UF-BMT-HSCT-001：一项评估 HSCT 幸存者饮食的非干预研究
2019年9月13日 更新者：University of Florida
UF-BMT-HSCT-001：一项评估同种异体和自体造血干细胞移植幸存者饮食质量的非干预研究
这是一项单中心、横断面、非干预性研究，旨在研究同种异体或自体造血干细胞移植 (HSCT) 幸存者的长期健康营养摄入。
研究概览
详细说明
造血干细胞移植 (HSCT) 幸存者中较高的合并症率支持针对这一弱势群体进行生活方式干预的必要性。
营养摄入的综合评估将为制定有针对性的营养干预措施提供必要的充分信息，以满足特定的营养需求并改善 HSCT 幸存者的长期健康。
选择本研究的横断面设计是为了及时收集受试者报告的营养摄入数据。
预期的研究是严格观察性的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- UF Health Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有同种异体或自体造血干细胞移植 (HSCT) 病史的男性和女性，无论疾病如何。
出于本研究的目的，HSCT 幸存者被定义为在同种异体或自体 HSCT 后一年或多年没有疾病复发、活动性移植物抗宿主病或活动性感染的受试者。
描述
纳入标准：
- 从受试者处获得的书面知情同意书以及受试者遵守从癌症登记处登记的受试者的所有研究相关程序的能力。
- ≥ 18 岁的男性和女性。
- 同种异体或自体造血干细胞移植 (HSCT) 的病史，与疾病无关。 出于本研究的目的，HSCT 幸存者被定义为在同种异体或自体 HSCT 后一年或多年没有疾病复发、活动性移植物抗宿主病或活动性感染的受试者。 在过去 3 个月内服用稳定剂量的免疫抑制剂（或逐渐减少免疫抑制剂）的患有慢性移植物抗宿主病的受试者将符合条件。
- 研究参与者必须能够通过上述机制之一完成问卷调查。
- 由于本研究中包含的问卷和电话联系的后勤工作，他们会说英语。
排除标准：
- 表现出无法遵守研究程序的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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造血干细胞移植 (HSCT) 幸存者
研究参与者将接受膳食摄入量 - 食物频率问卷和参与饮食干预问卷的接受度。
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将使用 2014 年全长食物频率问卷评估膳食摄入量。
Block 2014 调查问卷结合了完整的食物频率调查问卷和简短的身体活动筛查工具。
食品和饮料清单包括过去 1 个月的 127 项，加上针对脂肪、蛋白质、碳水化合物、糖和全麦含量进行调整的附加问题。
研究参与者将使用专为本研究开发的项目评估他们对了解更多有关饮食干预以保持健康的兴趣。
这些项目将按照 3 点李克特式量表进行评分，从 3（非常感兴趣）到 1（完全不感兴趣）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食摄入量
大体时间：1个月
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评估 HSCT 长期幸存者的饮食摄入量
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nosha Farhadfar, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月14日
初级完成 (实际的)
2019年9月13日
研究完成 (实际的)
2019年9月13日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月13日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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