En jämförelse av fastsättningstekniker för perifer nervkateter vid insättningsstället hos friska frivilliga
8 maj 2018 uppdaterad av: Duke University
Kontinuerliga perifera nervblockskatetrar används för långvarig analgesi, men är ofta förknippade med komplikationer som kateterfel eller förskjutning.
Detta är en prospektiv studie med ett enda centrum för att jämföra tekniker för fastsättning av perifer nervkateter vid insättningsstället hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att involvera placering av subkutana perifera nervkatetrar hos friska frivilliga med hjälp av 6 olika fästtekniker.
Det primära resultatet är den kraft som krävs för att lossa den perifera nervkatetern med 1 centimeter mätt med en dynamometer i Newton.
Den sekundära slutpunkten kommer att vara den kraft som krävs för att avbryta kateterförbandet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-85 år
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status I-II
- BMI 18-30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samarbeta med eller förstå protokoll
- Oförmåga att förstå eller tala engelska
- Allergi mot lim eller tejp
- Lokal infektion i nedre extremiteter
- Neurologiskt underskott eller störning
- Antikoagulation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klä på sig
Transparent filmförband (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Säkerhetsförband, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) enbart
|
Transparent filmförband (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Säkerhetsförband, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) enbart
|
|
Experimentell: Förband + lim
Transparent filmförband + topiskt hudlim (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, Storbritannien) vid insättningsstället
|
Transparent filmförband + topiskt hudlim (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, Storbritannien) vid insättningsstället
|
|
Experimentell: Förband + klister + remsor (parallell)
Transparent filmförband + topiskt hudlim + förstärkta hudförslutningsremsor (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) placerade parallellt med kateterns långa axel
|
Transparent filmförband + topiskt hudlim + förstärkta hudförslutningsremsor (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) placerade parallellt med kateterns långa axel
|
|
Experimentell: Förband + klister + remsor (perpenderande)
Transparent filmförband + topikal hudlim + förstärkta hudförslutningsremsor (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) placerade vinkelrätt mot kateterns långa axel
|
Transparent filmförband + topikal hudlim + förstärkta hudförslutningsremsor (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) placerade vinkelrätt mot kateterns långa axel
|
|
Experimentell: Förband + klister + remsor + bensoin
Transparent filmförband + topikal hudlim + hudförslutningsremsor + topisk bensoin (Compound Tinktur of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) sprids i ett 12 centimeter gånger 14 centimeters område runt införingsstället
|
Transparent filmförband + topikal hudlim + hudförslutningsremsor + topisk bensoin (Compound Tinktur of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) sprids i ett 12 centimeter gånger 14 centimeters område runt införingsstället
|
|
Experimentell: Förband + klister + remsor + spray
Genomskinlig filmförband + topikal hudadhesiv + hudförslutningsremsor + medicinsk adhesiv spray (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) i ett område på 12 gånger 14 centimeter runt införingsstället
|
Genomskinlig filmförband + topikal hudadhesiv + hudförslutningsremsor + medicinsk adhesiv spray (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) i ett område på 12 gånger 14 centimeter runt införingsstället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraft som krävs för att lossa katetern med 1 centimeter
Tidsram: 1 studiedag
|
Denna kraft kommer att mätas med en dynamometer i Newton
|
1 studiedag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraft som krävs för att störa kateterförbandet
Tidsram: 1 studiedag
|
Denna kraft kommer att mätas med en dynamometer i Newton
|
1 studiedag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2017
Första postat (Faktisk)
15 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00081185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .