小児における肥満の呼吸への影響
調査の概要
詳細な説明
肥満児では、特に運動中に過剰な脂肪が呼吸器系に好ましくない負担をかけ、運動耐性を低下させ、DOE (労作時呼吸困難) につながる可能性があります。 研究者らは、肥満の子供の呼吸への影響のほとんどは、低肺気量呼吸の結果であると提案しています。つまり、安静時の機能的残気量 (FRC) の減少と、運動中の呼気終末肺気量 (EELV) の減少です。
このアプリケーションの全体的な目的は、喘息と誤診された呼吸器症状のある肥満児を含む、思春期前の小児における肥満の呼吸への影響を、1) 減量プログラムと定期的な運動、および 2) 継続的な体重増加と比較した前後で調査することです。 1歳前後の標準体重児。 調査アプローチは、喘息と誤診された (すなわち、喘息は肺機能検査で確認されなかった) ものを含む、思春期前の肥満の少年少女の呼吸機能、運動耐容能、労作時呼吸困難 (DOE) を 1) 体重測定の前後に調べることです。体重の減少（または BMI パーセンタイルの同等の減少）と定期的な運動、および 2）思春期前の正常体重の男の子と女の子と比較した、1 年間の対照期間の前後での継続的な体重増加（または BMI パーセンタイルの増加）。
特定の目的: 以下の仮説は、正常体重の子供と比較して、肥満の子供でテストされます。
目的 1) 肥満は呼吸機能を低下させるが、肺機能の変化と安静時の呼吸機構によって証明されるように、喘息と誤診された肥満児ではより大きな程度である;目的 2) 肥満は運動耐容能を低下させます (最大酸素摂取量 (VO2) (ml/分/kg、つまり体力) で示されます)。 wt)、喘息と誤診された肥満の子供を除いて、段階的サイクルエルゴメトリー中に両方が減少する可能性があります。目的 3) 肥満は DOE を増加させますが、一定負荷の運動サイクリング中に知覚される息切れの評価が増加することによって証明されるように、喘息と誤診された肥満の子供ではその程度が大きくなります。目標 4) 減量と定期的な運動は、喘息と誤診された子供を含む肥満児の呼吸機能、運動耐性、DOE を改善するが、体重増加を続けると、誤診された肥満児を含む肥満児の呼吸機能、運動耐性、DOE が悪化する1歳前後の正常体重児と比較した喘息患者の割合。
長期的な目的は、肥満が呼吸機能、運動耐性、DOE に及ぼす影響を調査し、肥満児の喘息と誤診された肥満関連の呼吸器症状を調べ、肥満の予防と肥満の治療のための介入アプローチを変える可能性のある新しい結果を提供することです。肥満児で。 したがって、これらの結果は、肥満の子供、特に喘息と誤診された呼吸器症状のある子供のケアに、広く即座に臨床的影響を与えるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Raksa Moran
- 電話番号：214-345-6574
- メール：IEEMLung@TexasHealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Alcala
- 電話番号：214-345-6574
- メール：IEEMLung@TexasHealth.org
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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コンタクト：
- Daniel Wilhite, Ph.D.
- 電話番号：2143456501
- メール：IEEMLung@TexasHealth.org
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主任研究者：
- Tony G Babb, Ph.D.
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コンタクト：
- Raksa Moran, BSN
- 電話番号：214-345-6574
- メール：IEEMLung@texashealth.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- それ以外は健康で、肺機能は正常です。思春期前（タナーが3以下）; -年齢および性別固有のBMI > 95パーセンタイル、ただしCDC基準に基づく95パーセンタイルの150%未満、または疾病管理センター(CDC)基準に基づく16パーセンタイルと84パーセンタイルの間の年齢および性別固有のBMI;肺および運動検査を正確に実施する能力。
除外基準:
- 肥満や労作時の息切れ以外の重大な疾患のある子供は除外されます。 定期的なコンディショニング型の激しい運動を週に 2 回以上行っている被験者 (スポーツ トレーニング) は除外されます。 実施されるテストは非常に労力に依存し、詳細であり、スタッフと子供の間の技術的なコミュニケーションが必要であるため、英語を話さない子供は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満の男の子
BMI > 95 パーセンタイルの 8 ～ 12 歳のタナー スコア ≤ 3 によって定義される肥満の少年グループ。
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この研究のアプローチは、介入刺激の有効性、食事と運動の用量反応、または体重減少率を研究することではなく、1) 体重減少と定期的な運動、または 2) 継続的な体重増加に対する反応のみを研究することです。
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肥満した女の子
BMI > 95 パーセンタイルの 8 ～ 12 歳のタナー スコア ≤ 3 によって定義される肥満の少女グループ。
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この研究のアプローチは、介入刺激の有効性、食事と運動の用量反応、または体重減少率を研究することではなく、1) 体重減少と定期的な運動、または 2) 継続的な体重増加に対する反応のみを研究することです。
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普通体重の男の子
BMI が 16 パーセンタイルから 84 パーセンタイルの 8 歳から 12 歳までのタナー スコア ≤ 3 によって定義される標準体重の男の子のグループ。
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この研究のアプローチは、介入刺激の有効性、食事と運動の用量反応、または体重減少率を研究することではなく、1) 体重減少と定期的な運動、または 2) 継続的な体重増加に対する反応のみを研究することです。
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普通体重の女の子
BMI が 16 パーセンタイルから 84 パーセンタイルの 8 歳から 12 歳までのタナー スコア ≤ 3 で定義される標準体重の女の子のグループ。
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この研究のアプローチは、介入刺激の有効性、食事と運動の用量反応、または体重減少率を研究することではなく、1) 体重減少と定期的な運動、または 2) 継続的な体重増加に対する反応のみを研究することです。
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喘息と誤診される肥満の少年
-BMIが95パーセンタイルを超える8〜12歳のタナースコア≤3で定義される肥満の少年グループ。これは、95パーセンタイルを超えるパーセンテージ<95パーセンタイルの150％として表されます。このグループは、肺機能検査による確認なしの喘息。 喘息がないことは、気管支拡張器の前後の肺活量測定に対する陰性反応（FEV1の<10％増加）によって確認されます（および気管支負荷試験の陰性による訪問2で[ FEV1]; すなわち、EVH)。
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この研究のアプローチは、介入刺激の有効性、食事と運動の用量反応、または体重減少率を研究することではなく、1) 体重減少と定期的な運動、または 2) 継続的な体重増加に対する反応のみを研究することです。
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喘息と誤診される肥満少女
-BMIが95パーセンタイルを超える8〜12歳のタナースコア≤3によって定義される肥満の少女グループ。これは、95パーセンタイルを超えるパーセンテージ<95パーセンタイルの150％として表されます。このグループは、肺機能検査による確認なしの喘息。 喘息がないことは、気管支拡張器の前後の肺活量測定に対する陰性反応（FEV1の<10％増加）によって確認されます（および気管支負荷試験の陰性による訪問2で[ FEV1]; すなわち、EVH)。
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この研究のアプローチは、介入刺激の有効性、食事と運動の用量反応、または体重減少率を研究することではなく、1) 体重減少と定期的な運動、または 2) 継続的な体重増加に対する反応のみを研究することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能: 肺容量
時間枠：1歳の非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化
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肺機能はいくつかの生理学的変数で構成されていますが、この研究では主に肺気量を測定します: FRC (リットル) と TLC (リットル)
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1歳の非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化
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運動耐性 - ピーク VO2
時間枠：1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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運動耐容能はいくつかの生理学的変数によって表されますが、主要な変数は最大酸素摂取量 (L/分と予測パーセント) です。
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1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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労作時の呼吸困難
時間枠：1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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運動時の呼吸困難は、定負荷エクササイズ サイクリング中の知覚息切れ (RPB) の評価を提供するボルグ スケールを使用して表されます。
ボルグ スケールは 0 ～ 10 で測定します。ここで、0 = 息切れなし、10 = 最大の息切れです。
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1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能: スパイロメトリー
時間枠：1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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スパイロメトリーには以下が含まれます: 強制肺活量 (FVC) (リットル)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1) (リットル)、FEV1/FVC (% 比)、およびピークフロー (リットル/秒)
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1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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肺機能: 拡散能力
時間枠：1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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拡散能：一酸化炭素（DLco）に対する肺の拡散能（ml/mmHg/分）
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1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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運動耐性：仕事率
時間枠：1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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仕事率 (W) などの関連変数
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1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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運動耐性: 分時換気
時間枠：1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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肺換気 (L/分) などの関連変数
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1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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運動耐性: 運用肺気量
時間枠：1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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運用肺気量などの関連変数 (TLC の % としての EELV および EILV)
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1歳での非肥満児と肥満児のベースライン差からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tony G Babb, Ph.D.、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1年間のフォローアップテストの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet Silkeborg と他の協力者募集
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University of LisbonUniversity of Coimbra; Fundação para a Ciência e a Tecnologia募集
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完了