Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perifériás idegkatéter rögzítési technikáinak összehasonlítása a behelyezés helyén egészséges önkénteseknél

2018. május 8. frissítette: Duke University
A folyamatos perifériás idegblokk katétereket hosszan tartó fájdalomcsillapításra használják, de gyakran társulnak olyan szövődményekkel, mint a katéter meghibásodása vagy elmozdulása. Ez egy egyközpontú, prospektív vizsgálat, amely a perifériás idegkatéter rögzítési technikáit összehasonlítja a behelyezés helyén egészséges önkénteseken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat magában foglalja a bőr alatti perifériás idegkatéterek elhelyezését egészséges önkéntesekben 6 különböző rögzítési technikával. Az elsődleges eredmény a perifériás idegkatéter 1 centiméterrel történő elmozdításához szükséges erő, amelyet dinamométerrel mérnek Newtonban. A másodlagos végpont a katéterkötés megszakításához szükséges erő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-85 év
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot I-II
  • BMI 18-30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség együttműködni vagy megérteni a protokollt
  • Képtelenség megérteni vagy beszélni angolul
  • Allergia ragasztóra vagy szalagra
  • Helyi fertőzés az alsó végtagokban
  • Neurológiai hiány vagy rendellenesség
  • Antikoaguláció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Öltözködés
Átlátszó fólia kötszer (TegadermTM CHG Chlorhexidin Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) önmagában
Egyéb: Öltözködés
Átlátszó fólia kötszer (TegadermTM CHG Chlorhexidin Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) önmagában
Kísérleti: Kötözés + ragasztó
Átlátszó filmkötés + helyi bőrragasztó (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, Egyesült Királyság) a behelyezés helyén
Egyéb: Kötözés + ragasztó
Átlátszó filmkötés + helyi bőrragasztó (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, Egyesült Királyság) a behelyezés helyén
Kísérleti: Kötözés + ragasztó + csíkok (párhuzamos)
Átlátszó filmkötés + helyi bőrragasztó + megerősített bőrzáró csíkok (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) a katéter hossztengelyével párhuzamosan elhelyezve
Egyéb: Kísérleti: kötszer + ragasztó + csíkok (párhuzamos)
Átlátszó filmkötés + helyi bőrragasztó + megerősített bőrzáró csíkok (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) a katéter hossztengelyével párhuzamosan elhelyezve
Kísérleti: Kötözés + ragasztó + csíkok (perpend)
Átlátszó filmkötés + helyi bőrragasztó + megerősített bőrzáró csíkok (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) a katéter hossztengelyére merőlegesen elhelyezve
Egyéb: Kísérleti: kötszer + ragasztó + csíkok (függő)
Átlátszó filmkötés + helyi bőrragasztó + megerősített bőrzáró csíkok (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) a katéter hossztengelyére merőlegesen elhelyezve
Kísérleti: Kötszer + ragasztó + csíkok + benzoin
Átlátszó filmkötés + helyi bőrragasztó + bőrlezáró csíkok + helyi benzoin (Compound Tinkture of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) 12 cm x 14 cm-es területen eloszlatva a behelyezés helyén
Egyéb: Kísérleti: kötszer + ragasztó + csíkok + benzoin
Átlátszó filmkötés + helyi bőrragasztó + bőrlezáró csíkok + helyi benzoin (Compound Tinkture of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) 12 cm x 14 cm-es területen eloszlatva a behelyezés helyén
Kísérleti: Kötszer + ragasztó + csíkok + spray
Átlátszó filmkötés + helyi bőrragasztó + bőrlezáró csíkok + orvosi ragasztó spray (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) a behelyezési hely körül 12 cm x 14 cm-es területen
Egyéb: Kísérleti: kötszer + ragasztó + csíkok + spray
Átlátszó filmkötés + helyi bőrragasztó + bőrlezáró csíkok + orvosi ragasztó spray (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) a behelyezési hely körül 12 cm x 14 cm-es területen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő szükséges a katéter 1 centiméteres elmozdításához
Időkeret: 1 tanulási nap
Ezt az erőt dinamométerrel mérik Newtonban
1 tanulási nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő szükséges a katéterkötés megszakításához
Időkeret: 1 tanulási nap
Ezt az erőt dinamométerrel mérik Newtonban
1 tanulási nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00081185

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Regionális anesztézia morbiditása

Klinikai vizsgálatok a Öltözködés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel