Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otyłości na układ oddechowy u dzieci

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center
U dzieci otyłych nadmiar tkanki tłuszczowej na klatce piersiowej niekorzystnie obciąża układ oddechowy, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego; nie jest jednak jasne, czy to obciążenie zmniejsza tolerancję wysiłku, wywołuje duszność wysiłkową lub przyczynia się do objawów ze strony układu oddechowego, które mogą być błędnie diagnozowane jako astma, narażając otyłe dzieci na ryzyko niepotrzebnego leczenia i potencjalnie niechęć do ćwiczeń, wyjaśniając doniesienia o niskiej aktywności fizycznej i poziomy sprawności, które są przeciwne do zamierzonych w utracie wagi. Badacze zbadają wpływ otyłości na układ oddechowy u chłopców i dziewcząt przed okresem dojrzewania, w tym tych z objawami oddechowymi błędnie zdiagnozowanymi jako astma, przed i po 1) programie odchudzania i regularnych ćwiczeniach oraz 2) dalszym przybieraniu na wadze w porównaniu z chłopcami przed okresem dojrzewania o normalnej wadze. i dziewczynki przed i po 1 roku. Wyniki te będą miały szeroki i natychmiastowy wpływ kliniczny na opiekę nad otyłymi dziećmi, zwłaszcza tymi z objawami ze strony układu oddechowego błędnie zdiagnozowanymi jako astma, a wyniki mogą zmienić interwencyjne podejście do zapobiegania i leczenia otyłości u dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U otyłych dzieci nadmiar tkanki tłuszczowej niekorzystnie obciąża układ oddechowy, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego, potencjalnie zmniejszając tolerancję wysiłku i prowadząc do DOE (duszności podczas wysiłku), co może wyjaśniać doniesienia o niskiej aktywności fizycznej i sprawności u otyłych dzieci. Badacze sugerują, że większość efektów oddechowych u otyłych dzieci jest wynikiem oddychania z małą objętością płuc, tj.

Ogólnym celem tej aplikacji jest zbadanie wpływu otyłości na układ oddechowy u dzieci przed okresem dojrzewania, w tym dzieci otyłych z objawami ze strony układu oddechowego błędnie zdiagnozowanymi jako astma, przed i po 1) programie odchudzania i regularnych ćwiczeniach oraz 2) dalszym zwiększaniu masy ciała w porównaniu z dzieci o normalnej wadze przed i po 1 r. Podejście badawcze będzie polegało na zbadaniu czynności układu oddechowego, tolerancji wysiłku i duszności wysiłkowej (DOE) u otyłych chłopców i dziewcząt przed okresem dojrzewania, w tym u tych, u których błędnie zdiagnozowano astmę (tj. utrata masy ciała (lub równoważne zmniejszenie percentyla BMI) i regularne ćwiczenia oraz 2) stały przyrost masy ciała (lub wzrost percentyla BMI) w porównaniu z chłopcami i dziewczętami przed okresem dojrzewania o prawidłowej masie ciała przed okresem kontrolnym trwającym 1 rok i po nim.

Cele szczegółowe: Następujące hipotezy zostaną przetestowane u dzieci otyłych w porównaniu z dziećmi o prawidłowej masie ciała:

Cel 1) Otyłość osłabi czynność oddechową, ale w większym stopniu u otyłych dzieci z błędnie zdiagnozowaną astmą, o czym świadczy zmieniona czynność płuc i mechanika oddychania w spoczynku; Cel 2) Otyłość zmniejsza tolerancję wysiłku (o czym świadczy szczytowy maksymalny pobór tlenu (VO2) w ml/min/kg, tj. wt), z wyjątkiem dzieci otyłych, u których błędnie zdiagnozowano astmę, u których oba te czynniki mogą zostać zmniejszone podczas ergometrii cykli stopniowanych; Cel 3) Otyłość zwiększy DOE, ale w większym stopniu u otyłych dzieci z błędnie zdiagnozowaną astmą, o czym świadczy zwiększona ocena odczuwanej duszności podczas ćwiczeń ze stałym obciążeniem; oraz Cel 4) Utrata masy ciała i regularne ćwiczenia poprawią czynność oddechową, tolerancję wysiłku i DOE u otyłych dzieci, w tym dzieci z błędnie zdiagnozowaną astmą, podczas gdy dalszy przyrost masy ciała pogorszy czynność oddechową, tolerancję wysiłku i DOE u otyłych dzieci, w tym z błędnie zdiagnozowaną astmą z astmą w porównaniu z dziećmi z prawidłową masą ciała przed i po 1 r.

Celem długoterminowym jest zbadanie wpływu otyłości na funkcje oddechowe, tolerancję wysiłku i DOE, zbadanie objawów ze strony układu oddechowego związanych z otyłością, błędnie diagnozowanych jako astma u otyłych dzieci, oraz dostarczenie nowych wyników, które mogą zmienić interwencyjne podejście do zapobiegania otyłości i leczenia otyłości u otyłych dzieci. Zatem wyniki te będą miały szeroki i natychmiastowy wpływ kliniczny na opiekę nad otyłymi dziećmi, zwłaszcza z objawami ze strony układu oddechowego błędnie rozpoznanymi jako astma.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tony G Babb, Ph.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania będą chłopcy i dziewczęta przed okresem dojrzewania w wieku 8-12 lat, wszystkich ras i grup etnicznych, z etapem dojrzewania płciowego Tannera ≤ 3 i zdolnymi do dokładnego wykonania czynności płuc i testu wysiłkowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poza tym zdrowy z prawidłową czynnością płuc; przed okresem dojrzewania (Tanner równy lub mniejszy niż 3); specyficzne dla wieku i płci BMI > 95. percentyla, ale mniej niż 150% 95. percentyla na podstawie standardów CDC lub specyficzne dla wieku i płci BMI między 16. a 84. percentylem na podstawie standardów Centrum Kontroli Chorób (CDC); oraz umiejętność dokładnego wykonania testu oddechowego i wysiłkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z poważnymi chorobami innymi niż otyłość lub duszność wysiłkowa zostaną wykluczone. Osoby biorące udział w regularnych intensywnych ćwiczeniach typu kondycjonującego dwa razy lub więcej razy w tygodniu zostaną wykluczone (tj. Trening sportowy). Dzieci, które nie mówią po angielsku, zostaną wykluczone z badania, ponieważ przeprowadzane testy są bardzo wymagające, szczegółowe i wymagają komunikacji technicznej między personelem a dzieckiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otyli chłopcy
Grupa otyłych chłopców zdefiniowana przez punktację Tannera ≤ 3 u dzieci w wieku 8-12 lat z BMI > 95 percentyla, co zostanie wyrażone jako odsetek powyżej 95 percentyla < 150% 95 percentyla.
Inny: Badanie kontrolne po 1 roku
Podejście w badaniu nie polega na badaniu skuteczności bodźca interwencyjnego, odpowiedzi na dawkę diety i ćwiczeń fizycznych lub tempa utraty masy ciała, ale jedynie odpowiedzi na 1) utratę masy ciała i regularne ćwiczenia lub 2) stały przyrost masy ciała.
Otyłe dziewczyny
Grupa otyłych dziewcząt zdefiniowana przez wynik Tannera ≤ 3 w wieku 8-12 lat z BMI > 95. percentyla, co zostanie wyrażone jako odsetek powyżej 95. percentyla < 150% 95. percentyla.
Inny: Badanie kontrolne po 1 roku
Podejście w badaniu nie polega na badaniu skuteczności bodźca interwencyjnego, odpowiedzi na dawkę diety i ćwiczeń fizycznych lub tempa utraty masy ciała, ale jedynie odpowiedzi na 1) utratę masy ciała i regularne ćwiczenia lub 2) stały przyrost masy ciała.
Chłopcy o normalnej wadze
Grupa chłopców o normalnej masie ciała zdefiniowana przez wynik Tannera ≤ 3 u dzieci w wieku 8-12 lat z BMI między 16 a 84 percentylem.
Inny: Badanie kontrolne po 1 roku
Podejście w badaniu nie polega na badaniu skuteczności bodźca interwencyjnego, odpowiedzi na dawkę diety i ćwiczeń fizycznych lub tempa utraty masy ciała, ale jedynie odpowiedzi na 1) utratę masy ciała i regularne ćwiczenia lub 2) stały przyrost masy ciała.
Dziewczyny o normalnej wadze
Grupa dziewcząt o normalnej masie ciała zdefiniowana przez wynik Tannera ≤ 3 w wieku 8-12 lat z BMI między 16. a 84. percentylem.
Inny: Badanie kontrolne po 1 roku
Podejście w badaniu nie polega na badaniu skuteczności bodźca interwencyjnego, odpowiedzi na dawkę diety i ćwiczeń fizycznych lub tempa utraty masy ciała, ale jedynie odpowiedzi na 1) utratę masy ciała i regularne ćwiczenia lub 2) stały przyrost masy ciała.
Otyli chłopcy z błędną diagnozą astmy
Grupa otyłych chłopców zdefiniowana na podstawie wyniku Tannera ≤ 3 u dzieci w wieku 8-12 lat z BMI > 95. percentyla, co zostanie wyrażone jako odsetek powyżej 95. percentyla < 150% 95. percentyla. Ta grupa będzie miała wcześniejsze rozpoznanie: astma bez potwierdzenia badaniami czynnościowymi płuc. Brak astmy zostanie potwierdzony przez ujemną odpowiedź (<10% wzrost FEV1) na spirometrię przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (oraz podczas wizyty 2 przez negatywny test prowokacji oskrzelowej [<10% spadek FEV1]; tj. EVH).
Inny: Badanie kontrolne po 1 roku
Podejście w badaniu nie polega na badaniu skuteczności bodźca interwencyjnego, odpowiedzi na dawkę diety i ćwiczeń fizycznych lub tempa utraty masy ciała, ale jedynie odpowiedzi na 1) utratę masy ciała i regularne ćwiczenia lub 2) stały przyrost masy ciała.
Otyłe dziewczęta z błędną diagnozą astmy
Grupa otyłych dziewcząt zdefiniowana na podstawie wyniku Tannera ≤ 3 u dzieci w wieku 8-12 lat z BMI > 95. percentyla, co zostanie wyrażone jako odsetek powyżej 95. percentyla < 150% 95. percentyla. Ta grupa będzie miała wcześniejsze rozpoznanie: astma bez potwierdzenia badaniami czynnościowymi płuc. Brak astmy zostanie potwierdzony przez ujemną odpowiedź (<10% wzrost FEV1) na spirometrię przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (oraz podczas wizyty 2 przez negatywny test prowokacji oskrzelowej [<10% spadek FEV1]; tj. EVH).
Inny: Badanie kontrolne po 1 roku
Podejście w badaniu nie polega na badaniu skuteczności bodźca interwencyjnego, odpowiedzi na dawkę diety i ćwiczeń fizycznych lub tempa utraty masy ciała, ale jedynie odpowiedzi na 1) utratę masy ciała i regularne ćwiczenia lub 2) stały przyrost masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc: objętości płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w różnicy między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Czynność płuc składa się z kilku zmiennych fizjologicznych, ale to badanie będzie przede wszystkim mierzyć objętość płuc: FRC (litry) i TLC (litry)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w różnicy między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Tolerancja ćwiczeń — Szczytowe VO2
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Tolerancje ćwiczeń są reprezentowane przez kilka zmiennych fizjologicznych, ale główną zmienną jest maksymalny pobór tlenu (l/min i przewidywany procent)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Duszność wysiłkową
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Duszność podczas wysiłku jest przedstawiana za pomocą skali Borga, która zapewnia oceny odczuwanej bezdechu (RPB) podczas ćwiczeń cyklicznych ze stałym obciążeniem. Skala Borga mierzy od 0 do 10, gdzie 0 = brak duszności, a 10 = maksymalna duszność.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc: Spirometria
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Spirometria obejmuje: natężoną pojemność życiową (FVC) (litry), natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) (litry), FEV1/FVC (stosunek %) i przepływ szczytowy (litry/sek.)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Funkcja płuc: pojemność dyfuzyjna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Zdolność dyfuzyjna: Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLco) (ml/mmHg/min)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Tolerancja ćwiczeń: tempo pracy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Powiązane zmienne, takie jak tempo pracy (W)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Tolerancja ćwiczeń: minutowa wentylacja
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Powiązane zmienne, takie jak wentylacja płuc (l/min)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Tolerancja wysiłku: operacyjne objętości płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku
Powiązane zmienne, takie jak operacyjne objętości płuc (EELV i EILV jako % TLC)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych różnic między dziećmi nieotyłymi i otyłymi w wieku 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony G Babb, Ph.D., UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 052012-076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie kontrolne po 1 roku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj