Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeeristen hermokatetrin kiinnitystekniikoiden vertailu terveiden vapaaehtoisten asennuskohdassa

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Jatkuvaa ääreishermoblokkikatetria käytetään pitkäaikaiseen kivunlievitykseen, mutta niihin liittyy usein komplikaatioita, kuten katetrin toimintahäiriö tai irtoaminen. Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan ääreishermokatetrin kiinnitystekniikoita asennuskohdassa terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käsittää ihonalaisten ääreishermokatetrien sijoittamisen terveille vapaaehtoisille käyttämällä 6 erilaista kiinnitystekniikkaa. Ensisijainen tulos on voima, joka tarvitaan perifeerisen hermon katetrin irrottamiseen 1 senttimetrin verran mitattuna dynamometrillä newtoneina. Toissijainen päätepiste on katetrin sidoksen katkaisemiseen tarvittava voima.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-85 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila I-II
  • BMI 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä protokollan kanssa tai ymmärtää sitä
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai puhua englantia
  • Allergia liimalle tai teipille
  • Paikallinen infektio alaraajoissa
  • Neurologinen puute tai häiriö
  • Antikoagulaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pukeutuminen
Läpinäkyvä kalvosidos (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) yksinään
Muut: Pukeutuminen
Läpinäkyvä kalvosidos (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) yksinään
Kokeellinen: Sidos + liima
Läpinäkyvä kalvosidos + paikallinen iholiima (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, UK) kiinnityskohdassa
Muut: Sidos + liima
Läpinäkyvä kalvosidos + paikallinen iholiima (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, UK) kiinnityskohdassa
Kokeellinen: Sidos + liima + nauhat (rinnakkaiset)
Läpinäkyvä kalvosidos + paikallinen iholiima + vahvistetut ihonsulkuliuskat (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) sijoitettuna samansuuntaisesti katetrin pitkän akselin kanssa
Muut: Kokeellinen: sidos + liima + nauhat (rinnakkaiset)
Läpinäkyvä kalvosidos + paikallinen iholiima + vahvistetut ihonsulkuliuskat (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) sijoitettuna samansuuntaisesti katetrin pitkän akselin kanssa
Kokeellinen: Sidos + liima + nauhat (perpend)
Läpinäkyvä kalvosidos + paikallisesti käytettävä iholiima + vahvistetut ihonsulkuliuskat (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) asetettuna kohtisuoraan katetrin pitkää akselia vastaan
Muut: Kokeellinen: sidos + liima + nauhat (perpend)
Läpinäkyvä kalvosidos + paikallisesti käytettävä iholiima + vahvistetut ihonsulkuliuskat (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) asetettuna kohtisuoraan katetrin pitkää akselia vastaan
Kokeellinen: Sidos + liima + nauhat + bentsoiini
Läpinäkyvä kalvosidos + paikallinen ihon liima + ihon sulkemisliuskat + paikallisesti käytettävä bentsoiini (yhdistetinktuura bentsoiinista USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) levitettynä 12 cm x 14 cm:n alueelle asennuskohdan ympärillä
Muut: Kokeellinen: side + liima + nauhat + bentsoiini
Läpinäkyvä kalvosidos + paikallinen ihon liima + ihon sulkemisliuskat + paikallisesti käytettävä bentsoiini (yhdistetinktuura bentsoiinista USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) levitettynä 12 cm x 14 cm:n alueelle asennuskohdan ympärillä
Kokeellinen: Sidos + liima + nauhat + spray
Läpinäkyvä kalvosidos + paikallinen iholiima + ihon sulkemisliuskat + lääketieteellisen liima-suihke (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) 12 cm x 14 cm alueella asennuskohdan ympärillä
Muut: Kokeellinen: Sidos + liima + nauhat + spray
Läpinäkyvä kalvosidos + paikallinen iholiima + ihon sulkemisliuskat + lääketieteellisen liima-suihke (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) 12 cm x 14 cm alueella asennuskohdan ympärillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin irrottamiseen vaadittava voima 1 senttimetrin verran
Aikaikkuna: 1 opiskelupäivä
Tämä voima mitataan dynamometrillä newtoneina
1 opiskelupäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin sidoksen katkaisemiseen vaadittava voima
Aikaikkuna: 1 opiskelupäivä
Tämä voima mitataan dynamometrillä newtoneina
1 opiskelupäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00081185

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueen anestesian sairastavuus

Kliiniset tutkimukset Pukeutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa