Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов фиксации катетера периферического нерва в месте введения у здоровых добровольцев

8 мая 2018 г. обновлено: Duke University
Катетеры для непрерывной блокады периферических нервов используются для продолжительной анальгезии, но часто связаны с такими осложнениями, как несостоятельность или смещение катетера. Это одноцентровое проспективное исследование по сравнению методов фиксации катетера периферического нерва в месте его введения у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет включать размещение подкожных катетеров периферических нервов у здоровых добровольцев с использованием 6 различных методов фиксации. Первичным результатом является сила, необходимая для смещения катетера периферического нерва на 1 сантиметр, измеренная динамометром в ньютонах. Вторичной конечной точкой будет сила, необходимая для разрыва повязки катетера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-85 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II
  • ИМТ 18-30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Неспособность сотрудничать или понимать протокол
  • Неспособность понимать или говорить по-английски
  • Аллергия на клей или скотч
  • Местная инфекция нижних конечностей
  • Неврологический дефицит или расстройство
  • Антикоагуляция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одевание
Прозрачная пленочная повязка (защитная повязка TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV, 3M Health Care, Сент-Пол, Миннесота, США) отдельно
Другой: Одевание
Прозрачная пленочная повязка (защитная повязка TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV, 3M Health Care, Сент-Пол, Миннесота, США) отдельно
Экспериментальный: Повязка + клей
Прозрачная пленочная повязка + кожный клей для местного применения (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Девон, Великобритания) в месте введения
Другой: Повязка + клей
Прозрачная пленочная повязка + кожный клей для местного применения (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, UK) в месте введения
Экспериментальный: Повязка + клей + полоски (параллельно)
Прозрачная пленочная повязка + кожный клей для местного применения + усиленные полоски для закрытия кожи (Steri-StripTM, 3M Health Care, Сент-Пол, Миннесота, США), размещенные параллельно длинной оси катетера
Другой: Экспериментальный: повязка + клей + полоски (параллельно)
Прозрачная пленочная повязка + кожный клей для местного применения + усиленные полоски для закрытия кожи (Steri-StripTM, 3M Health Care, Сент-Пол, Миннесота, США), размещенные параллельно длинной оси катетера
Экспериментальный: Повязка + клей + полоски (perpend)
Прозрачная пленочная повязка + кожный клей для местного применения + усиленные полоски для закрытия кожи (Steri-StripTM, 3M Health Care, Сент-Пол, Миннесота, США), размещенные перпендикулярно длинной оси катетера
Другой: Экспериментальный: Повязка + клей + полоски (перпенд)
Прозрачная пленочная повязка + кожный клей для местного применения + усиленные полоски для закрытия кожи (Steri-StripTM, 3M Health Care, Сент-Пол, Миннесота, США), размещенные перпендикулярно длинной оси катетера
Экспериментальный: Повязка + клей + полоски + бензоин
Прозрачная пленочная повязка + кожный клей для местного применения + полоски для закрытия кожи + бензоин для местного применения (комбинированная настойка бензоина USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Оринджбург, штат Нью-Йорк, США), нанесенная на область размером 12 на 14 см вокруг места введения
Другой: Экспериментальный: повязка + клей + полоски + бензоин
Прозрачная пленочная повязка + кожный клей для местного применения + полоски для закрытия кожи + бензоин для местного применения (комбинированная настойка бензоина USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Оринджбург, штат Нью-Йорк, США), нанесенная на область размером 12 на 14 см вокруг места введения
Экспериментальный: Повязка + клей + полоски + спрей
Прозрачная пленочная повязка + местный клей для кожи + полоски для закрытия кожи + спрей с медицинским клеем (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Либертивилль, Иллинойс, США) в области 12 см на 14 см вокруг места введения
Другой: Экспериментальный: повязка + клей + полоски + спрей
Прозрачная пленочная повязка + местный клей для кожи + полоски для закрытия кожи + спрей с медицинским клеем (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Либертивилль, Иллинойс, США) в области 12 см на 14 см вокруг места введения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила, необходимая для смещения катетера на 1 сантиметр
Временное ограничение: 1 учебный день
Эта сила будет измеряться с помощью динамометра в ньютонах.
1 учебный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила, необходимая для разрыва повязки катетера
Временное ограничение: 1 учебный день
Эта сила будет измеряться с помощью динамометра в ньютонах.
1 учебный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00081185

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболеваемость регионарной анестезией

Клинические исследования Одевание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться