Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás légúti hatásai gyermekeknél

2023. november 2. frissítette: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center
Elhízott gyermekeknél a mellkason lévő zsírfelesleg kedvezőtlenül megterheli a légzőrendszert, különösen edzés közben; nem világos azonban, hogy ez a teher csökkenti-e a terheléstűrő képességet, légzési nehézséget vált ki terheléskor, vagy hozzájárul-e olyan légúti tünetek kialakulásához, amelyek tévesen asztmának tekinthetők, ami az elhízott gyermekeket a szükségtelen kezelés kockázatának teszi-e ki, és potenciálisan a testmozgástól való vonakodást magyarázza az alacsony fizikai aktivitásról szóló jelentések és edzettségi szintek, amelyek ellentétesek a fogyással. A kutatók megvizsgálják az elhízás légzőszervi hatásait serdülőkor előtti fiúk és lányok esetében, beleértve azokat is, akiknél légúti tüneteket rosszul diagnosztizáltak asztmának, 1) fogyókúra és rendszeres testmozgás programja, valamint 2) folyamatos súlygyarapodás előtt és után, összehasonlítva a prepubescent normál testsúlyú fiúkkal. és lányok 1 év előtt és után. Ezek az eredmények széleskörű és azonnali klinikai hatást gyakorolnak az elhízott gyermekek ellátására, különösen azoknál, akiknél légúti tüneteket rosszul diagnosztizáltak asztmának, és az eredmények megváltoztathatják a gyermekkori elhízás megelőzésének és kezelésének beavatkozási megközelítéseit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízott gyermekeknél a zsírfelesleg kedvezőtlenül megterheli a légzőrendszert, különösen edzés közben, ami potenciálisan csökkenti a testedzés toleranciáját, és DOE-hez (diszpnea terheléskor) vezethet, ami megmagyarázhatja az elhízott gyermekek alacsony fizikai aktivitásáról és edzettségi szintjéről szóló jelentéseket. A kutatók azt javasolják, hogy az elhízott gyermekeknél a légzőszervi hatások többsége az alacsony tüdőtérfogatú légzés eredménye, azaz a funkcionális reziduális kapacitás (FRC) nyugalomban és a kilégzés végi tüdőtérfogata (EELV) edzés közben.

A pályázat átfogó célja az elhízás légúti hatásainak vizsgálata prepubeszt korú gyermekeknél, beleértve a tévesen asztmának diagnosztizált légúti tüneteket mutató elhízott gyermekeket, 1) fogyókúra és rendszeres testmozgás programja előtt és után, valamint 2) folyamatos súlygyarapodás előtt és után. normál testsúlyú gyermekek 1 év előtt és után. A vizsgálati megközelítés a légzésfunkció, a testmozgás toleranciája és a nehézlégzés (DOE) vizsgálata prepubescent elhízott fiúk és lányok esetében, beleértve azokat is, akiknél rosszul diagnosztizáltak asztmát (azaz a tüdőfunkciós tesztekkel nem igazolt asztmát), 1) testsúly előtt és után. csökkenés (vagy ezzel egyenértékű BMI százalékos csökkenés) és rendszeres testmozgás, valamint 2) folyamatos súlygyarapodás (vagy a BMI százalékos növekedése), összehasonlítva a prepubescent normál testsúlyú fiúkkal és lányokkal az 1 éves kontrollidőszak előtt és után.

Konkrét célok: A következő hipotéziseket elhízott gyermekeken tesztelik normál súlyú gyerekekkel összehasonlítva:

Cél 1) Az elhízás csökkenti a légzésfunkciót, de nagyobb mértékben azoknál az elhízott gyermekeknél, akiknél rosszul diagnosztizáltak asztmát, amit a nyugalmi állapot megváltozott tüdőfunkciója és légzési mechanikája bizonyít; 2. cél) Az elhízás csökkenti a testmozgás toleranciáját (amit a maximális oxigénfelvétel (VO2) bizonyít, ml/perc/kg-ban, azaz a fizikai erőnlét), de nem a kardiorespiratorikus fittséget (amint azt az ideális test alapján jósolt %-ban kifejezett csúcs VO2 bizonyítja) wt), kivéve az elhízott gyermekeknél, akiknél rosszul diagnosztizáltak asztmát, ahol mindkettő csökkenhet a fokozatos ciklusergometria során; 3. cél) Az elhízás növeli a DOE-t, de nagyobb mértékben azoknál az elhízott gyermekeknél, akiknél rosszul diagnosztizáltak asztmát, amit az állandó terheléses kerékpározás során tapasztalt légszomj megnövekedett aránya bizonyít; és 4. cél) A fogyás és a rendszeres testmozgás javítja a légzésfunkciót, az edzéstűrő képességet és a DOE-t az elhízott gyermekeknél, beleértve azokat is, akiknél rosszul diagnosztizáltak asztmát, míg a folyamatos súlygyarapodás rontja a légzésfunkciót, a testmozgás toleranciát és a DOE-t elhízott gyermekeknél, beleértve a rosszul diagnosztizált gyermekeket is. asztmában, összehasonlítva a normál testsúlyú gyerekekkel 1 év előtt és után.

A hosszú távú cél az elhízás légzésfunkcióra, a testmozgás toleranciára és a DOE-re gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, az elhízással összefüggő légúti tünetek, amelyeket tévesen asztmának diagnosztizáltak elhízott gyermekeknél, és olyan új eredményeket szolgáltatni, amelyek megváltoztathatják az elhízás megelőzésére és az elhízás kezelésére szolgáló beavatkozási megközelítéseket. elhízott gyermekeknél. Így ezek az eredmények széleskörű és azonnali klinikai hatással lesznek az elhízott gyermekek ellátására, különösen azoknál, akiknél légúti tüneteket rosszul diagnosztizáltak asztmának.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tony G Babb, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban résztvevők 8-12 éves, serdülőkor előtti fiúk és lányok, bármilyen faji és etnikai származásúak, akiknek Tanner pubertás stádiuma ≤ 3, és akik képesek pontosan elvégezni a tüdőfunkciót és a terhelési tesztet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyébként egészséges, normális tüdőfunkcióval; prepubeszcens (Tanner egyenlő vagy kevesebb, mint 3); életkor és nem specifikus BMI > 95. percentilis, de kevesebb, mint a 95. percentilis 150%-a a CDC szabványok alapján, vagy életkor és nem specifikus BMI a 16. és 84. percentilis között a Center for Disease Control (CDC) szabványai alapján; valamint a tüdő- és terhelési vizsgálat pontos elvégzésének képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Az elhízáson vagy az erőkifejtés során fellépő nehézlégzésen kívüli jelentős betegségben szenvedő gyermekek kizárásra kerülnek. Azok az alanyok, akik hetente kétszer vagy többször rendszeres kondicionáló jellegű erőteljes testmozgásban vesznek részt, kizárásra kerülnek (azaz a sportedzés). A nem angolul beszélő gyermekeket kizárják a vizsgálatból, mivel az elvégzett tesztek nagyon erőfeszítéstől függenek, részletesek, és technikai kommunikációt igényelnek a személyzet és a gyermek között.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott fiúk
Az elhízott fiúk csoportját a Tanner-pontszám ≤ 3 határozza meg 8-12 éves korosztályban, akiknek BMI-je > 95. percentilis, ami a 95. percentilis feletti százalékban lesz kifejezve, < 150%-a a 95. percentilisnek.
Egyéb: 1 éves utóvizsgálat
A tanulmány megközelítése nem az intervenciós inger hatékonyságának, a diéta és a testmozgás dózisválaszának vagy a fogyás mértékének tanulmányozása, hanem csak a 1) fogyásra és rendszeres testmozgásra vagy 2) folyamatos súlygyarapodásra adott válasz vizsgálata.
Elhízott lányok
Az elhízott lányok csoportját a Tanner-pontszám ≤ 3 határozza meg 8-12 éves korosztályban, akiknek BMI-je > 95. percentilis, ami a 95. percentilis feletti százalékban lesz kifejezve, < 150%-a a 95. percentilisnek.
Egyéb: 1 éves utóvizsgálat
A tanulmány megközelítése nem az intervenciós inger hatékonyságának, a diéta és a testmozgás dózisválaszának vagy a fogyás mértékének tanulmányozása, hanem csak a 1) fogyásra és rendszeres testmozgásra vagy 2) folyamatos súlygyarapodásra adott válasz vizsgálata.
Normál súlyú fiúk
A normál súlyú fiúk csoportja a Tanner-pontszám ≤ 3 szerint van meghatározva 8-12 éves korosztályban, akiknek BMI-je 16 és 84 százalék között van.
Egyéb: 1 éves utóvizsgálat
A tanulmány megközelítése nem az intervenciós inger hatékonyságának, a diéta és a testmozgás dózisválaszának vagy a fogyás mértékének tanulmányozása, hanem csak a 1) fogyásra és rendszeres testmozgásra vagy 2) folyamatos súlygyarapodásra adott válasz vizsgálata.
Normál súlyú lányok
Normál súlyú lányok csoportja, amelyet Tanner-pontszám ≤ 3 határoz meg 8-12 éves korosztályban, akiknek BMI-je 16 és 84 százalék között van.
Egyéb: 1 éves utóvizsgálat
A tanulmány megközelítése nem az intervenciós inger hatékonyságának, a diéta és a testmozgás dózisválaszának vagy a fogyás mértékének tanulmányozása, hanem csak a 1) fogyásra és rendszeres testmozgásra vagy 2) folyamatos súlygyarapodásra adott válasz vizsgálata.
Az elhízott fiúknak rosszul diagnosztizáltak asztmát
