健康志愿者插入部位周围神经导管固定技术的比较
2018年5月8日 更新者：Duke University
连续外周神经阻滞导管用于延长镇痛时间，但通常与导管故障或移位等并发症有关。
这是一项单中心前瞻性研究，旨在比较健康志愿者插入部位的周围神经导管固定技术。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究将涉及使用 6 种不同的固定技术在健康志愿者中放置皮下周围神经导管。
主要结果是用牛顿测力计测量将周围神经导管移动 1 厘米所需的力。
次要终点将是破坏导管敷料所需的力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-85 岁
- 美国麻醉师协会身体状况 I-II
- 体重指数 18-30 公斤/平方米
排除标准：
- 无法配合或理解协议
- 无法理解或说英语
- 对粘合剂或胶带过敏
- 下肢局部感染
- 神经功能障碍或障碍
- 抗凝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：敷料
透明薄膜敷料（TegadermTM CHG 葡萄糖酸氯己定 IV 固定敷料，3M 医疗保健公司，圣保罗，明尼苏达州，美国）
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透明薄膜敷料（TegadermTM CHG 葡萄糖酸氯己定 IV 固定敷料，3M 医疗保健公司，圣保罗，明尼苏达州，美国）
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实验性的：敷料+粘合剂
插入部位的透明薄膜敷料 + 局部皮肤粘合剂（SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, UK）
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插入部位的透明薄膜敷料 + 局部皮肤粘合剂（SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, UK）
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实验性的：敷料+粘合剂+胶条（平行）
透明薄膜敷料 + 局部皮肤粘合剂 + 强化皮肤闭合带（Steri-StripTM，3M Health Care，圣保罗，明尼苏达州，美国）平行于导管长轴放置
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透明薄膜敷料 + 局部皮肤粘合剂 + 强化皮肤闭合带（Steri-StripTM，3M Health Care，圣保罗，明尼苏达州，美国）平行于导管长轴放置
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实验性的：敷料 + 粘合剂 + 条带（垂直）
垂直于导管长轴放置的透明薄膜敷料 + 局部皮肤粘合剂 + 强化皮肤闭合带（Steri-StripTM，3M Health Care，St. Paul，MN，USA）
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垂直于导管长轴放置的透明薄膜敷料 + 局部皮肤粘合剂 + 强化皮肤闭合带（Steri-StripTM，3M Health Care，St. Paul，MN，USA）
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实验性的：敷料+粘合剂+胶条+安息香
透明薄膜敷料 + 局部皮肤粘合剂 + 皮肤闭合条 + 局部安息香（Compound Tincture of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA）在插入部位周围 12 厘米乘 14 厘米的区域涂抹
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透明薄膜敷料 + 局部皮肤粘合剂 + 皮肤闭合条 + 局部安息香（Compound Tincture of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA）在插入部位周围 12 厘米乘 14 厘米的区域涂抹
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实验性的：敷料+粘合剂+胶条+喷剂
透明薄膜敷料 + 局部皮肤粘合剂 + 皮肤闭合带 + 医用粘合剂喷雾（AdaptTM Medical Adhesive，Hollister Incorporated，Libertyville，IL，USA）在插入部位周围 12 厘米 x 14 厘米的区域
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透明薄膜敷料 + 局部皮肤粘合剂 + 皮肤闭合带 + 医用粘合剂喷雾（AdaptTM Medical Adhesive，Hollister Incorporated，Libertyville，IL，USA）在插入部位周围 12 厘米 x 14 厘米的区域
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将导管移出 1 厘米所需的力
大体时间：1个学习日
|
该力将使用牛顿测力计测量
|
1个学习日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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破坏导管敷料所需的力
大体时间：1个学习日
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该力将使用牛顿测力计测量
|
1个学习日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Shaughnessy, MD、Duke UMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月15日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月14日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月8日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00081185
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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