Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání technik zajištění periferních nervových katétrů v místě zavedení u zdravých dobrovolníků

8. května 2018 aktualizováno: Duke University
Kontinuální periferní nervové blokové katétry se používají pro prodlouženou analgezii, ale jsou často spojeny s komplikacemi, jako je selhání katétru nebo dislokace. Toto je prospektivní studie z jediného centra, která porovnává techniky zajištění periferních nervových katetrů v místě zavedení u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat umístění subkutánních katétrů periferních nervů u zdravých dobrovolníků za použití 6 různých technik zajištění. Primárním výsledkem je síla potřebná k uvolnění katetru periferního nervu o 1 centimetr, měřeno dynamometrem v Newtonech. Sekundární koncový bod bude síla potřebná k narušení obvazu katétru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-85 let
  • Americká společnost anesteziologů Fyzický stav I-II
  • BMI 18-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost spolupracovat s protokolem nebo mu porozumět
  • Neschopnost rozumět nebo mluvit anglicky
  • Alergie na lepidlo nebo pásku
  • Lokální infekce v dolních končetinách
  • Neurologický deficit nebo porucha
  • Antikoagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvaz
Samostatný průhledný filmový obvaz (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA)
Jiný: Obvaz
Samostatný průhledný filmový obvaz (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA)
Experimentální: Obvaz + lepidlo
Průhledný filmový obvaz + topické kožní lepidlo (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, UK) v místě zavedení
Jiný: Obvaz + lepidlo
Průhledný filmový obvaz + topické kožní lepidlo (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, UK) v místě zavedení
Experimentální: Obvaz + lepidlo + proužky (paralelní)
Transparentní filmový obvaz + topické kožní lepidlo + vyztužené kožní uzavírací proužky (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) umístěné paralelně s dlouhou osou katétru
Jiný: Experimentální: Obvaz + lepidlo + proužky (paralelní)
Transparentní filmový obvaz + topické kožní lepidlo + vyztužené kožní uzavírací proužky (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) umístěné paralelně s dlouhou osou katétru
Experimentální: Obvaz + lepidlo + proužky (perpend)
Transparentní filmový obvaz + topické kožní lepidlo + vyztužené kožní uzavírací proužky (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) umístěné kolmo k dlouhé ose katétru
Jiný: Experimentální: Obvaz + lepidlo + proužky (perpend)
Transparentní filmový obvaz + topické kožní lepidlo + vyztužené kožní uzavírací proužky (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) umístěné kolmo k dlouhé ose katétru
Experimentální: Obvaz + lepidlo + proužky + benzoin
Průhledný filmový obvaz + topické kožní lepidlo + proužky pro uzavření kůže + topický benzoin (Compound Tincture of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) rozprostřený v oblasti 12 x 14 centimetrů kolem místa vpichu
Jiný: Experimentální: Obvaz + lepidlo + proužky + benzoin
Průhledný filmový obvaz + topické kožní lepidlo + proužky pro uzavření kůže + topický benzoin (Compound Tincture of Benzoin USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) rozprostřený v oblasti 12 x 14 centimetrů kolem místa vpichu
Experimentální: Obvaz + lepidlo + proužky + sprej
Průhledný filmový obvaz + topické kožní lepidlo + proužky pro uzavírání kůže + lékařský adhezivní sprej (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) v oblasti 12 cm x 14 cm kolem místa zavedení
Jiný: Experimentální: Obvaz + lepidlo + proužky + sprej
Průhledný filmový obvaz + topické kožní lepidlo + proužky pro uzavírání kůže + lékařský adhezivní sprej (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) v oblasti 12 cm x 14 cm kolem místa zavedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla potřebná k uvolnění katétru o 1 centimetr
Časové okno: 1 studijní den
Tato síla bude měřena pomocí dynamometru v Newtonech
1 studijní den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla potřebná k narušení obvazu katétru
Časové okno: 1 studijní den
Tato síla bude měřena pomocí dynamometru v Newtonech
1 studijní den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00081185

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit