Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af perifere nervekatetersikringsteknikker på indføringsstedet hos raske frivillige

8. maj 2018 opdateret af: Duke University
Kontinuerlige perifere nerveblokkatetre bruges til langvarig analgesi, men er ofte forbundet med komplikationer såsom katetersvigt eller forskydning. Dette er et enkelt center, prospektivt studie for at sammenligne teknikker til fastgørelse af perifere nervekateter på indføringsstedet hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil involvere anbringelse af subkutane perifere nervekatetre hos raske frivillige ved brug af 6 forskellige fastgørelsesteknikker. Det primære resultat er den kraft, der kræves for at løsne det perifere nervekateter med 1 centimeter målt med et dynamometer i Newton. Det sekundære endepunkt vil være den kraft, der kræves for at afbryde kateterforbindingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-85 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status I-II
  • BMI 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at samarbejde med eller forstå protokollen
  • Manglende evne til at forstå eller tale engelsk
  • Allergi over for klæbemiddel eller tape
  • Lokal infektion i underekstremiteterne
  • Neurologisk underskud eller lidelse
  • Antikoagulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbinding
Transparent filmbandage (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Bandage, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) alene
Andet: Forbinding
Transparent filmbandage (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Bandage, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) alene
Eksperimentel: Forbinding + klæbemiddel
Transparent filmbandage + topisk hudklæber (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, UK) på indføringsstedet
Andet: Forbinding + klæbemiddel
Transparent filmbandage + topisk hudklæber (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, UK) på indføringsstedet
Eksperimentel: Forbinding + klæbemiddel + strimler (parallel)
Transparent filmbandage + topisk hudklæber + forstærkede hudlukningsstrimler (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) placeret parallelt med kateterets lange akse
Andet: Eksperimentel: Forbinding + klæbemiddel + strimler (parallel)
Transparent filmbandage + topisk hudklæber + forstærkede hudlukningsstrimler (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) placeret parallelt med kateterets lange akse
Eksperimentel: Forbinding + klæbemiddel + strimler (perpenderende)
Transparent filmbandage + topisk hudklæber + forstærkede hudlukningsstrimler (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) placeret vinkelret på kateterets lange akse
Andet: Eksperimentel: Forbinding + klæbemiddel + strimler (perpenderende)
Transparent filmbandage + topisk hudklæber + forstærkede hudlukningsstrimler (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) placeret vinkelret på kateterets lange akse
Eksperimentel: Forbinding + klæbemiddel + strimler + benzoin
Transparent filmbandage + topisk hudklæber + hudlukningsstrimler + topisk benzoin (sammensat tinktur af benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) spredt i et 12 centimeter gange 14 centimeter område omkring indføringsstedet
Andet: Eksperimentel: Forbinding + klæbemiddel + strimler + benzoin
Transparent filmbandage + topisk hudklæber + hudlukningsstrimler + topisk benzoin (sammensat tinktur af benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) spredt i et 12 centimeter gange 14 centimeter område omkring indføringsstedet
Eksperimentel: Forbinding + klæbemiddel + strimler + spray
Transparent filmbandage + topisk hudklæber + hudlukningsstrimler + medicinsk klæbespray (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) i et 12 centimeter gange 14 centimeter område omkring indføringsstedet
Andet: Eksperimentel: Forbinding + klæbemiddel + strimler + spray
Transparent filmbandage + topisk hudklæber + hudlukningsstrimler + medicinsk klæbespray (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) i et 12 centimeter gange 14 centimeter område omkring indføringsstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraft påkrævet for at løsne kateteret med 1 centimeter
Tidsramme: 1 studiedag
Denne kraft vil blive målt ved hjælp af et dynamometer i Newton
1 studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraft påkrævet for at forstyrre kateterforbindingen
Tidsramme: 1 studiedag
Denne kraft vil blive målt ved hjælp af et dynamometer i Newton
1 studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00081185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi morbiditet

Kliniske forsøg med Forbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner