiras + spray
Curativo de filme transparente + adesivo tópico para a pele + tiras de fechamento da pele + spray adesivo médico (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, EUA) em uma área de 12 por 14 centímetros ao redor do local de inserção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força necessária para desalojar o cateter em 1 centímetro
Prazo: 1 dia de estudo
Esta força será medida usando um dinamômetro em Newtons
1 dia de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força necessária para interromper o curativo do cateter
Prazo: 1 dia de estudo
Esta força será medida usando um dinamômetro em Newtons
1 dia de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00081185

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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