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Effets respiratoires de l'obésité chez les enfants

7 août 2024 mis à jour par: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center
Chez l'enfant obèse, l'excès de graisse au niveau du thorax exerce une charge défavorable sur le système respiratoire, notamment lors de l'effort ; cependant, on ne sait pas si ce fardeau réduit la tolérance à l'exercice, provoque une dyspnée à l'effort ou contribue à des symptômes respiratoires qui pourraient être diagnostiqués à tort comme de l'asthme, exposant les enfants obèses à un risque de traitement inutile et potentiellement à une réticence à faire de l'exercice, expliquant les rapports de faible activité physique et les niveaux de forme physique, qui sont contre-productifs pour la perte de poids. Les chercheurs examineront les effets respiratoires de l'obésité chez les garçons et les filles prépubères, y compris ceux présentant des symptômes respiratoires diagnostiqués à tort comme de l'asthme, avant et après 1) un programme de perte de poids et d'exercice régulier et 2) une prise de poids continue par rapport aux garçons prépubères de poids normal. et les filles avant et après 1 an. Ces résultats auront un impact clinique large et immédiat sur les soins aux enfants obèses, en particulier ceux présentant des symptômes respiratoires diagnostiqués à tort comme de l'asthme, et les résultats pourraient modifier les approches interventionnelles pour prévenir et traiter l'obésité infantile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les enfants obèses, l'excès de graisse exerce une charge défavorable sur le système respiratoire, en particulier pendant l'exercice, réduisant potentiellement la tolérance à l'exercice et entraînant une DOE (dyspnée à l'effort), ce qui pourrait expliquer les rapports de faible niveau d'activité physique et de condition physique chez les enfants obèses. Les chercheurs proposent que la plupart des effets respiratoires chez les enfants obèses sont le résultat d'une respiration à faible volume pulmonaire, c'est-à-dire une réduction de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) au repos et du volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) pendant l'exercice.

L'objectif global de cette application est d'étudier les effets respiratoires de l'obésité chez les enfants prépubères, y compris les enfants obèses présentant des symptômes respiratoires diagnostiqués à tort comme de l'asthme, avant et après 1) un programme de perte de poids et d'exercice régulier et 2) un gain de poids continu par rapport à enfants de poids normal avant et après 1 an. L'approche d'investigation consistera à examiner la fonction respiratoire, la tolérance à l'exercice et la dyspnée à l'effort (DOE) chez les garçons et les filles obèses prépubères, y compris ceux qui ont reçu un diagnostic erroné d'asthme (c'est-à-dire un asthme non confirmé par des tests de la fonction pulmonaire), avant et après 1) le poids (ou une réduction équivalente du centile de l'IMC) et de l'exercice régulier et 2) un gain de poids continu (ou une augmentation du centile de l'IMC) par rapport aux garçons et aux filles prépubères de poids normal avant et après une période de contrôle de 1 an.

Objectifs spécifiques : Les hypothèses suivantes seront testées chez des enfants obèses par rapport à des enfants de poids normal :

Objectif 1) L'obésité diminuera la fonction respiratoire, mais dans une plus grande mesure chez les enfants obèses diagnostiqués à tort avec de l'asthme, comme en témoigne une altération de la fonction pulmonaire et de la mécanique respiratoire au repos ; Objectif 2) L'obésité réduira la tolérance à l'exercice (comme en témoigne la consommation maximale d'oxygène (VO2) maximale en ml/min/kg, c'est-à-dire la forme physique), mais pas la forme cardiorespiratoire (comme en témoigne le pic de VO2 en % de la valeur prédite sur la base d'un corps idéal wt), sauf chez les enfants obèses diagnostiqués à tort avec de l'asthme où les deux peuvent être réduits pendant l'ergométrie graduée ; Objectif 3) L'obésité augmentera le DOE, mais dans une plus grande mesure chez les enfants obèses diagnostiqués à tort avec de l'asthme, comme en témoignent les cotes accrues d'essoufflement perçu pendant le cyclisme d'exercice à charge constante ; et Objectif 4) La perte de poids et l'exercice régulier amélioreront la fonction respiratoire, la tolérance à l'exercice et le DOE chez les enfants obèses, y compris ceux qui ont été mal diagnostiqués avec de l'asthme, tandis qu'une prise de poids continue aggravera la fonction respiratoire, la tolérance à l'exercice et le DOE chez les enfants obèses, y compris ceux qui ont été mal diagnostiqués. asthmatiques, par rapport aux enfants de poids normal avant et après 1 an.

