Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuden vaikutukset hengityselimiin

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center
Lihavilla lapsilla ylimääräinen rasva rintakehässä rasittaa hengityselimiä epäsuotuisasti erityisesti harjoittelun aikana; on kuitenkin epäselvää, vähentääkö tämä rasitus rasituksen sietokykyä, aiheuttaako hengenahdistusta rasituksessa vai edistääkö hengitystieoireita, jotka voidaan väärin diagnosoida astmaksi, mikä saattaa liikalihavat lapset vaaraan saada tarpeetonta hoitoa ja mahdollisesti haluttomuutta harjoitella, mikä selittää vähäistä fyysistä aktiivisuutta ja kuntotasot, jotka ovat haitallisia painonpudotukselle. Tutkijat tutkivat lihavuuden hengitysvaikutuksia esimurrosikäisillä pojilla ja tytöillä, mukaan lukien ne, joilla on hengitystieoireita väärin diagnosoitu astma, ennen ja jälkeen 1) painonpudotusohjelman ja säännöllisen harjoittelun ja 2) jatkuvan painonnousun verrattuna ennen murrosikäisiä normaalipainoisia poikia. ja tytöt ennen ja jälkeen 1 vuoden. Näillä tuloksilla on laaja ja välitön kliininen vaikutus liikalihavien lasten hoitoon, erityisesti niiden, joilla on astmaksi väärin diagnosoituja hengitystieoireita, ja tulokset voivat muuttaa lasten liikalihavuuden ehkäisyn ja hoidon interventiomenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavilla lapsilla liiallinen rasva rasittaa hengityselimiä erityisesti harjoituksen aikana, mikä saattaa heikentää harjoituksen sietokykyä ja johtaa DOE:hen (rasitushengitys), mikä voisi selittää lihavien lasten alhaista fyysistä aktiivisuutta ja kuntotasoa. Tutkijat ehdottavat, että suurin osa liikalihavien lasten hengitystievaikutuksista johtuu alhaisesta keuhkojen tilavuudesta eli toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) vähenemisestä levossa ja uloshengityskeuhkojen tilavuuden (EELV) vähenemisestä harjoituksen aikana.

Tämän hakemuksen yleisenä tavoitteena on tutkia lihavuuden hengitysvaikutuksia esimurrosikäisillä lapsilla, mukaan lukien lihavilla lapsilla, joilla on hengitystieoireita väärin diagnosoitu astma, ennen ja jälkeen 1) painonpudotusohjelman ja säännöllisen liikunnan ja 2) jatkuvan painonnousun verrattuna normaalipainoiset lapset ennen ja jälkeen 1v. Tutkimusmenetelmänä on tutkia hengitystoimintaa, rasituksen sietokykyä ja hengenahdistusta rasituksessa (DOE) prepubescent-lihavilla pojilla ja tytöillä, mukaan lukien ne, joilla on väärin diagnosoitu astma (eli astma, jota ei ole vahvistettu keuhkojen toimintakokeissa), ennen ja jälkeen 1) painon aleneminen (tai vastaava BMI-prosenttipisteen lasku) ja säännöllinen harjoittelu ja 2) jatkuva painonnousu (tai BMI-prosenttipisteen nousu) verrattuna ennen murrosikäisiä normaalipainoisia poikia ja tyttöjä ennen 1 vuoden kontrollijaksoa ja sen jälkeen.

Erityiset tavoitteet: Seuraavat hypoteesit testataan lihavilla lapsilla verrattuna normaalipainoisiin lapsiin:

Tavoite 1) Liikalihavuus heikentää hengitystoimintaa, mutta enemmän lihavilla lapsilla, joille on todettu väärin astma, mikä on osoituksena keuhkojen toiminnan ja hengitysmekaniikan muuttumisesta levossa; Tavoite 2) Liikalihavuus alentaa harjoituksen sietokykyä (josta näkyy maksimi hapenottokyky (VO2) ml/min/kg, eli fyysinen kunto), mutta ei sydän-hengityksen kuntoa (kuten VO2-huippu prosentteina ennustetusta ihannevartaloon perustuen wt), paitsi lihavilla lapsilla, joilla on väärin diagnosoitu astma, jolloin molemmat voivat vähentyä asteittaisen sykliergometrian aikana; Tavoite 3) Liikalihavuus lisää DOE:tä, mutta enemmän lihavilla lapsilla, joille on diagnosoitu väärin astma, mikä on osoituksena lisääntyneistä arvioista havaitusta hengenahdistusta jatkuvan kuormituksen harjoittamisen aikana; ja Tavoite 4) Painonpudotus ja säännöllinen harjoittelu parantavat lihavien lasten hengitystoimintoja, harjoituksen sietokykyä ja DOE:tä lihavilla lapsilla, mukaan lukien ne, joilla on väärin diagnosoitu astma, kun taas jatkuva painonnousu heikentää hengitystoimintoja, harjoituksen sietokykyä ja DOE:tä lihavilla lapsilla, mukaan lukien väärin diagnosoidut lapset. astmaa sairastavia verrattuna normaalipainoisiin lapsiin ennen ja jälkeen 1 vuoden.

Pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia liikalihavuuden vaikutuksia hengitystoimintoihin, liikuntasietokykyyn ja DOE:hen, liikalihavuuteen liittyviä hengitystieoireita, jotka on diagnosoitu väärin astmaksi lihavilla lapsilla, ja tarjota uusia tuloksia, jotka voivat muuttaa liikalihavuuden ehkäisyä ja lihavuuden hoitoa. lihavilla lapsilla. Näin ollen näillä tuloksilla on laaja ja välitön kliininen vaikutus liikalihavien lasten hoitoon, erityisesti sellaisten lasten, joilla on hengitystieoireita väärin diagnosoitu astma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tony G Babb, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat ennen murrosikäiset pojat ja tytöt 8-12-vuotiaita kaikista roduista ja etnisistä alkuperästä, joiden Tanner-murrosaste on ≤ 3 ja jotka kykenevät suorittamaan keuhkojen toiminta- ja rasitustestin tarkasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muuten terve ja normaali keuhkojen toiminta; prepubescent (Tanner 3 tai vähemmän); ikä- ja sukupuolispesifinen BMI > 95. persentiili, mutta alle 150 % 95. prosenttipisteestä CDC-standardien perusteella tai ikä- ja sukupuolispesifinen BMI 16. ja 84. prosenttipisteen välillä Center for Disease Control (CDC) -standardien perusteella; ja kyky suorittaa keuhko- ja rasitustesti tarkasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on muita merkittäviä sairauksia kuin liikalihavuus tai hengenahdistus rasituksessa, suljetaan pois. Koehenkilöt, jotka osallistuvat säännölliseen kuntoilutyyppiseen voimakkaaseen harjoitteluun vähintään kaksi kertaa viikossa, suljetaan pois (eli urheiluharjoittelu). Lapset, jotka eivät puhu englantia, suljetaan pois tutkimuksesta, koska suoritettavat testit ovat erittäin vaivannäköisiä, yksityiskohtaisia ​​ja vaativat teknistä viestintää henkilökunnan ja lapsen välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lihavat pojat
Liikalihavien poikien ryhmä määritellään Tanner-pisteellä ≤ 3 8–12-vuotiailla, joiden BMI on > 95. prosenttipiste, joka ilmaistaan ​​prosentteina 95. persentiilin yläpuolella < 150 % 95. persentiilista.
Tutkimuksen lähestymistapana ei ole tutkia interventioärsykkeen tehokkuutta, ruokavalion ja liikunnan annosvastetta tai painonpudotuksen nopeutta, vaan ainoastaan ​​vastetta 1) painonpudotukseen ja säännölliseen liikuntaan tai 2) jatkuvaan painonnousuun.
Lihavat tytöt
Liikalihavien tyttöjen ryhmä määritellään Tanner-pisteellä ≤ 3 8–12-vuotiailla, joiden BMI on > 95. prosenttipiste, joka ilmaistaan ​​prosentteina 95. prosenttipisteen yläpuolella < 150 % 95. persentiilista.
Tutkimuksen lähestymistapana ei ole tutkia interventioärsykkeen tehokkuutta, ruokavalion ja liikunnan annosvastetta tai painonpudotuksen nopeutta, vaan ainoastaan ​​vastetta 1) painonpudotukseen ja säännölliseen liikuntaan tai 2) jatkuvaan painonnousuun.
Normaalipainoiset pojat
Normaalipainoisten poikien ryhmä määritellään Tanner-pisteellä ≤ 3 8–12-vuotiailla, joiden BMI on 16. ja 84. prosenttipisteen välillä.
Tutkimuksen lähestymistapana ei ole tutkia interventioärsykkeen tehokkuutta, ruokavalion ja liikunnan annosvastetta tai painonpudotuksen nopeutta, vaan ainoastaan ​​vastetta 1) painonpudotukseen ja säännölliseen liikuntaan tai 2) jatkuvaan painonnousuun.
Normaalipainoiset tytöt
Normaalipainoisten tyttöjen ryhmä määritellään Tanner-pisteellä ≤ 3 8–12-vuotiailla, joiden BMI on 16. ja 84. prosenttipisteen välillä.
Tutkimuksen lähestymistapana ei ole tutkia interventioärsykkeen tehokkuutta, ruokavalion ja liikunnan annosvastetta tai painonpudotuksen nopeutta, vaan ainoastaan ​​vastetta 1) painonpudotukseen ja säännölliseen liikuntaan tai 2) jatkuvaan painonnousuun.
Liikalihavilla pojilla astma väärin diagnosoitu
Liikalihavien poikien ryhmä määritellään Tanner-pisteellä ≤ 3 8–12-vuotiailla lapsilla, joiden BMI on > 95. prosenttipiste, joka ilmaistaan ​​prosentteina 95. persentiilin yläpuolella < 150 % 95. persentiilista. Tällä ryhmällä on aiempi diagnoosi astma ilman vahvistusta keuhkojen toimintakokeilla. Astman puuttuminen vahvistetaan negatiivisella vasteella (<10 % nousu FEV1:ssä) spirometriaan ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (ja käynnillä 2 negatiivinen keuhkoputken altistustesti [<10 % lasku FEV1] eli EVH).
Tutkimuksen lähestymistapana ei ole tutkia interventioärsykkeen tehokkuutta, ruokavalion ja liikunnan annosvastetta tai painonpudotuksen nopeutta, vaan ainoastaan ​​vastetta 1) painonpudotukseen ja säännölliseen liikuntaan tai 2) jatkuvaan painonnousuun.
Liikalihavilla tytöillä astma väärin diagnosoitu
Liikalihavien tyttöjen ryhmä määritellään Tanner-pisteellä ≤ 3 8–12-vuotiailla, joiden BMI on > 95. prosenttipiste, joka ilmaistaan ​​prosenttiosuutena 95. persentiilin yläpuolella < 150 % 95. persentiilista. Tällä ryhmällä on aiempi diagnoosi astma ilman vahvistusta keuhkojen toimintakokeilla. Astman puuttuminen vahvistetaan negatiivisella vasteella (<10 % nousu FEV1:ssä) spirometriaan ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (ja käynnillä 2 negatiivinen keuhkoputken altistustesti [<10 % lasku FEV1] eli EVH).
Tutkimuksen lähestymistapana ei ole tutkia interventioärsykkeen tehokkuutta, ruokavalion ja liikunnan annosvastetta tai painonpudotuksen nopeutta, vaan ainoastaan ​​vastetta 1) painonpudotukseen ja säännölliseen liikuntaan tai 2) jatkuvaan painonnousuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta: Keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten erossa 1-vuotiaana
Keuhkojen toiminta koostuu useista fysiologisista muuttujista, mutta tässä tutkimuksessa mitataan ensisijaisesti keuhkojen tilavuutta: FRC (litraa) ja TLC (litraa)
Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten erossa 1-vuotiaana
Harjoitustoleranssi - huippu VO2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Harjoitustoleransseja edustavat useat fysiologiset muuttujat, mutta ensisijainen muuttuja on maksimaalinen hapenottokyky (L/min ja ennustettu prosentti)
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Hengenahdistus rasituksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Hengenahdistus rasituksessa esitetään käyttämällä Borgin asteikkoa, joka antaa RPB:n (Ratings of Perceived Breathlessness) jatkuvan kuormituksen harjoittelun aikana. Borgin asteikko mittaa 0-10, jossa 0 = ei hengenahdistusta ja 10 = suurin hengenahdistus.
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotoiminta: Spirometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Spirometria sisältää: pakotettu elinkapasiteetti (FVC) (litraa), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) (litraa), FEV1/FVC (prosenttisuhde) ja huippuvirtaus (litraa/sek)
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Keuhkotoiminta: Diffusoiva kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Diffuusiokapasiteetti: keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLco) (ml/mmHg/min)
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Harjoituksen sietokyky: Työnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Liittyvät muuttujat, kuten työnopeus (W)
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Harjoitustoleranssi: Minuuttituuletus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Liittyvät muuttujat, kuten keuhkoventilaatio (l/min)
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Harjoitustoleranssi: Operatiivinen keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana
Liittyvät muuttujat, kuten operatiiviset keuhkojen tilavuudet (EELV ja EILV prosentteina TLC:stä)
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-lihavien ja lihavien lasten välillä 1-vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 052012-076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset 1 vuoden seurantatestaus

3
Tilaa