Az elhízott fiúk csoportját a Tanner-pontszám ≤ 3 határozza meg 8-12 éves korosztályban, akiknek BMI-je > 95. percentilis, ami a 95. percentilis feletti százalékban lesz kifejezve < a 95. percentilis 150%-a. asztma tüdőfunkciós vizsgálattal történő megerősítés nélkül. Az asztma hiányát a hörgőtágító kezelés előtti és utáni spirometriára adott negatív válasz (<10%-os FEV1 növekedés) igazolja (és a 2. viziten a negatív bronchiális provokációs teszt [<10%-os csökkenés FEV1]; azaz EVH).
Egyéb: 1 éves utóvizsgálat
A tanulmány megközelítése nem az intervenciós inger hatékonyságának, a diéta és a testmozgás dózisválaszának vagy a fogyás mértékének tanulmányozása, hanem csak a 1) fogyásra és rendszeres testmozgásra vagy 2) folyamatos súlygyarapodásra adott válasz vizsgálata.
Elhízott lányok rosszul diagnosztizáltak asztmával
Az elhízott lányok csoportja Tanner-pontszám ≤ 3 8-12 éveseknél, akiknek BMI > 95. percentilis, ami a 95. percentilis feletti százalékban lesz kifejezve, < 150%-a a 95. percentilisnek. asztma tüdőfunkciós vizsgálattal történő megerősítés nélkül. Az asztma hiányát a hörgőtágító kezelés előtti és utáni spirometriára adott negatív válasz (<10%-os FEV1 növekedés) igazolja (és a 2. viziten a negatív bronchiális provokációs teszt [<10%-os csökkenés FEV1]; azaz EVH).
Egyéb: 1 éves utóvizsgálat
A tanulmány megközelítése nem az intervenciós inger hatékonyságának, a diéta és a testmozgás dózisválaszának vagy a fogyás mértékének tanulmányozása, hanem csak a 1) fogyásra és rendszeres testmozgásra vagy 2) folyamatos súlygyarapodásra adott válasz vizsgálata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció: Tüdőtérfogat
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a nem elhízott és elhízott gyermekek közötti különbségben 1 éves korban
A tüdőfunkció számos fiziológiai változóból áll, de ez a tanulmány elsősorban a tüdőtérfogatot méri: FRC (liter) és TLC (liter)
Változás az alapvonalhoz képest a nem elhízott és elhízott gyermekek közötti különbségben 1 éves korban
Edzéstűrés – VO2 csúcs
Időkeret: Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
A gyakorlati toleranciákat számos fiziológiai változó képviseli, de az elsődleges változó a Maximális oxigénfelvétel (L/perc és százalék előrejelzés)
Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
Légszomj terheléskor
Időkeret: Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
Az erőkifejtéskor jelentkező nehézlégzést a Borg-skála segítségével ábrázolják, amely az észlelt légszomj (RPB) értékelését adja meg az állandó terhelésű kerékpározás során. A Borg-skála 0-tól 10-ig terjed, ahol 0 = nincs légszomj és 10 = maximális légszomj.
Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció: Spirometria
Időkeret: Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
A spirometria a következőket tartalmazza: Forced vital kapacitás (FVC) (liter), kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) (liter), FEV1/FVC (%-os arány) és csúcsáramlás (liter/sec)
Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
Tüdőfunkció: diffúziós kapacitás
Időkeret: Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
Diffúzációs kapacitás: A tüdő szén-monoxid-diffundációs kapacitása (DLco) (ml/Hgmm/perc)
Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
Gyakorlati tolerancia: Munkaarány
Időkeret: Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
Kapcsolódó változók, például munkaarány (W)
Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
Gyakorlattűrés: percnyi szellőztetés
Időkeret: Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
Kapcsolódó változók, mint például a pulmonalis lélegeztetés (l/perc)
Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
Edzéstűrés: Működési tüdőtérfogat
Időkeret: Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban
Kapcsolódó változók, például műtéti tüdőtérfogat (EELV és EILV a TLC %-ában)
Változás a kiindulási különbségekhez képest a nem elhízott és elhízott gyermekek között 1 éves korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 052012-076

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1 éves utóvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel