UF-BMT-HSCT-001: 조혈모세포이식 생존자의 식이 평가 비간섭 연구
2019년 9월 13일 업데이트: University of Florida
UF-BMT-HSCT-001: 동종 및 자가 조혈 줄기 세포 이식 생존자의 식사 품질 평가 비간섭 연구
이것은 동종이계 또는 자가 조혈모세포이식(HSCT) 생존자의 장기적 건강을 위한 영양 섭취를 목표로 하는 단일 센터, 단면, 비간섭 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
조혈모세포이식(HSCT) 생존자 사이의 높은 동반이환율은 이 취약한 인구를 대상으로 하는 생활방식 개입의 필요성을 뒷받침합니다.
영양소 섭취에 대한 종합적인 평가는 조혈모세포이식 생존자의 특정 영양 요구를 달성하고 장기적인 건강을 개선하기 위해 표적 영양 중재를 개발하는 데 필요한 적절한 정보를 제공할 것입니다.
이 연구의 횡단면 디자인은 피험자가 보고한 영양소 섭취 데이터를 적시에 수집하기 위해 선택되었습니다.
의도된 연구는 엄격하게 관찰입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- UF Health Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질병에 관계없이 동종 또는 자가 조혈모세포이식(HSCT)의 병력이 있는 남성과 여성 모두.
이 연구의 목적을 위해, 조혈모세포이식 생존자는 질병 재발, 활동성 이식편대숙주병 또는 활동성 감염이 없는 동종이계 또는 자가 조혈모세포이식 후 1년 이상 경과한 피험자로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 암 등록부에 등록된 피험자에 대한 모든 연구 관련 절차를 준수할 수 있는 능력.
- 남녀 모두 18세 이상.
- 질병에 관계없이 동종 또는 자가 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)의 병력. 이 연구의 목적을 위해, 조혈모세포이식 생존자는 질병 재발, 활동성 이식편대숙주병 또는 활동성 감염이 없는 동종이계 또는 자가 조혈모세포이식 후 1년 이상 경과한 피험자로 정의됩니다. 지난 3개월 동안 안정적인 용량의 면역억제제를 복용하고 있는(또는 면역억제제를 점차 줄여나가는) 만성 이식편대숙주병이 있는 피험자가 적합합니다.
- 연구 참가자는 이전에 언급된 메커니즘 중 하나를 통해 설문지를 완료할 수 있어야 합니다.
- 이 연구에 포함된 설문지 및 전화 연락의 물류로 인해 영어로 대화합니다.
제외 기준:
- 연구 절차를 준수할 수 없음을 나타내는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 생존자
연구 참가자는 식이 섭취 - 음식 빈도 설문지 및 식이 중재 설문지 참여에 대한 수용성을 관리받게 됩니다.
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식이 섭취는 2014 전체 길이 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
Block 2014 설문지는 전체 길이의 음식 빈도 설문지와 간단한 신체 활동 선별 도구를 결합합니다.
음식 및 음료 목록에는 지난 1개월 동안의 127개 항목과 지방, 단백질, 탄수화물, 설탕 및 통곡물 함량을 조정하기 위한 추가 질문이 포함됩니다.
연구 참가자는 이 연구를 위해 특별히 개발된 항목을 사용하여 건강을 유지하기 위한 식이 중재에 대해 더 많이 배우는 것에 대한 관심을 평가할 것입니다.
항목은 3(매우 관심 있음)에서 1(전혀 관심 없음)까지 3점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어트 섭취
기간: 1 개월
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조혈모세포이식 장기 생존자의 식이 섭취를 평가하기 위해
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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