Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik mocowania cewnika do nerwów obwodowych w miejscu wprowadzenia u zdrowych ochotników

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Duke University
Cewniki do ciągłej blokady nerwów obwodowych są stosowane do długotrwałego znieczulenia, ale często wiążą się z powikłaniami, takimi jak awaria lub przemieszczenie cewnika. Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie porównujące techniki mocowania cewnika do nerwów obwodowych w miejscu wprowadzenia u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie umieszczanie podskórnych cewników nerwów obwodowych u zdrowych ochotników z wykorzystaniem 6 różnych technik mocowania. Podstawowym wynikiem jest siła potrzebna do przemieszczenia cewnika nerwu obwodowego o 1 centymetr, mierzona dynamometrem w Newtonach. Drugorzędowym punktem końcowym będzie siła wymagana do przerwania opatrunku cewnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-85 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny I-II
  • BMI 18-30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do współpracy lub zrozumienia protokołu
  • Niemożność zrozumienia lub mówienia po angielsku
  • Alergia na klej lub taśmę
  • Miejscowa infekcja kończyn dolnych
  • Deficyt lub zaburzenie neurologiczne
  • Antykoagulacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ubieranie się
Sam przezroczysty opatrunek foliowy (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA)
Inny: Ubieranie się
Sam przezroczysty opatrunek foliowy (TegadermTM CHG Chlorhexidine Gluconate IV Securement Dressing, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA)
Eksperymentalny: Opatrunek + klej
Przezroczysty opatrunek foliowy + miejscowy klej do skóry (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM, Devon, Wielka Brytania) w miejscu wprowadzenia
Inny: Opatrunek + klej
Przezroczysty opatrunek foliowy + miejscowy klej do skóry (SwiftSetTM Topical Skin Adhesive, CovidienTM Devon, Wielka Brytania) w miejscu wprowadzenia
Eksperymentalny: Opatrunek + klej + paski (równoległy)
Przezroczysty opatrunek foliowy + miejscowy klej do skóry + wzmocnione paski zamykające skórę (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) umieszczone równolegle do długiej osi cewnika
Inny: Eksperymentalnie: opatrunek + klej + paski (równoległe)
Przezroczysty opatrunek foliowy + miejscowy klej do skóry + wzmocnione paski zamykające skórę (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) umieszczone równolegle do długiej osi cewnika
Eksperymentalny: Opatrunek + klej + paski (pionowe)
Przezroczysty opatrunek foliowy + miejscowy klej do skóry + wzmocnione paski zamykające skórę (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) umieszczone prostopadle do długiej osi cewnika
Inny: Eksperymentalnie: opatrunek + klej + paski (pionowo)
Przezroczysty opatrunek foliowy + miejscowy klej do skóry + wzmocnione paski zamykające skórę (Steri-StripTM, 3M Health Care, St. Paul, MN, USA) umieszczone prostopadle do długiej osi cewnika
Eksperymentalny: Opatrunek + klej + paski + benzoes
Przezroczysty opatrunek foliowy + miejscowy klej do skóry + paski zamykające skórę + miejscowa benzoina (złożona nalewka z benzoesu USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) rozłożona na obszarze 12 na 14 centymetrów wokół miejsca wkłucia
Inny: Eksperymentalnie: opatrunek + klej + paski + benzoes
Przezroczysty opatrunek foliowy + miejscowy klej do skóry + paski zamykające skórę + miejscowa benzoina (złożona nalewka z benzoesu USP 10%, Professional Disposables International, Inc., Orangeburg, NY, USA) rozłożona na obszarze 12 na 14 centymetrów wokół miejsca wkłucia
Eksperymentalny: Opatrunek + klej + paski + spray
Przezroczysty opatrunek foliowy + miejscowy klej do skóry + paski zamykające skórę + medyczny klej w sprayu (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) na obszarze o wymiarach 12 na 14 centymetrów wokół miejsca wkłucia
Inny: Eksperymentalnie: opatrunek + klej + paski + spray
Przezroczysty opatrunek foliowy + miejscowy klej do skóry + paski zamykające skórę + medyczny klej w sprayu (AdaptTM Medical Adhesive, Hollister Incorporated, Libertyville, IL, USA) na obszarze o wymiarach 12 na 14 centymetrów wokół miejsca wkłucia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła potrzebna do przesunięcia cewnika o 1 centymetr
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
Siła ta zostanie zmierzona za pomocą dynamometru w Newtonach
1 dzień nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła wymagana do przerwania opatrunku cewnika
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
Siła ta zostanie zmierzona za pomocą dynamometru w Newtonach
1 dzień nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Shaughnessy, MD, Duke UMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00081185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ubieranie się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj