Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UF-BMT-HSCT-001: Neintervenční studie hodnotící dietu u pacientů, kteří přežili HSCT

13. září 2019 aktualizováno: University of Florida

UF-BMT-HSCT-001: Neintervenční studie hodnotící kvalitu stravy u pacientů, kteří přežili alogenní a autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk

Jedná se o jednocentrovou, průřezovou, neintervenční studii zaměřenou na nutriční příjem pro dlouhodobé zdraví pacientů, kteří přežili alogenní nebo autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšší míra komorbidity mezi pacienty, kteří přežili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT), podporuje potřebu zásahů do životního stylu, které se zaměřují na tuto zranitelnou populaci. Komplexní vyhodnocení příjmu živin poskytne adekvátní informace nezbytné pro rozvoj cílené nutriční intervence za účelem dosažení specifické nutriční potřeby a zlepšení dlouhodobého zdraví přeživších HSCT. Průřezový design této studie byl vybrán pro včasné shromažďování údajů o příjmu živin uváděných subjektem. Zamýšlená studie je přísně pozorovací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • UF Health Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži i ženy, kteří mají v anamnéze alogenní nebo autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT), bez ohledu na onemocnění. Pro účely této studie je přeživší HSCT definován jako subjekty jeden nebo více let po alogenní nebo autologní HSCT bez relapsu onemocnění, aktivní reakce štěpu proti hostiteli nebo aktivní infekce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu a schopnost subjektu dodržovat všechny postupy související se studií pro subjekty zapsané z registru rakoviny.
  • Muži i ženy ve věku ≥ 18 let.
  • Anamnéza alogenní nebo autologní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT), bez ohledu na onemocnění. Pro účely této studie je přeživší HSCT definován jako subjekty jeden nebo více let po alogenní nebo autologní HSCT bez relapsu onemocnění, aktivní reakce štěpu proti hostiteli nebo aktivní infekce. Subjekty s chronickým onemocněním štěpu proti hostiteli, kteří jsou na stabilní dávce imunosupresiva (nebo jim byla imunosupresiva postupně vysazována) během posledních 3 měsíců, budou způsobilí.
  • Účastníci studie musí mít schopnost vyplnit dotazníky prostřednictvím jednoho z výše uvedených mechanismů.
  • Anglicky mluvící díky logistice dotazníků a telefonnímu kontaktu obsaženému v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty prokazující neschopnost dodržovat studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT).
Účastníkům studie bude poskytnut dotazník o příjmu stravy – frekvence jídla a dotazník o vnímavosti k účasti na dietních intervencích.
Jiný: Dietní příjem – Dotazník frekvence jídla
Dietní příjem bude posuzován pomocí celovečerního dotazníku o frekvenci potravin pro rok 2014. Dotazník Block 2014 kombinuje celovečerní dotazník o frekvenci jídla se stručným nástrojem pro screening fyzické aktivity. Seznam jídel a nápojů obsahuje 127 položek za poslední 1 měsíc plus další otázky k úpravě obsahu tuku, bílkovin, sacharidů, cukru a celozrnných výrobků.
Jiný: Vnímavost k účasti na dietních intervencích
Účastníci studie ohodnotí svůj zájem dozvědět se více o dietních intervencích, aby zůstali zdraví, pomocí položek vyvinutých speciálně pro tuto studii. Položky budou hodnoceny na 3bodové stupnici Likertova typu od 3 (extrémně zájem) do 1 (vůbec mě nezajímá).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem stravy
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnotit příjem stravy u dlouhodobě přeživších HSCT
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201702189
  • UF-BMT-HSCT-001 (Jiný identifikátor: University of Florida)
  • OCR16001 (Jiný identifikátor: Universiy of Florida)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hematopoetický novotvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit