Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingseffecten van obesitas bij kinderen

7 augustus 2024 bijgewerkt door: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center
Bij zwaarlijvige kinderen vormt overtollig vet op de borstkas een ongunstige belasting van de luchtwegen, vooral tijdens inspanning; het is echter onduidelijk of deze belasting de inspanningstolerantie vermindert, kortademigheid veroorzaakt bij inspanning of bijdraagt ​​aan ademhalingssymptomen die ten onrechte als astma kunnen worden gediagnosticeerd, waardoor zwaarlijvige kinderen het risico lopen op onnodige behandeling en mogelijk een onwil om te oefenen, wat de meldingen van lage fysieke activiteit en fitnessniveaus, die contraproductief zijn voor gewichtsverlies. De onderzoekers zullen de respiratoire effecten van obesitas onderzoeken bij prepuberale jongens en meisjes, inclusief degenen met respiratoire symptomen die ten onrechte als astma zijn gediagnosticeerd, voor en na 1) een programma van gewichtsverlies en regelmatige lichaamsbeweging en 2) aanhoudende gewichtstoename in vergelijking met prepuberale jongens met een normaal gewicht. en meisjes voor en na 1 jaar. Deze resultaten zullen een brede en onmiddellijke klinische impact hebben op de zorg voor zwaarlijvige kinderen, vooral kinderen met ademhalingssymptomen die ten onrechte als astma zijn gediagnosticeerd, en de resultaten kunnen de interventionele benaderingen voor het voorkomen en behandelen van obesitas bij kinderen veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij zwaarlijvige kinderen oefent overtollig vet een ongunstige belasting uit op het ademhalingssysteem, met name tijdens inspanning, wat mogelijk de inspanningstolerantie vermindert en leidt tot DOE (dyspnoe bij inspanning), wat de meldingen van lage fysieke activiteit en fitnessniveaus bij zwaarlijvige kinderen zou kunnen verklaren. De onderzoekers stellen voor dat de meeste respiratoire effecten bij zwaarlijvige kinderen het resultaat zijn van ademhaling met een laag longvolume, d.w.z. een vermindering van de functionele restcapaciteit (FRC) in rust, en het eind-expiratoire longvolume (EELV) tijdens inspanning.

Het algemene doel van deze aanvraag is het onderzoeken van de respiratoire effecten van obesitas bij prepuberale kinderen, inclusief zwaarlijvige kinderen met respiratoire symptomen die ten onrechte als astma zijn gediagnosticeerd, voor en na 1) een programma van gewichtsverlies en regelmatige lichaamsbeweging en 2) aanhoudende gewichtstoename in vergelijking met Kinderen met een normaal gewicht voor en na 1 jaar. De onderzoeksbenadering zal zijn om de ademhalingsfunctie, inspanningstolerantie en kortademigheid bij inspanning (DOE) te onderzoeken bij prepuberale zwaarlijvige jongens en meisjes, inclusief degenen bij wie een verkeerde diagnose van astma is gesteld (d.w.z. astma niet bevestigd door longfunctietesten), voor en na 1) gewicht verlies (of een gelijkwaardige verlaging van het BMI-percentiel) en regelmatige lichaamsbeweging en 2) aanhoudende gewichtstoename (of een toename van het BMI-percentiel) in vergelijking met prepuberale jongens en meisjes met een normaal gewicht voor en na een controleperiode van 1 jaar.

Specifieke doelstellingen: De volgende hypothesen zullen worden getest bij kinderen met obesitas in vergelijking met kinderen met een normaal gewicht:

Doel 1) Zwaarlijvigheid zal de ademhalingsfunctie verminderen, maar in sterkere mate bij zwaarlijvige kinderen met een verkeerde diagnose van astma, zoals blijkt uit een veranderde longfunctie en ademhalingsmechanica in rust; Doel 2) Obesitas vermindert de inspanningstolerantie (zoals blijkt uit de maximale maximale zuurstofopname (VO2) in ml/min/kg, d.w.z. fysieke fitheid), maar niet de cardiorespiratoire fitheid (zoals blijkt uit de maximale VO2 in % van voorspeld op basis van het ideale lichaam). wt), behalve bij zwaarlijvige kinderen bij wie astma ten onrechte is gediagnosticeerd, waarbij beide kunnen worden verminderd tijdens graduele fietsergometrie; Doel 3) Zwaarlijvigheid zal DOE verhogen, maar in grotere mate bij zwaarlijvige kinderen met een verkeerde diagnose van astma, zoals blijkt uit verhoogde beoordelingen van waargenomen kortademigheid tijdens fietsen met constante belasting; en doel 4) Gewichtsverlies en regelmatige lichaamsbeweging zullen de ademhalingsfunctie, inspanningstolerantie en DOE verbeteren bij kinderen met obesitas, inclusief degenen met een verkeerde diagnose van astma, terwijl aanhoudende gewichtstoename de ademhalingsfunctie, inspanningstolerantie en DOE zal verslechteren bij kinderen met obesitas, inclusief degenen met een verkeerde diagnose met astma, in vergelijking met kinderen met een normaal gewicht voor en na 1 jaar.

Het doel op lange termijn is om de effecten van obesitas op de ademhalingsfunctie, inspanningstolerantie en DOE te onderzoeken, om aan obesitas gerelateerde ademhalingssymptomen te onderzoeken die ten onrechte als astma zijn gediagnosticeerd bij kinderen met obesitas, en om nieuwe resultaten te bieden die interventiebenaderingen voor het voorkomen van obesitas en het behandelen van obesitas kunnen veranderen. bij zwaarlijvige kinderen. Deze resultaten zullen dus een brede en onmiddellijke klinische impact hebben op de zorg voor kinderen met obesitas, vooral kinderen met luchtwegsymptomen die ten onrechte als astma zijn gediagnosticeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Werving
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tony G Babb, Ph.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan het onderzoek zijn prepuberale jongens en meisjes van 8-12 jaar oud van alle raciale en etnische afkomst met een Tanner puberteitsstadium van ≤ 3, en het vermogen om longfunctie- en inspanningstest nauwkeurig uit te voeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verder gezond met een normale longfunctie; prepuberaal (Tanner gelijk aan of kleiner dan 3); leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI > 95e percentiel, maar minder dan 150% van het 95e percentiel op basis van de CDC-normen of leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI tussen het 16e en 84e percentiel op basis van de Center for Disease Control (CDC)-normen; en het vermogen om long- en inspanningstest nauwkeurig uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met andere significante ziekten dan obesitas of kortademigheid bij inspanning worden uitgesloten. Proefpersonen die twee keer of meer per week regelmatig intensief trainen van het conditioneringstype, worden uitgesloten (d.w.z. sporttraining). Kinderen die geen Engels spreken, worden uitgesloten van het onderzoek omdat de uitgevoerde tests zeer inspanningsafhankelijk en gedetailleerd zijn en technische communicatie tussen het personeel en het kind vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwaarlijvige jongens
Zwaarlijvige jongensgroep gedefinieerd door een Tanner-score ≤ 3 bij 8-12-jarigen met een BMI > 95e percentiel, wat wordt uitgedrukt als een percentage boven het 95e percentiel < 150% van het 95e percentiel.
Ander: 1 jaar follow-up testen
De aanpak van de studie is niet het bestuderen van de effectiviteit van de interventiestimulus, de dosisrespons van dieet en lichaamsbeweging, of de snelheid van gewichtsverlies, maar alleen de reactie op 1) gewichtsverlies en regelmatige lichaamsbeweging of 2) aanhoudende gewichtstoename.
Zwaarlijvige meisjes
Zwaarlijvige meisjesgroep gedefinieerd door een Tanner-score ≤ 3 bij 8-12-jarigen met een BMI > 95e percentiel, wat wordt uitgedrukt als een percentage boven het 95e percentiel < 150% van het 95e percentiel.
Ander: 1 jaar follow-up testen
De aanpak van de studie is niet het bestuderen van de effectiviteit van de interventiestimulus, de dosisrespons van dieet en lichaamsbeweging, of de snelheid van gewichtsverlies, maar alleen de reactie op 1) gewichtsverlies en regelmatige lichaamsbeweging of 2) aanhoudende gewichtstoename.
Jongens met een normaal gewicht
Jongensgroep met normaal gewicht gedefinieerd door een Tanner-score ≤ 3 bij 8-12-jarigen met een BMI tussen 16e en 84e percentiel.
Ander: 1 jaar follow-up testen
De aanpak van de studie is niet het bestuderen van de effectiviteit van de interventiestimulus, de dosisrespons van dieet en lichaamsbeweging, of de snelheid van gewichtsverlies, maar alleen de reactie op 1) gewichtsverlies en regelmatige lichaamsbeweging of 2) aanhoudende gewichtstoename.
Meisjes met een normaal gewicht
Meisjesgroep met normaal gewicht gedefinieerd door een Tanner-score ≤ 3 bij 8-12-jarigen met een BMI tussen 16e en 84e percentiel.
Ander: 1 jaar follow-up testen
De aanpak van de studie is niet het bestuderen van de effectiviteit van de interventiestimulus, de dosisrespons van dieet en lichaamsbeweging, of de snelheid van gewichtsverlies, maar alleen de reactie op 1) gewichtsverlies en regelmatige lichaamsbeweging of 2) aanhoudende gewichtstoename.
Zwaarlijvige jongens verkeerd gediagnosticeerd met astma
Zwaarlijvige jongensgroep gedefinieerd door een Tanner-score ≤ 3 bij 8-12-jarigen met een BMI > 95e percentiel, wat wordt uitgedrukt als een percentage boven het 95e percentiel < 150% van het 95e percentiel. Deze groep zal een voorafgaande diagnose hebben van astma zonder bevestiging door longfunctietesten. De afwezigheid van astma wordt bevestigd door een negatieve respons (<10% toename in FEV1) op spirometrie voor en na bronchodilatator (en bij bezoek 2 door een negatieve bronchiale provocatietest [<10% afname in FEV1]; d.w.z. EVH).
Ander: 1 jaar follow-up testen
De aanpak van de studie is niet het bestuderen van de effectiviteit van de interventiestimulus, de dosisrespons van dieet en lichaamsbeweging, of de snelheid van gewichtsverlies, maar alleen de reactie op 1) gewichtsverlies en regelmatige lichaamsbeweging of 2) aanhoudende gewichtstoename.
Zwaarlijvige meisjes verkeerd gediagnosticeerd met astma
Zwaarlijvige meisjesgroep gedefinieerd door een Tanner-score ≤ 3 bij 8-12-jarigen met een BMI > 95e percentiel, wat wordt uitgedrukt als een percentage boven het 95e percentiel < 150% van het 95e percentiel. Deze groep zal een voorafgaande diagnose hebben van astma zonder bevestiging door longfunctietesten. De afwezigheid van astma wordt bevestigd door een negatieve respons (<10% toename in FEV1) op spirometrie voor en na bronchodilatator (en bij bezoek 2 door een negatieve bronchiale provocatietest [<10% afname in FEV1]; d.w.z. EVH).
Ander: 1 jaar follow-up testen
De aanpak van de studie is niet het bestuderen van de effectiviteit van de interventiestimulus, de dosisrespons van dieet en lichaamsbeweging, of de snelheid van gewichtsverlies, maar alleen de reactie op 1) gewichtsverlies en regelmatige lichaamsbeweging of 2) aanhoudende gewichtstoename.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie: longvolumes
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het verschil tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
De longfunctie bestaat uit verschillende fysiologische variabelen, maar deze studie zal voornamelijk het longvolume meten: FRC (liter) en TLC (liter)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het verschil tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Oefeningstolerantie - Piek VO2
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Inspanningstoleranties worden weergegeven door verschillende fysiologische variabelen, maar de primaire variabele is maximale zuurstofopname (l/min en percentage voorspeld)
Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Dyspnoe bij inspanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Kortademigheid bij inspanning wordt weergegeven met behulp van de Borg-schaal die beoordelingen van waargenomen ademloosheid (RPB) geeft tijdens fietsen met constante belasting. De Borg-schaal meet van 0-10, waarbij 0 = geen kortademigheid en 10 = maximale kortademigheid.
Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie: spirometrie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Spirometrie omvat: geforceerde vitale capaciteit (FVC) (liter), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) (liter), FEV1/FVC (%-ratio) en piekstroom (liter/sec)
Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Longfunctie: diffusiecapaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Verspreidingscapaciteit: Verspreidingscapaciteit van long voor koolmonoxide (DLco) (ml/mmHg/min)
Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Oefeningstolerantie: werktempo
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Bijbehorende variabelen zoals werktempo (W)
Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Oefeningstolerantie: minuutventilatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Bijbehorende variabelen zoals longventilatie (l/min)
Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Inspanningstolerantie: operationele longvolumes
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar
Bijbehorende variabelen zoals operationele longvolumes (EELV en EILV als % van TLC)
Verandering ten opzichte van basislijnverschillen tussen kinderen zonder obesitas en kinderen met obesitas na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 052012-076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 1 jaar follow-up testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren