Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UF-BMT-HSCT-001: Ei-interventiotutkimus ruokavalion arvioimiseksi HSCT:stä selviytyneillä

perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

UF-BMT-HSCT-001: Ei-interventiotutkimus allogeenisten ja autologisten hematopoieettisten kantasolujen siirrosta selviytyneiden ruokavalion laadun arvioimiseksi

Tämä on yksi keskus, poikkileikkaus, ei-interventiotutkimus, jonka tavoitteena on allogeenisen tai autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) eloonjääneiden pitkäaikaisen terveyden ravitsemus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) eloonjääneiden komorbiditeetin lisääntyminen tukee tarvetta toteuttaa elämäntapatoimenpiteitä, jotka kohdistetaan tähän haavoittuvaiseen väestöön. Kattava ravintoaineiden saannin arviointi antaa riittävät tiedot, joita tarvitaan kohdennettujen ravitsemustoimenpiteiden kehittämiseen, jotta saavutetaan erityinen ravitsemustarve ja parannetaan HSCT-eloonjääneiden pitkän aikavälin terveyttä. Tämän tutkimuksen poikkileikkaussuunnitelma on valittu koehenkilöiden raportoimien ravintoaineiden saantitietojen oikea-aikaista keräämistä varten. Tarkoitettu tutkimus on tiukasti havainnollistava.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • UF Health Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekä miehillä että naisilla, joilla on lääketieteellinen historia allogeenisesta tai autologisesta hematopoieettisesta kantasolusiirrosta (HSCT), taudista riippumatta. Tässä tutkimuksessa HSCT:stä selvinnyt määritellään koehenkilöiksi, joka on yksi tai useampi vuosi allogeenisen tai autologisen HSCT:n jälkeen ilman taudin uusiutumista, aktiivista graft-versus-host -sairautta tai aktiivista infektiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä syöpärekisteristä merkityille koehenkilöille.
  • Sekä miehet että naiset ≥ 18 vuotta.
  • Allogeenisen tai autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) lääketieteellinen historia sairaudesta riippumatta. Tässä tutkimuksessa HSCT:stä selvinnyt määritellään koehenkilöiksi, joka on yksi tai useampi vuosi allogeenisen tai autologisen HSCT:n jälkeen ilman taudin uusiutumista, aktiivista graft-versus-host -sairautta tai aktiivista infektiota. Potilaat, joilla on krooninen siirrännäinen vastaan ​​isäntä -sairaus ja jotka ovat saaneet stabiilia immunosuppressanttiannosta (tai joilla on vähennetty immunosuppressanttia) viimeisen 3 kuukauden aikana, ovat kelvollisia.
  • Tutkimukseen osallistujilla tulee olla kyky täyttää kyselyt jollakin aiemmin mainituista mekanismeista.
  • Englanninkielinen johtuen tässä tutkimuksessa mukana olevien kyselylomakkeiden logistiikasta ja puhelinyhteydestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka osoittavat kyvyttömyyttä noudattaa tutkimusmenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) selviytyjä
Tutkimukseen osallistuneille lähetetään ruokavalion saanti - ruoan tiheys -kysely ja ruokavaliointerventioihin osallistumista koskeva kyselylomake.
Muut: Ruokavalion saanti - Ruoan tiheyskysely
Ruokavalion saanti arvioidaan vuoden 2014 täyspitkällä ruokatiheyskyselyllä. Block 2014 -kyselyssä yhdistyvät täyspitkä ruokatiheyskysely ja lyhyt fyysisen aktiivisuuden seulontatyökalu. Ruoka- ja juomalistalla on 127 tuotetta viimeisen kuukauden aikana sekä lisäkysymyksiä rasva-, proteiini-, hiilihydraatti-, sokeri- ja täysjyväpitoisuuden säätämiseksi.
Muut: Vastaanottokyky osallistua ruokavaliointerventioihin
Tutkimukseen osallistujat arvioivat kiinnostuksensa oppia lisää ravitsemustoimenpiteistä pysyäkseen terveenä käyttämällä erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyjä tuotteita. Tuotteet arvostellaan 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 3 (erittäin kiinnostunut) 1:een (ei lainkaan kiinnostunut).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion nauttiminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida HSCT:n pitkäaikaisten eloonjääneiden ruokavalion saanti
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201702189
  • UF-BMT-HSCT-001 (Muu tunniste: University of Florida)
  • OCR16001 (Muu tunniste: Universiy of Florida)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hematopoieettinen kasvain

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion saanti - Ruoan tiheyskysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa