儿童肥胖对呼吸系统的影响
研究概览
详细说明
在肥胖儿童中，过多的脂肪会对呼吸系统造成不利负担，尤其是在运动期间，可能会降低运动耐量并导致 DOE（劳累时呼吸困难），这可以解释肥胖儿童体力活动和健康水平低的报告。 研究人员提出，肥胖儿童的大部分呼吸影响是低肺容量呼吸的结果，即休息时功能残气量 (FRC) 和运动时呼气末肺容量 (EELV) 的减少。
本申请的总体目标是调查肥胖对青春期前儿童的呼吸系统影响，包括在 1) 减肥和定期锻炼计划和 2) 体重持续增加之前和之后被误诊为哮喘的肥胖儿童。 1 岁前后体重正常的儿童。 调查方法将检查青春期前肥胖男孩和女孩的呼吸功能、运动耐量和劳力性呼吸困难 (DOE)，包括那些被误诊为哮喘的人（即未通过肺功能测试证实的哮喘），在 1) 体重之前和之后减重（或 BMI 百分位数的同等减少）和定期锻炼以及 2) 与青春期前体重正常的男孩和女孩相比，在 1 年的对照期前后体重持续增加（或 BMI 百分位数增加）。
具体目标：与正常体重儿童相比，将在肥胖儿童中测试以下假设：
目的 1) 肥胖会降低呼吸功能，但在更严重的情况下，肥胖儿童会被误诊为哮喘，静息时肺功能和呼吸力学的改变就证明了这一点；目标 2) 肥胖会降低运动耐量（由以 ml/min/kg 表示的峰值最大摄氧量 (VO2) 证明，即身体健康），但不会降低心肺健康（由峰值 VO2 证明，占基于理想身体的预测值的百分比） wt)，除了在被误诊为哮喘的肥胖儿童中，在分级循环测力计期间两者都可能减少；目标 3) 肥胖会增加 DOE，但在更大程度上会增加被误诊为哮喘的肥胖儿童，这可以通过持续负荷运动循环期间呼吸困难的等级增加来证明；目标 4) 减重和定期锻炼会改善肥胖儿童（包括被误诊为哮喘的儿童）的呼吸功能、运动耐量和 DOE，而持续体重增加会恶化肥胖儿童（包括被误诊的儿童）的呼吸功能、运动耐量和 DOE患有哮喘的儿童，与 1 年前和 1 年后体重正常的儿童相比。
长期目标是调查肥胖对呼吸功能、运动耐量和 DOE 的影响，检查肥胖儿童中被误诊为哮喘的肥胖相关呼吸道症状，并提供可能改变预防肥胖和治疗肥胖的干预方法的新结果在肥胖儿童中。 因此，这些结果将对肥胖儿童的护理产生广泛而直接的临床影响，尤其是那些有呼吸道症状而被误诊为哮喘的儿童。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Raksa Moran
- 电话号码：214-345-6574
- 邮箱：IEEMLung@TexasHealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Jessica Alcala
- 电话号码：214-345-6574
- 邮箱：IEEMLung@TexasHealth.org
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
接触：
- Daniel Wilhite, Ph.D.
- 电话号码：2143456501
- 邮箱：IEEMLung@TexasHealth.org
-
首席研究员：
- Tony G Babb, Ph.D.
-
接触：
- Raksa Moran, BSN
- 电话号码：214-345-6574
- 邮箱：IEEMLung@texashealth.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 其他方面健康，肺功能正常；青春期前（Tanner 等于或小于 3）；特定年龄和性别的 BMI > 第 95 个百分位，但低于基于 CDC 标准的第 95 个百分位的 150%，或基于疾病控制中心 (CDC) 标准的第 16 个和第 84 个百分位之间的特定年龄和性别的 BMI；准确进行肺部和运动测试的能力。
排除标准：
- 除了肥胖或劳累时呼吸急促之外，患有其他重大疾病的儿童将被排除在外。 每周参加两次或更多次定期调节型剧烈运动的受试者将被排除在外（即运动训练）。 不会说英语的儿童将被排除在研究之外，因为所进行的测试非常依赖努力、详细，并且需要工作人员与儿童之间进行技术交流。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肥胖男孩
肥胖男孩组定义为 8-12 岁且 BMI > 第 95 个百分位数的 Tanner 分数≤ 3，这将表示为高于第 95 个百分位数 < 第 95 个百分位数的 150% 的百分比。
|
该研究的方法不是研究干预刺激的有效性、饮食和运动的剂量反应或体重减轻率，而是仅研究对 1) 体重减轻和定期运动或 2) 持续体重增加的反应。
|
|
肥胖女孩
肥胖女孩组定义为 8-12 岁 BMI > 第 95 个百分位数的 Tanner 分数≤ 3，这将表示为高于第 95 个百分位数 < 第 95 个百分位数的 150% 的百分比。
|
该研究的方法不是研究干预刺激的有效性、饮食和运动的剂量反应或体重减轻率，而是仅研究对 1) 体重减轻和定期运动或 2) 持续体重增加的反应。
|
|
正常体重男孩
正常体重男孩组定义为 8-12 岁且 BMI 在第 16 和 84 个百分位之间的 Tanner 评分≤ 3。
|
该研究的方法不是研究干预刺激的有效性、饮食和运动的剂量反应或体重减轻率，而是仅研究对 1) 体重减轻和定期运动或 2) 持续体重增加的反应。
|
|
正常体重女孩
正常体重女孩组定义为 8-12 岁且 BMI 在 16% 和 84% 之间的 Tanner 评分≤ 3。
|
该研究的方法不是研究干预刺激的有效性、饮食和运动的剂量反应或体重减轻率，而是仅研究对 1) 体重减轻和定期运动或 2) 持续体重增加的反应。
|
|
肥胖男孩被误诊为哮喘
肥胖男孩组定义为 8-12 岁且 BMI > 第 95 个百分位数的 Tanner 评分≤ 3，表示为高于第 95 个百分位数的百分比 < 第 95 个百分位数的 150%。该组将事先诊断为没有通过肺功能测试确认的哮喘。通过支气管扩张剂前后肺活量测定的阴性反应（FEV1 增加 <10%）（以及在第 2 次访视时通过支气管激发试验阴性[减少 <10%）来确认没有哮喘FEV1]；即 EVH）。
|
该研究的方法不是研究干预刺激的有效性、饮食和运动的剂量反应或体重减轻率，而是仅研究对 1) 体重减轻和定期运动或 2) 持续体重增加的反应。
|
|
肥胖女孩被误诊为哮喘
肥胖女孩组定义为 8-12 岁且 BMI > 第 95 个百分位的 Tanner 评分≤ 3，表示为高于第 95 个百分位的百分比 < 第 95 个百分位的 150%。该组将有一个事先诊断没有通过肺功能测试确认的哮喘。通过支气管扩张剂前后肺活量测定的阴性反应（FEV1 增加 <10%）（以及在第 2 次访问时通过支气管激发试验阴性 [<10% 减少FEV1]；即 EVH）。
|
该研究的方法不是研究干预刺激的有效性、饮食和运动的剂量反应或体重减轻率，而是仅研究对 1) 体重减轻和定期运动或 2) 持续体重增加的反应。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能：肺容量
大体时间：1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间差异的基线变化
|
肺功能由几个生理变量组成，但本研究将主要测量肺容积：FRC（升）和 TLC（升）
|
1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间差异的基线变化
|
|
运动耐量 - 峰值 VO2
大体时间：1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
运动耐受性由几个生理变量表示，但主要变量是最大摄氧量（升/分钟和预测百分比）
|
1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
|
劳累时呼吸困难
大体时间：1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
劳累时的呼吸困难使用 Borg 量表表示，该量表提供恒定负荷运动循环期间的感知呼吸困难 (RPB) 评级。
Borg 量表从 0-10 测量，其中 0 = 没有呼吸困难，10 = 最大呼吸困难。
|
1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能：肺量计
大体时间：1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
肺量计包括：用力肺活量 (FVC)（升）、1 秒用力呼气容积 (FEV1)（升）、FEV1/FVC（百分比）和峰值流量（升/秒）
|
1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
|
肺功能：扩散能力
大体时间：1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
弥散量：肺一氧化碳弥散量(DLco) (ml/mmHg/min)
|
1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
|
运动耐受力：工作率
大体时间：1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
相关变量，例如工作率 (W)
|
1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
|
运动耐量：每分钟通气量
大体时间：1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
肺通气量 (L/min) 等相关变量
|
1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
|
运动耐受性：操作肺容积
大体时间：1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
相关变量，例如操作肺容量（EELV 和 EILV 占 TLC 的百分比）
|
1 岁时非肥胖和肥胖儿童之间基线差异的变化
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tony G Babb, Ph.D.、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.