Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av sikringsteknikker for perifert nervekateter på innsettingsstedet hos friske frivillige

8. mai 2018 oppdatert av: Duke University
Kontinuerlige perifere nerveblokkskatetre brukes for langvarig analgesi, men er ofte forbundet med komplikasjoner som katetersvikt eller løsrivelse. Dette er en enkeltsenter, prospektiv studie for å sammenligne teknikker for sikring av perifere nervekateter på innsettingsstedet hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil involvere plassering av subkutane perifere nervekatetre hos friske frivillige ved bruk av 6 forskjellige sikringsteknikker. Det primære resultatet er kraften som kreves for å løsne det perifere nervekateteret med 1 centimeter målt med et dynamometer i Newton. Det sekundære endepunktet vil være kraften som kreves for å forstyrre kateterforbindingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-85 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I-II
  • BMI 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samarbeide med eller forstå protokollen
  • Manglende evne til å forstå eller snakke engelsk
  • Allergi mot lim eller tape
  • Lokal infeksjon i nedre ekstremiteter
  • Nevrologisk underskudd eller lidelse
  • Antikoagulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Påkledning
Transparent filmbandasje (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Bandage, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) alene
Annen: Påkledning
Transparent filmbandasje (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Bandage, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) alene
Eksperimentell: Forbinding + lim
Gjennomsiktig filmbandasje + topisk hudlim (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, Storbritannia) på innføringsstedet
Annen: Forbinding + lim
Gjennomsiktig filmbandasje + topisk hudlim (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, Storbritannia) på innføringsstedet
Eksperimentell: Dressing + lim + strips (parallell)
Gjennomsiktig filmbandasje + topisk hudlim + forsterkede hudlukkingsstrimler (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) plassert parallelt med kateterets langakse
Annen: Eksperimentell: Dressing + lim + strips (parallell)
Gjennomsiktig filmbandasje + topisk hudlim + forsterkede hudlukkingsstrimler (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) plassert parallelt med kateterets langakse
Eksperimentell: Dressing + lim + strips (perpend)
Gjennomsiktig filmbandasje + topisk hudlim + forsterkede hudlukkingsstrimler (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) plassert vinkelrett på kateterets langakse
Annen: Eksperimentell: Forbinding + klebemiddel + strimler (perpenderende)
Gjennomsiktig filmbandasje + topisk hudlim + forsterkede hudlukkingsstrimler (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) plassert vinkelrett på kateterets langakse
Eksperimentell: Dressing + lim + strips + benzoin
Gjennomsiktig filmbandasje + topisk hudklebemiddel + hudlukkingsstrimler + topisk benzoin (sammensatt tinktur av benzoin USP 10 %, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) spredt i et 12 cm x 14 cm område rundt innføringsstedet
Annen: Eksperimentell: Forbinding + lim + strips + benzoin
Gjennomsiktig filmbandasje + topisk hudklebemiddel + hudlukkingsstrimler + topisk benzoin (sammensatt tinktur av benzoin USP 10 %, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) spredt i et 12 cm x 14 cm område rundt innføringsstedet
Eksperimentell: Dressing + lim + strips + spray
Gjennomsiktig filmbandasje + topisk hudklebemiddel + hudlukkingsstrimler + medisinsk limspray (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) i et 12 cm x 14 cm område rundt innføringsstedet
Annen: Eksperimentell: Dressing + lim + strips + spray
Gjennomsiktig filmbandasje + topisk hudklebemiddel + hudlukkingsstrimler + medisinsk limspray (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) i et 12 cm x 14 cm område rundt innføringsstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraft nødvendig for å løsne kateteret med 1 centimeter
Tidsramme: 1 studiedag
Denne kraften vil bli målt ved hjelp av et dynamometer i Newton
1 studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraft som kreves for å forstyrre kateterbandasjen
Tidsramme: 1 studiedag
Denne kraften vil bli målt ved hjelp av et dynamometer i Newton
1 studiedag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00081185

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regional anestesisykelighet

Kliniske studier på Påkledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere