소아 비만의 호흡기 영향
연구 개요
상세 설명
비만 아동의 과도한 지방은 특히 운동 중에 호흡기에 바람직하지 않은 부담을 주며, 잠재적으로 운동 내성을 감소시키고 비만 아동의 낮은 신체 활동 및 체력 수준에 대한 보고를 설명할 수 있는 DOE(운동 시 호흡곤란)로 이어집니다. 연구자들은 비만 아동의 호흡 효과의 대부분이 낮은 폐용적 호흡, 즉 휴식 시 기능적 잔기 용량(FRC)의 감소 및 운동 중 호기말 폐용적(EELV)의 결과라고 제안합니다.
본 출원의 전반적인 목적은 천식으로 오진된 호흡기 증상을 가진 비만 소아를 포함하는 사춘기 전 소아에서 1) 체중 감소 및 규칙적인 운동 프로그램 및 2) 지속적인 체중 증가 전후의 비만의 호흡 영향을 조사하는 것입니다. 1세 전후의 정상 체중 어린이. 조사적 접근법은 천식(즉, 폐 기능 검사로 확인되지 않은 천식)으로 오진된 사람들을 포함하여 사춘기 전 비만 소년 소녀의 호흡 기능, 운동 내성 및 운동 시 호흡곤란(DOE)을 1) 체중 전후로 조사하는 것입니다. 체중 감소(또는 BMI 백분위수 감소) 및 규칙적인 운동, 2) 1년의 통제 기간 전후의 사춘기 전 정상 체중 소년 및 소녀와 비교하여 지속적인 체중 증가(또는 BMI 백분위수 증가).
특정 목표: 정상 체중 아동과 비교하여 비만 아동에서 다음 가설을 테스트합니다.
목표 1) 비만은 호흡 기능을 감소시키지만 천식으로 오진된 비만 아동의 폐 기능 및 안정시 호흡 역학의 변화로 입증되는 정도가 더 큽니다. 목표 2) 비만은 운동 내성을 감소시키지만(ml/min/kg 단위의 최대 산소 섭취량(VO2), 즉 체력으로 입증됨) 심폐 기능은 감소하지 않습니다(이상적인 신체를 기준으로 예측된 %의 최대 VO2로 입증됨). wt) 단, 천식으로 오진된 비만 아동의 경우 차등 주기 인체측정법 동안 둘 다 감소될 수 있습니다. 목표 3) 비만은 DOE를 증가시킬 것이지만 일정한 부하 운동 주기 동안 인지된 숨가쁨의 증가된 등급으로 입증되는 바와 같이 천식으로 오진된 비만 아동에서 더 큰 범위로 증가합니다. 목표 4) 체중 감소와 규칙적인 운동은 천식으로 오진된 어린이를 포함한 비만 어린이의 호흡 기능, 운동 내성 및 DOE를 개선하는 반면, 지속적인 체중 증가는 오진된 어린이를 포함한 비만 어린이의 호흡 기능, 운동 내성 및 DOE를 악화시킵니다. 1세 전후의 정상 체중 아동과 비교하여 천식이 있는 경우.
장기 목표는 비만이 호흡 기능, 운동 내성 및 DOE에 미치는 영향을 조사하고, 비만 아동의 천식으로 오진된 비만 관련 호흡기 증상을 조사하고, 비만 예방 및 비만 치료를 위한 중재적 접근 방식을 변경할 수 있는 새로운 결과를 제공하는 것입니다. 비만 아동에서. 따라서 이러한 결과는 특히 천식으로 오진된 호흡기 증상이 있는 비만 아동의 치료에 광범위하고 즉각적인 임상적 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raksa Moran
- 전화번호: 214-345-6574
- 이메일: IEEMLung@TexasHealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Alcala
- 전화번호: 214-345-6574
- 이메일: IEEMLung@TexasHealth.org
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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연락하다:
- Daniel Wilhite, Ph.D.
- 전화번호: 2143456501
- 이메일: IEEMLung@TexasHealth.org
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수석 연구원:
- Tony G Babb, Ph.D.
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연락하다:
- Raksa Moran, BSN
- 전화번호: 214-345-6574
- 이메일: IEEMLung@texashealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 정상적인 폐 기능으로 건강합니다. 사춘기 전(Tanner 3 이하); 연령 및 성별 특정 BMI > 95번째 백분위수이지만 CDC 표준에 기반한 95번째 백분위수의 150% 미만 또는 질병 통제 센터(Center for Disease Control, CDC) 표준에 기반한 16번째와 84번째 백분위수 사이의 연령 및 성별 특정 BMI; 폐 및 운동 검사를 정확하게 수행하는 능력.
제외 기준:
- 비만이나 운동시 숨가쁨 이외의 심각한 질병이 있는 어린이는 제외됩니다. 일주일에 2회 이상 규칙적인 컨디셔닝 유형의 격렬한 운동에 참여하는 피험자는 제외됩니다(즉, 스포츠 훈련). 영어를 구사하지 못하는 어린이는 연구에서 제외됩니다. 수행되는 테스트는 매우 노력이 필요하고 상세하며 직원과 어린이 간의 기술적인 의사 소통이 필요하기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 소년
BMI > 95번째 백분위수를 가진 8-12세의 Tanner 점수 ≤ 3으로 정의된 비만 소년 그룹은 95번째 백분위수 < 95번째 백분위수의 150%보다 높은 백분율로 표시됩니다.
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연구의 접근법은 개입 자극의 효과, 식이요법과 운동의 용량 반응 또는 체중 감소율을 연구하는 것이 아니라 1) 체중 감소와 규칙적인 운동 또는 2) 지속적인 체중 증가에 대한 반응만을 연구하는 것입니다.
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뚱뚱한 여자
BMI > 95번째 백분위수를 가진 8-12세의 Tanner 점수 ≤ 3으로 정의된 비만 소녀 그룹은 95번째 백분위수 < 95번째 백분위수 < 150%의 백분율로 표시됩니다.
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연구의 접근법은 개입 자극의 효과, 식이요법과 운동의 용량 반응 또는 체중 감소율을 연구하는 것이 아니라 1) 체중 감소와 규칙적인 운동 또는 2) 지속적인 체중 증가에 대한 반응만을 연구하는 것입니다.
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정상 체중 소년
BMI가 백분위수 16~84인 8~12세의 Tanner 점수 ≤ 3으로 정의된 정상 체중 남아 그룹입니다.
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연구의 접근법은 개입 자극의 효과, 식이요법과 운동의 용량 반응 또는 체중 감소율을 연구하는 것이 아니라 1) 체중 감소와 규칙적인 운동 또는 2) 지속적인 체중 증가에 대한 반응만을 연구하는 것입니다.
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정상 체중 소녀
BMI가 16~84백분위수인 8~12세의 Tanner 점수 ≤ 3으로 정의된 정상 체중 소녀 그룹입니다.
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연구의 접근법은 개입 자극의 효과, 식이요법과 운동의 용량 반응 또는 체중 감소율을 연구하는 것이 아니라 1) 체중 감소와 규칙적인 운동 또는 2) 지속적인 체중 증가에 대한 반응만을 연구하는 것입니다.
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천식으로 오진 된 비만 소년
BMI가 95번째 백분위수를 초과하는 8-12세의 Tanner 점수 ≤ 3으로 정의되는 비만 소년 그룹은 95번째 백분위수 < 95번째 백분위수의 150%보다 높은 백분율로 표시됩니다. 이 그룹은 다음과 같은 사전 진단을 받게 됩니다. 폐 기능 검사에 의해 확인되지 않은 천식. 천식이 없음은 기관지확장제 사용 전후 폐활량 측정에 대한 음성 반응(FEV1에서 <10% 증가)에 의해 확인될 것입니다. FEV1]; 즉, EVH).
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연구의 접근법은 개입 자극의 효과, 식이요법과 운동의 용량 반응 또는 체중 감소율을 연구하는 것이 아니라 1) 체중 감소와 규칙적인 운동 또는 2) 지속적인 체중 증가에 대한 반응만을 연구하는 것입니다.
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천식으로 오진 된 비만 소녀
BMI > 95번째 백분위수를 가진 8-12세의 Tanner 점수 ≤ 3으로 정의되는 비만 소녀 그룹(95번째 백분위수 < 95번째 백분위수의 150% 초과 백분율로 표시됨). 이 그룹은 다음과 같은 사전 진단을 받게 됩니다. 폐 기능 검사에 의해 확인되지 않은 천식. 천식이 없음은 기관지확장제 사용 전후 폐활량 측정에 대한 음성 반응(FEV1에서 <10% 증가)에 의해 확인될 것입니다. FEV1]; 즉, EVH).
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연구의 접근법은 개입 자극의 효과, 식이요법과 운동의 용량 반응 또는 체중 감소율을 연구하는 것이 아니라 1) 체중 감소와 규칙적인 운동 또는 2) 지속적인 체중 증가에 대한 반응만을 연구하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능: 폐 용적
기간: 1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이의 차이 기준선에서 변경
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폐 기능은 몇 가지 생리적 변수로 구성되지만 이 연구에서는 주로 폐 용적을 측정합니다: FRC(리터) 및 TLC(리터)
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1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이의 차이 기준선에서 변경
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운동 내성 - 최대 VO2
기간: 1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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운동 허용 오차는 여러 생리적 변수로 표시되지만 주요 변수는 최대 산소 섭취량(L/min 및 예측 백분율)입니다.
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1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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운동 시 호흡곤란
기간: 1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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운동 시 호흡곤란은 일정한 부하 운동 주기 동안 인지된 호흡곤란(RPB) 등급을 제공하는 보그 척도를 사용하여 표시됩니다.
보그 척도는 0-10으로 측정되며, 여기서 0은 숨가쁨 없음, 10은 최대 숨가쁨입니다.
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1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능: 폐활량계
기간: 1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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폐활량계에는 강제 폐활량(FVC)(리터), 1초간 강제 호기량(FEV1)(리터), FEV1/FVC(% 비율) 및 최대 호기량(리터/초)이 포함됩니다.
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1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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폐 기능: 확산 능력
기간: 1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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확산 능력: 일산화탄소(DLco)에 대한 폐의 확산 능력(ml/mmHg/min)
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1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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운동 내성: 운동률
기간: 1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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작업률(W)과 같은 관련 변수
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1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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운동 내성: 분 환기
기간: 1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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폐 환기(L/min)와 같은 관련 변수
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1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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운동 내성: 운영 폐 용적
기간: 1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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운영 폐 용적과 같은 관련 변수(TLC의 %로서의 EELV 및 EILV)
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1세에 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 기준선 차이에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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1년 추적 검사에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne완전한
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...완전한