L'objectif à long terme est d'étudier les effets de l'obésité sur la fonction respiratoire, la tolérance à l'exercice et le DOE, d'examiner les symptômes respiratoires liés à l'obésité diagnostiqués à tort comme de l'asthme chez les enfants obèses et de fournir de nouveaux résultats qui pourraient modifier les approches interventionnelles pour prévenir l'obésité et traiter l'obésité. chez les enfants obèses. Ainsi, ces résultats auront un impact clinique large et immédiat sur la prise en charge des enfants obèses, en particulier ceux présentant des symptômes respiratoires diagnostiqués à tort comme de l'asthme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Recrutement
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tony G Babb, Ph.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants inclus dans l'étude seront des garçons et des filles prépubères âgés de 8 à 12 ans de toutes les origines raciales et ethniques avec un stade pubertaire de Tanner ≤ 3 et la capacité d'effectuer avec précision la fonction pulmonaire et le test d'effort.

La description

Critère d'intégration:

  • Sinon en bonne santé avec une fonction pulmonaire normale ; prépubère (Tanner égal ou inférieur à 3); IMC spécifique à l'âge et au sexe > 95e centile, mais inférieur à 150 % du 95e centile selon les normes du CDC ou IMC spécifique à l'âge et au sexe entre le 16e et le 84e centile selon les normes du Center for Disease Control (CDC) ; et la capacité d'effectuer des tests pulmonaires et d'effort avec précision.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants atteints de maladies importantes autres que l'obésité ou l'essoufflement à l'effort seront exclus. Les sujets participant à des exercices vigoureux réguliers de type conditionnement deux fois ou plus par semaine seront exclus (c'est-à-dire, entraînement sportif). Les enfants non anglophones seront exclus de l'étude car les tests effectués sont très dépendants de l'effort, détaillés et nécessitent une communication technique entre le personnel et l'enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Garçons obèses
Groupe de garçons obèses défini par un score de Tanner ≤ 3 chez les 8-12 ans avec un IMC > 95e centile, qui sera exprimé en pourcentage au-dessus du 95e centile < 150 % du 95e centile.
L'approche de l'étude n'est pas d'étudier l'efficacité du stimulus d'intervention, la dose-réponse du régime et de l'exercice, ou le taux de perte de poids, mais seulement la réponse à 1) la perte de poids et l'exercice régulier ou 2) la prise de poids continue.
Filles obèses
Groupe de filles obèses défini par un score de Tanner ≤ 3 chez les 8-12 ans avec un IMC > 95e centile, qui sera exprimé en pourcentage au-dessus du 95e centile < 150 % du 95e centile.
L'approche de l'étude n'est pas d'étudier l'efficacité du stimulus d'intervention, la dose-réponse du régime et de l'exercice, ou le taux de perte de poids, mais seulement la réponse à 1) la perte de poids et l'exercice régulier ou 2) la prise de poids continue.
Garçons de poids normal
Groupe de garçons de poids normal défini par un score de Tanner ≤ 3 chez les 8-12 ans avec un IMC compris entre le 16e et le 84e centile.
L'approche de l'étude n'est pas d'étudier l'efficacité du stimulus d'intervention, la dose-réponse du régime et de l'exercice, ou le taux de perte de poids, mais seulement la réponse à 1) la perte de poids et l'exercice régulier ou 2) la prise de poids continue.
Filles de poids normal
Groupe de filles de poids normal défini par un score de Tanner ≤ 3 chez les 8-12 ans avec un IMC compris entre le 16e et le 84e centile.
L'approche de l'étude n'est pas d'étudier l'efficacité du stimulus d'intervention, la dose-réponse du régime et de l'exercice, ou le taux de perte de poids, mais seulement la réponse à 1) la perte de poids et l'exercice régulier ou 2) la prise de poids continue.
Garçons obèses diagnostiqués à tort avec l'asthme
Groupe de garçons obèses défini par un score de Tanner ≤ 3 chez les 8-12 ans avec un IMC > 95e centile, qui sera exprimé en pourcentage au-dessus du 95e centile < 150 % du 95e centile. Ce groupe aura un diagnostic préalable de asthme sans confirmation par test de la fonction pulmonaire. L'absence d'asthme sera confirmée par une réponse négative (augmentation <10 % du VEMS) à la spirométrie avant et après bronchodilatateur (et à la visite 2 par un test de provocation bronchique négatif [diminution <10 % du VEMS). FEV1] ; c'est-à-dire, EVH).
L'approche de l'étude n'est pas d'étudier l'efficacité du stimulus d'intervention, la dose-réponse du régime et de l'exercice, ou le taux de perte de poids, mais seulement la réponse à 1) la perte de poids et l'exercice régulier ou 2) la prise de poids continue.
Les filles obèses diagnostiquées à tort avec l'asthme
Groupe de filles obèses défini par un score de Tanner ≤ 3 chez les 8-12 ans avec un IMC > 95e centile, qui sera exprimé en pourcentage au-dessus du 95e centile < 150 % du 95e centile. Ce groupe aura un diagnostic préalable de asthme sans confirmation par test de la fonction pulmonaire. L'absence d'asthme sera confirmée par une réponse négative (augmentation <10 % du VEMS) à la spirométrie avant et après bronchodilatateur (et à la visite 2 par un test de provocation bronchique négatif [diminution <10 % du VEMS). FEV1] ; c'est-à-dire, EVH).
L'approche de l'étude n'est pas d'étudier l'efficacité du stimulus d'intervention, la dose-réponse du régime et de l'exercice, ou le taux de perte de poids, mais seulement la réponse à 1) la perte de poids et l'exercice régulier ou 2) la prise de poids continue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire : volumes pulmonaires
Délai: Changement par rapport au départ dans la différence entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
La fonction pulmonaire est composée de plusieurs variables physiologiques, mais cette étude mesurera principalement le volume pulmonaire : FRC (litres) et TLC (litres)
Changement par rapport au départ dans la différence entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Tolérance à l'exercice - Pic VO2
Délai: Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Les tolérances à l'effort sont représentées par plusieurs variables physiologiques, mais la variable principale est la consommation maximale d'oxygène (L/min et pourcentage prévu)
Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Dyspnée à l'effort
Délai: Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
La dyspnée à l'effort est représentée à l'aide de l'échelle de Borg qui fournit des évaluations de l'essoufflement perçu (RPB) pendant le cyclisme d'exercice à charge constante. L'échelle de Borg mesure de 0 à 10, où 0 = pas d'essoufflement et 10 = essoufflement maximal.
Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire : Spirométrie
Délai: Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
La spirométrie comprend : la capacité vitale forcée (FVC) (litres), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) (litres), FEV1/FVC (% ratio) et le débit de pointe (litres/sec)
Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Fonction pulmonaire : capacité de diffusion
Délai: Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Capacité de diffusion : capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLco) (ml/mmHg/min)
Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Tolérance à l'effort : rythme de travail
Délai: Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Variables associées telles que le rythme de travail (W)
Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Tolérance à l'exercice : Ventilation minute
Délai: Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Variables associées telles que la ventilation pulmonaire (L/min)
Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Tolérance à l'effort : volumes pulmonaires opérationnels
Délai: Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an
Variables associées telles que les volumes pulmonaires opérationnels (EELV et EILV en % de TLC)
Changement par rapport aux différences de base entre les enfants non obèses et obèses à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Première publication (Réel)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 052012-076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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