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Un confronto tra le tecniche di fissaggio del catetere del nervo periferico nel sito di inserimento in volontari sani

8 maggio 2018 aggiornato da: Duke University
I cateteri continui per il blocco dei nervi periferici sono utilizzati per l'analgesia prolungata, ma sono spesso associati a complicanze come il fallimento o la dislocazione del catetere. Questo è un singolo centro, studio prospettico per confrontare le tecniche di fissaggio del catetere del nervo periferico nel sito di inserimento in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio comporterà il posizionamento di cateteri nervosi periferici sottocutanei in volontari sani utilizzando 6 diverse tecniche di fissaggio. L'esito primario è la forza necessaria per rimuovere il catetere del nervo periferico di 1 centimetro misurata da un dinamometro in Newton. L'endpoint secondario sarà la forza necessaria per interrompere la medicazione del catetere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-85 anni
  • Società americana di anestesisti Stato fisico I-II
  • IMC 18-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di cooperare o comprendere il protocollo
  • Incapacità di capire o parlare inglese
  • Allergia all'adesivo o al nastro
  • Infezione locale agli arti inferiori
  • Deficit o disturbo neurologico
  • Anticoagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vestirsi
Medicazione con pellicola trasparente (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) da sola
Altro: Vestirsi
Medicazione con pellicola trasparente (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) da sola
Sperimentale: Medicazione + adesivo
Medicazione in pellicola trasparente + adesivo cutaneo topico (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, Regno Unito) nel sito di inserimento
Altro: Medicazione + adesivo
Medicazione in pellicola trasparente + adesivo cutaneo topico (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, Regno Unito) nel sito di inserimento
Sperimentale: Medicazione + adesivo + strisce (parallelo)
Medicazione in pellicola trasparente + adesivo cutaneo topico + strisce rinforzate di chiusura della pelle (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) posizionate parallelamente all'asse lungo del catetere
Altro: Sperimentale: medicazione + adesivo + strisce (parallelo)
Medicazione in pellicola trasparente + adesivo cutaneo topico + strisce rinforzate di chiusura della pelle (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) posizionate parallelamente all'asse lungo del catetere
Sperimentale: Medicazione + adesivo + strisce (perpend)
Medicazione in pellicola trasparente + adesivo cutaneo topico + strisce rinforzate di chiusura della pelle (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) posizionate perpendicolarmente all'asse lungo del catetere
Altro: Sperimentale: medicazione + adesivo + strisce (perpend)
Medicazione in pellicola trasparente + adesivo cutaneo topico + strisce rinforzate di chiusura della pelle (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) posizionate perpendicolarmente all'asse lungo del catetere
Sperimentale: Medicazione + adesivo + strisce + benzoino
Pellicola trasparente + adesivo cutaneo topico + strisce di chiusura cutanea + benzoino topico (tintura composta di benzoino USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) sparsi in un'area di 12 x 14 cm attorno al sito di inserimento
Altro: Sperimentale: medicazione + adesivo + strisce + benzoino
Pellicola trasparente + adesivo cutaneo topico + strisce di chiusura cutanea + benzoino topico (tintura composta di benzoino USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) sparsi in un'area di 12 x 14 cm attorno al sito di inserimento
Sperimentale: Medicazione + adesivo + strisce + spray
Medicazione in pellicola trasparente + adesivo cutaneo topico + strisce di chiusura cutanea + spray adesivo medico (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) in un'area di 12 x 14 cm attorno al sito di inserimento
Altro: Sperimentale: medicazione + adesivo + strisce + spray
Medicazione in pellicola trasparente + adesivo cutaneo topico + strisce di chiusura cutanea + spray adesivo medico (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) in un'area di 12 x 14 cm attorno al sito di inserimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza necessaria per spostare il catetere di 1 centimetro
Lasso di tempo: 1 giornata di studio
Questa forza sarà misurata usando un dinamometro in Newton
1 giornata di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza necessaria per interrompere la medicazione del catetere
Lasso di tempo: 1 giornata di studio
Questa forza sarà misurata usando un dinamometro in Newton
1 giornata di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00081185

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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